Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ 041/13

Пациентов: 66
РКИ № 403 от 21 июля 2014 г.
Препарат: Бензиэль (Леводопа+Бенсеразид)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 июля 2014 г.
Окончание: 15 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 041/13

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Бензиэль и Мадопар®

подробнее
Завершено

№ DGC – 2012

Пациентов: 200
РКИ № 401 от 18 июля 2014 г.
Препарат: Лавиокард® (Дигидрокверцетин)
Разработчик: Закрытое Акционерной Общество "Аметис"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое Акционерной Общество "Аметис", 675000, г. Благовещенск, ул. Набережная, 68, ~
Протокол № № DGC – 2012

Оценить эффективность и безопасность применения препарата Лавиокард®, таблетки 20 мг (действующее вещество – дигидрокверцетин, производитель ЗАО «Аметис», Россия) в комплексной терапии пациентов с ИБС: стабильная стенокардия II и III функционального класса, в сравнении с плацебо.

подробнее
Завершено

№ BCRU/Amb-BE/002

Пациентов: 24
РКИ № 402 от 18 июля 2014 г.
Препарат: Флавамед® макс (Амброксол)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Германия
CRO: OOO "Берлин-Хеми/А. Менарини", 123317, Москва, Пресненская наб, д. 10, Россия
Протокол № № BCRU/Amb-BE/002

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов амброксола – Флавамед® макс, таблетки шипучие 60 мг (Берлин-Хеми АГ», Германия) и Амброксол-Хемофарм, таблетки шипучие 60 мг, (Хемофарм А.Д., Сербия).

подробнее
Завершено

№ CT-P13 3.4

Пациентов: 80
РКИ № 400 от 17 июля 2014 г.
Препарат: СT-P13 (Инфликсимаб)
Разработчик: CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 июля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CT-P13 3.4

Изучение эффективности и безопасности препарата CT-P13 в сравнении с препаратом Ремикейд у пациентов с активной болезнью Крона.

подробнее
Проводится

№ IRB-01/13

Пациентов: 22
РКИ № 398 от 16 июля 2014 г.
Препарат: Ирбесартан
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 августа 2014 г.
Окончание: 15 сентября 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № IRB-01/13

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ирбесартан – Ирбесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг и Апровель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.

подробнее
Завершено

№ MEL-10122013/III

Пациентов: 80
РКИ № 396 от 16 июля 2014 г.
Препарат: Мелоксикам
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 21 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № MEL-10122013/III

Первичная цель: • Оценить эффективность 3-дневной терапии препаратом Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (в амп. 15 мг/1,5 мл) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Мовалис®, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл. Вторичная цель: • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (в амп. 15 мг/1,5 мл).

подробнее
Завершено

№ BCD-033-2

Пациентов: 147
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Drugs BCD-033 and Rebif for Treatment of Patients With Multiple Sclerosis
РКИ № 399 от 16 июля 2014 г.
Препарат: BCD-033 (Интерферон бета-1а)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-033-2

Установить эквивалентность препаратов BCD-033 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при их применении для лечения ремитирующего рассеянного склероза.

подробнее
Завершено

№ BE-08-2013-ACT-CHLOR

Пациентов: 28
РКИ № 397 от 16 июля 2014 г.
Препарат: Ангелетта (Хлормадинон + Этинилэстрадиол)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 июля 2014 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № BE-08-2013-ACT-CHLOR

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов содержащих комбинацию хлормадинон+этинилэстрадиол (таблеток, покрытых пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг): Ангелетта, производитель «Лабораториос Леон Фарма С.А.», Испания и Белара®, производитель Грюненталь ГмбХ, Германия.

подробнее
Пациентов: 58
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Fingolimod in Pediatric Patients With Multiple Sclerosis
РКИ № 395 от 15 июля 2014 г.
Препарат: FTY720 (Финголимод, Финголимод)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CFTY720D2311 CFTY720D2311 № CFTY720D2311

Сравнение безопасности и эффективности финголимода перорально 1 раз в сутки и интерферона β-1a внутримышечно еженедельно у педиатрических пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ KEF19062013

Пациентов: 28
РКИ № 391 от 14 июля 2014 г.
Препарат: Кетотифен
Разработчик: ООО"АЛВИЛС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № № KEF19062013

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Кетотифен», таблетки 1 мг (Шанхай Хэншань Фармасьютикал Ко., Лтд. Китай) и «Кетотифен Софарма», таблетки 1 мг (Софарма АО, Болгария)

подробнее