Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ RB-FVIIa-006-13

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Phase III Study of Coagulation FVIIa (Recombinant) in Congenital Hemophilia A or B Patients With Inhibitors
РКИ № 381 от 7 июля 2014 г.
Препарат: Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa (LR769)
Разработчик: «рЕВО Биолоджикс Инкорпорэйтэд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № RB-FVIIa-006-13

Оценка безопасности и эффективности препарата LR769 для купирования кровотечений у больных гемофилией А или В, у которых были выявлены ингибиторы факторов свертывания крови VIII или IX

подробнее
Проводится

№ МФ-ПО-34

Пациентов: 180
РКИ № 382 от 7 июля 2014 г.
Препарат: Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Разработчик: ООО "Мир-Фарм"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 7 июля 2014 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Мир-Фарм", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, Россия
Протокол № № МФ-ПО-34

Изучение безопасности и эффективности применения препарата Диоксидин® с целью профилактики послеоперационных осложнений ЛОР-патологий

подробнее
Проводится

№ МФ-РС-31

Пациентов: 60
РКИ № 383 от 7 июля 2014 г.
Препарат: Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Разработчик: ООО "Мир-Фарм"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 7 июля 2014 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Мир-Фарм", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, Россия
Протокол № № МФ-РС-31

Изучение безопасности и эффективности применения препарата Диоксидин® у пациентов с риносинуситами

подробнее
Завершено

№ 15102013 - CAN - 001

Пациентов: 28
РКИ № 380 от 7 июля 2014 г.
Препарат: Кандесартан
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 июля 2014 г.
Окончание: 10 января 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 15102013 - CAN - 001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кандесартан, таблетки 32 мг, производства ЗАО «ФП «Оболенское», Россия и Атаканд®, таблетки 32 мг, производства АстраЗенека АБ, Швеция

подробнее
Проводится

№ РКИ 01-2014-ЭСТР

Пациентов: 42
РКИ № 378 от 4 июля 2014 г.
Препарат: Эстровиста (Ралоксифен)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2014 г.
Окончание: 1 июня 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармРегС" (115191, 4-й Рощинский проезд, д. 19, стр. 2.)
Протокол № № РКИ 01-2014-ЭСТР

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭСТРОВИСТА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, произведено ФАРМАТЕН С.А., Греция) и Эвиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Лилли С.А., Испания)

подробнее
Завершено

№ МК-8835-005

Пациентов: 243
РКИ № 377 от 4 июля 2014 г.
Препарат: MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Разработчик: MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июля 2014 г.
Окончание: 8 октября 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № МК-8835-005

1. Оценить эффективность добавления эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут по сравнению с добавлением только ситаглиптина 100 мг 1 р/сут для снижения уровня A1C. 2.Оценить эффективность добавления эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут по сравнению с добавлением только эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут для снижения уровня A1C. 3.Оценить безопасность и переносимость добавления эртуглифлозина в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут, только эртуглифлозина или только ситаглиптина 100 мг 1 р/сут.

подробнее
Завершено

№ TP0503

Пациентов: 200
РКИ № 373 от 4 июля 2014 г.
Препарат: TP05 (Месалазин)
Разработчик: Тиллоттс Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО Биомапас, 9-ого Форта ул. 70, Каунас, Литва
Протокол № № TP0503

Оценка эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита

подробнее
Завершено

№ V72_62

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Safety and Immunogenicity of Novartis Meningococcal B Vaccine When Administered to Immunocompromised Children and Adolescents Compared to Healthy Subjects.
РКИ № 350 от 4 июля 2014 г.
Препарат: rMenB+OMV NZ (4CMenB) (Вакцина рекомбинантная менингококковая группы В, Бексеро®)
Разработчик: Новартис Вакцинс энд Диагностикс
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 4 июля 2014 г.
Окончание: 29 мая 2015 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Новартис Фарма", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № V72_62

По оценке иммуногенности •Оценить иммуногенность двух доз вакцины rMenB+OMV NZ у участников с повышенным риском менингококковой инфекции вследствие недостаточности комплемента или асплении, и у здоровых, сопоставимых по возрасту, участников после второй вакцинации. По оценке безопасности •Оценить безопасность и переносимость двух доз rMenB+OMV NZ у участников с повышенным риском менингококковой инфекции вследствие недостаточности комплемента или асплении, и у здоровых, сопоставимых по возрасту, участников.

подробнее
Завершено

№ МА/1013-6

Пациентов: 30
РКИ № 375 от 4 июля 2014 г.
Препарат: Цитохром С липосомальный (Цитохром С)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 4 августа 2014 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № МА/1013-6

Целью настоящего исследования является изучение безопасности и переносимости различных дозировок препарата Цитохром С липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для глазных капель 6,75 мг (ООО «Технология лекарств», Россия), у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ 03022014-MOX-001

Пациентов: 22
РКИ № 379 от 4 июля 2014 г.
Препарат: Мофлоксин Люпин (Моксифлоксацин)
Разработчик: Представительство компании «Люпин Лимитед» (Индия) г. Москва
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2014 г.
Окончание: 15 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № № 03022014-MOX-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мофлоксин Люпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг фирмы «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия.

подробнее