Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№EMR200637-002

EMR200637-002 "Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование фазы II по изучению двух доз Sym004 в сравнении с лечением, выбранным исследователем (наилучшая поддерживающая терапия, капецитабин, 5-фторурацил) у пациентов с метастатическим колоректальным раком и приобретенной резистентностью к моноклональным антителам, направленным против рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)

Пациентов: 50
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 445 от 8 августа 2014 г.
Препарат: Sym004
Разработчик: Симфоген А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 августа 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Дания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №EMR200637-002

Изучение двух доз Sym004 в сравнении с лечением, выбранным исследователем (наилучшая поддерживающая терапия, капецитабин, 5-фторурацил) у пациентов с метастатическим колоректальным раком и приобретенной резистентностью к моноклональным антителам, направленным против рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)

подробнее
Завершено

№ CLCI699C2301

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с изучением отмены препарата LCI699 после 24-недельного открытого периода титрации и терапии в единственной группе пациентов, с целью оценки безопасности и эффективности препарата LCI699 в лечении пациентов с болезнью Кушинга

Пациентов: 25
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of LCI699 for the Treatment of Patients With Cushing's Disease
РКИ № 444 от 7 августа 2014 г.
Препарат: LCI699
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 августа 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CLCI699C2301

Подтверждение эффективности и безопасности длительной терапии препаратом LCI699 в лечении пациентов с болезнью Кушинга.

подробнее
Завершено

№ GL-1/24012014

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+100 мг ООО «Озон», Россия и Гизаар® форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+100 мг «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Великобритания с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 441 от 7 августа 2014 г.
Препарат: Лозартан Н (Гидрохлоротиазид+Лозартан)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 августа 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № GL-1/24012014

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Лозартан Н таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5+100 мг ООО «Озон» и Гизаар® форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5+100 мг «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Великобритания

подробнее
Завершено

№ CBGJ398X2204

Многоцентровое исследование II фазы препарата BGJ 398 для перорального применения в одной группе взрослых пациентов с распространенной или метастатической холангиокарциномой с химерным геном FGFR2 или другими альтерациями гена FGFR, у которых отмечена неэффективность химиотерапии на основе препаратов платины или ее непереносимость

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Phase II, Single Arm Study of BGJ398 in Patients With Advanced Cholangiocarcinoma
РКИ № 443 от 7 августа 2014 г.
Препарат: BGJ398
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 7 августа 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CBGJ398X2204

Продемонстрировать противоопухолевую активность препарата BGJ398 с оценкой по общей частоте ответов на этот препарат согласно оценкам самих исследователей

подробнее
Завершено

№ D3251C00003

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)

Пациентов: 800
Организаций: 54
Исследователей: 57
РКИ № 442 от 7 августа 2014 г.
Препарат: MEDI-563 (Бенрализумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 августа 2014 г.
Окончание: 5 сентября 2018 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D3251C00003

Оценить эффект двух доз бенрализумаба на обострения ХОБЛ у пациентов с данным заболеванием от среднетяжелого до крайне тяжелого течения

подробнее
Завершено

№20022014-FluVer-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ардалон капсулы 100 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Катадолон капсулы 100 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 440 от 7 августа 2014 г.
Препарат: Ардалон (Флупиртин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 августа 2014 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № №20022014-FluVer-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Ардалон капсулы 100 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и препарата сравнения Катадолон капсулы 100 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль). Сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.

подробнее
Проводится

№ ДИП/1-2013

Открытое несравнительное исследование фармакокинетики, переносимости и безопасности лекарственного препарата Дипентаст, раствор для инъекций 1.0 мл, у здоровых добровольцев (Фаза I)

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 439 от 6 августа 2014 г.
Препарат: Дипентаст (Гадопентетовая кислота)
Разработчик: Закрытое акционерное общество Группа Компаний "ЭПИДБИОМЕД"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 6 августа 2014 г.
Окончание: 9 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество Группа Компаний "ЭПИДБИОМЕД", 125047, г. Москва, Оружейный переулок, д. 25, строение 1В, ~
Протокол № № ДИП/1-2013

Первичная цель исследования: •Оценить фармакокинетику лекарственного препарата Дипентаст, раствор для инъекций 1.0 мл, у здоровых добровольцев. Вторичная цель исследования: •Оценить переносимость и безопасность лекарственного препарата Дипентаст, раствор для инъекций 1.0 мл, у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ИН31/03-14 от 27.06.2014

ИН31/03-14 "Изучение безопасности применения препарата ИННЕРВИН у здоровых добровольцев

Пациентов: 23
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 438 от 6 августа 2014 г.
Препарат: Иннервин
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова», Факультет фундаментальной медицины 1.2 Страна:
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 6 августа 2014 г.
Окончание: 15 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова», Факультет фундаментальной медицины, 119991, г. Москва, Ленинские горы, д.1, ~
Протокол № №ИН31/03-14 от 27.06.2014

Оценить безопасность применения препарата Иннервин при внутримышечном введении у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ НАТЕМИЛЛЕ-02

РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ОТКРЫТОЕ ПЕРЕКРЕСТНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ОТНОСИТЕЛЬНОЙ БИОДОСТУПНОСТИ И ФАРМАКОДИНАМИКИ ПРЕПАРАТА НАТЕМИЛЛЕ, ТАБЛЕТКИ, ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ В ПОЛОСТИ РТА, У ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ В СРАВНЕНИИ С ПРЕПАРАТОМ КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ, ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 437 от 5 августа 2014 г.
Препарат: Натемилле
Разработчик: Италфармако С.п.А.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2015 г.
Страна: Италия
CRO: Представительство АО Италфармако в Москве, 115432, Москва, проспект Андропова, дом 18, корпус 6, офис 4-01, Россия
Протокол № № НАТЕМИЛЛЕ-02

Оценка сопоставимости величины биодоступности кальция при приеме препаратов Натемилле и препарата Кальций-Д3 Никомед форте

подробнее
Завершено

№ 78064

Открытое, рандомизированное, сравнительное, мультицентровое клиническое исследование (III фаза) эффективности и безопасности препаратов Улипристала ацетат (улипристал) таблетки 30 мг (Лаборатория ХРА Фарма) и Эскапел® (левоноргестрел) таблетки 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер») у женщин, нуждающихся в экстренной контрацепции после незащищенного полового акта

Пациентов: 192
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 434 от 5 августа 2014 г.
Препарат: Двелла® (Улипристал)
Разработчик: Лаборатория ХРА ФАРМА
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № № 78064

Целью исследования является оценка безопасности и эффективности препарата Улипристала ацетат (улипристал) таблетки 30 мг (Лаборатория ХРА Фарма) в сравнении с препаратом Эскапел® (левоноргестрел) таблетки 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер») у женщин в возрасте 18-45 лет, нуждающихся в экстренной контрацепции в течение 72 часов после незащищенного полового акта.

подробнее