РКИ № | 381 от 7 июля 2014 г. |
Препарат: | Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa (LR769) |
Разработчик: | «рЕВО Биолоджикс Инкорпорэйтэд» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 июля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № RB-FVIIa-006-13 |
Оценка безопасности и эффективности препарата LR769 для купирования кровотечений у больных гемофилией А или В, у которых были выявлены ингибиторы факторов свертывания крови VIII или IX
подробнееРКИ № | 382 от 7 июля 2014 г. |
Препарат: | Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид) |
Разработчик: | ООО "Мир-Фарм" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 7 июля 2014 г. |
Окончание: | 1 июня 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Мир-Фарм", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, Россия |
Протокол № | № МФ-ПО-34 |
Изучение безопасности и эффективности применения препарата Диоксидин® с целью профилактики послеоперационных осложнений ЛОР-патологий
подробнееРКИ № | 383 от 7 июля 2014 г. |
Препарат: | Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид) |
Разработчик: | ООО "Мир-Фарм" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 7 июля 2014 г. |
Окончание: | 1 июня 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Мир-Фарм", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, Россия |
Протокол № | № МФ-РС-31 |
Изучение безопасности и эффективности применения препарата Диоксидин® у пациентов с риносинуситами
подробнееРКИ № | 380 от 7 июля 2014 г. |
Препарат: | Кандесартан |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 июля 2014 г. |
Окончание: | 10 января 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | № 15102013 - CAN - 001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кандесартан, таблетки 32 мг, производства ЗАО «ФП «Оболенское», Россия и Атаканд®, таблетки 32 мг, производства АстраЗенека АБ, Швеция
подробнееРКИ № | 378 от 4 июля 2014 г. |
Препарат: | Эстровиста (Ралоксифен) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 июля 2014 г. |
Окончание: | 1 июня 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ФармРегС" (115191, 4-й Рощинский проезд, д. 19, стр. 2.) |
Протокол № | № РКИ 01-2014-ЭСТР |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭСТРОВИСТА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, произведено ФАРМАТЕН С.А., Греция) и Эвиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Лилли С.А., Испания)
подробнееРКИ № | 377 от 4 июля 2014 г. |
Препарат: | MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин) |
Разработчик: | MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 июля 2014 г. |
Окончание: | 8 октября 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | № МК-8835-005 |
1. Оценить эффективность добавления эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут по сравнению с добавлением только ситаглиптина 100 мг 1 р/сут для снижения уровня A1C. 2.Оценить эффективность добавления эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут по сравнению с добавлением только эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут для снижения уровня A1C. 3.Оценить безопасность и переносимость добавления эртуглифлозина в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут, только эртуглифлозина или только ситаглиптина 100 мг 1 р/сут.
подробнееРКИ № | 373 от 4 июля 2014 г. |
Препарат: | TP05 (Месалазин) |
Разработчик: | Тиллоттс Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 июля 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ЗАО Биомапас, 9-ого Форта ул. 70, Каунас, Литва |
Протокол № | № TP0503 |
Оценка эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита
подробнееРКИ № | 350 от 4 июля 2014 г. |
Препарат: | rMenB+OMV NZ (4CMenB) (Вакцина рекомбинантная менингококковая группы В, Бексеро®) |
Разработчик: | Новартис Вакцинс энд Диагностикс |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 4 июля 2014 г. |
Окончание: | 29 мая 2015 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ООО "Новартис Фарма", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № V72_62 |
По оценке иммуногенности •Оценить иммуногенность двух доз вакцины rMenB+OMV NZ у участников с повышенным риском менингококковой инфекции вследствие недостаточности комплемента или асплении, и у здоровых, сопоставимых по возрасту, участников после второй вакцинации. По оценке безопасности •Оценить безопасность и переносимость двух доз rMenB+OMV NZ у участников с повышенным риском менингококковой инфекции вследствие недостаточности комплемента или асплении, и у здоровых, сопоставимых по возрасту, участников.
подробнееРКИ № | 375 от 4 июля 2014 г. |
Препарат: | Цитохром С липосомальный (Цитохром С) |
Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 4 августа 2014 г. |
Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
Протокол № | № МА/1013-6 |
Целью настоящего исследования является изучение безопасности и переносимости различных дозировок препарата Цитохром С липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для глазных капель 6,75 мг (ООО «Технология лекарств», Россия), у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 379 от 4 июля 2014 г. |
Препарат: | Мофлоксин Люпин (Моксифлоксацин) |
Разработчик: | Представительство компании «Люпин Лимитед» (Индия) г. Москва |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 июля 2014 г. |
Окончание: | 15 мая 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
Протокол № | № 03022014-MOX-001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мофлоксин Люпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг фирмы «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия.
подробнее