Клинические исследования - Россия

Оценка безопасности и эффективности применения многократных доз препарата АВТ-494 по сравнению с плацебо у пациентов с активным ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени на фоне стабильного приема метотрексата и отсутствием адекватного ответа на монотерапию метотрексатом.

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию гидрохлоротиазида и каптоприла – таблеток, 25 мг + 50 мг, «Гидрохлоротиазид + Каптоприл», производства ООО «Озон», Россия и «Капозид»®, таблетки, 25 мг + 50 мг, производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия.

Доказать биоэквивалентность препарата Фирмаста® НД 300 (гидрохлоротиазид + ирбесартан, 25 мг + 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и зарегистрированного препарата Коапровель® (гидрохлоротиазид + ирбесартан, 25 мг + 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Санофи Винтроп Индустрия, Франция), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Акорта (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) у пациентов с первичной или смешанной гиперхолестеринемией в сравнении с препаратом Крестор® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания).

Первичная цель: Сравнить эффективность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС при применении в качестве терапии первой линии для пациентов с CD20-положительной фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой (ФЛ НОМ). Вторичные цели: • Оценить безопасность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Оценить популяционную фармакокинетику ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Оценить иммуногенность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Охарактеризовать деплецию и восстановление CD19-положительных В-клеток у пациентов, получающих ритуксимаб-Пфайзер и ритуксимаб-ЕС.

Сравнительная оценка эффективности и безопасности исследуемого препарата Парацетамол Каби и референтного оригинального препарата Перфалган® в отношении устранения умеренно-выраженного послеоперационного болевого синдрома у пациентов после перенесенной аппендэктомии.

Определение эффективности MMB по сравнению с руксолитинибом, измеряемой по частоте ответа со стороны селезенки на неделе 24 (SRR24).

Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-046 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Вирамун® (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Кларитромицин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Клацид® СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания; произведено Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания)

Первичная цель: • Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом Нимесулид, гель для наружного применения 1% у пациентов с осеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Найз®, гель для наружного применения 1 %. Вторичная цель: • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Нимесулид, гель для наружного применения 1%.