| РКИ № | 394 от 14 июля 2014 г. |
| Препарат: | RО4368451 + RO5304020 (Пертузумаб + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1), Перьета® + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1)) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №BO28408/TRIO021 |
Сравнить показатель полного патологического ответа (pCR) (ypT0/is, ypN0) между химиотерапией, трастузумабом плюс пертузумаб (Группа А) и режимом трастузумаб эмтанзин плюс пертузумаб (Группа В) по данным локальной оценки.
подробнее| РКИ № | 392 от 14 июля 2014 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью"ИСТ-ФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 июля 2014 г. |
| Окончание: | 2 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ", 692525, Уссурийск, Волочаевская, 120-Б, Россия |
| Протокол № | № MOXI-1013 |
Изучить эффективность и безопасность применения препарата Моксифлоксацин) в сравнении с препаратом Авелокс® у пациентов с внебольничной пневмонией
подробнее| РКИ № | 390 от 14 июля 2014 г. |
| Препарат: | Вестинорм (Бетагистин) |
| Разработчик: | ПАО «ФАРМАК» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июля 2014 г. |
| Окончание: | 26 июня 2015 г. |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
| Протокол № | № МА/0612-1 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Вестинорм (Бетагистин) таблетки 24 мг (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с препаратом Бетасерк® таблетки 24 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция) с последующим выводом о биоэквивалентности препарата исследования.
подробнее| РКИ № | 393 от 14 июля 2014 г. |
| Препарат: | T89 (Дантоник®) |
| Разработчик: | Тасли Фармасьютикалз, Инк. (Tasly Pharmaceuticals, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 июля 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № T89-07-CAESA |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ангелетта и Белара®.
подробнее| РКИ № | 389 от 10 июля 2014 г. |
| Препарат: | Линезолид |
| Разработчик: | Роутек Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июля 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
| Протокол № | № LIN-01 |
Цель - изучить эффективность и безопасность применения препарата Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл производства «Скан Биотек Лимитед», Индия у пациентов с нозокомиальной пневмонией, вызванной метициллинрезистентными штаммами Staphylococcus aureus.
подробнее| РКИ № | 388 от 10 июля 2014 г. |
| Препарат: | Ацетилкардио-ЛекТ (Ацетилсалициловая кислота) |
| Разработчик: | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июля 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МедФармПромСтандарт", ул. Шипиловская, д. 64, стр.1 оф. 147, ~ |
| Протокол № | № BE-AK-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – «Ацетилкардио-ЛекТ», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг (производитель ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и «Аспирин® кардио», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг (производства компании «Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 387 от 8 июля 2014 г. |
| Препарат: | Латанопрост |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., “ACME PLAZA”, Andheri-Kurla Road, Andheri (E), Mumbai – 400 059, INDIA, Индия |
| Протокол № | № 13СФ01 |
Сравнение эффективности и безопасности Латанопрост, капли глазные 0,005% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и имеющегося на рынке препарата Ксалатана, капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.) у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии
подробнее| РКИ № | 384 от 8 июля 2014 г. |
| Препарат: | Блунис Ультратаб (оланзапин) |
| Разработчик: | ООО "Зентива Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 мая 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~ |
| Протокол № | № 05/13/OLA/RU/BSD |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и дока-зательство биоэквивалентности двух препаратов – Блунис Ультратаб (оланзапин), таблетки диспер-гируемые 10 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Зипрекса® Зидис™, таблетки диспер-гируемые 10 мг, компании Элли Лилли Восток С.А., Швейцария
подробнее| РКИ № | 385 от 8 июля 2014 г. |
| Препарат: | Микофеноловая кислота ШТАДА (Микофеноловая кислота) |
| Разработчик: | ООО "ШТАДА ФармДевелопмент" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 июля 2014 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | ООО "ШТАДА ФармДевелопмент", 603950, РФ, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская д. 7, Россия |
| Протокол № | № 08/13/РКИ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности Микофеноловая кислота ШТАДА таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 386 от 8 июля 2014 г. |
| Препарат: | Линезолид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью"ИСТ-ФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 июля 2014 г. |
| Окончание: | 15 октября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ", 692525, Уссурийск, Волочаевская, 120-Б, Россия |
| Протокол № | № П03/13 |
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Линезолид» в сравнении с препаратом «Зивокс®» у госпитализированных пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей
подробнее