Клинические исследования - Россия

Изучение применения канакинумаба у пациентов с синдромом наследственной периодической лихорадки.

Подтверждение эквивалентности препаратов CT-P6 и Герцептина, которые даются пациентам в комбинации с доцетакселом (циклы с 1 по 4) с последующим применением ФЭЦ (циклы с 5 по 8), с точки зрения эффективности, определяемой полной морфологической ремиссией у пациентов с HER2-положительным операбельным ранним раком молочной железы.

Цель данного клинического исследования II фазы заключается в подборе дозы и изучении эффективности, безопасности и переносимости пловамера ацетата, применяемого в 4 дозах (0,5 мг, 3 мг, 10 мг и 20 мг), по сравнению с Копаксоном в дозе 20 мг при лечении пациентов с РРРС (диагностированным в соответствии с критериями МакДоналда от 2010 г.).

Исследование меполизумаба, проводящееся у части пациентов с угрожавшей жизни /тяжелой изнуряющей бронхиальной астмой

Продемонстрировать большую эффективность монотерапии сирукумабом по сравнению с монотерапией адалимумабом у ранее не получавших лечения биологическими препаратами пациентов с активным ревматоидным артритом (РА), у которых выявлена непереносимость метотрексата (МТХ), которые считаются неподходящими для продолжения лечения метотрексатом или у которых наблюдается недостаточный ответ на лечение метотрексатом.

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг ООО «Озон», Россия и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг «Глаксо Вэллком Оперэйшенс Великобритания Лтд», Великобритания

Первичная цель: Оценить влияние подкожного (п/к) введения эволокумаба в течение 12 недель один раз в 2 недели (Q2W) и один раз в месяц (QM) в комбинации с пероральным (PO) аторвастатином 1 раз в сутки (QD) по сравнению с приемом плацебо Q2W и QM в комбинации с п/о аторвастатином 1 раз в сутки (QD) по процентному изменению от исходного уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) у больных сахарным диабетом с гиперлипидемией или смешанной дислипидемией. Вторичная(ые) цель(и):  Оценить безопасность и переносимость п/к введения эволокумаба Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD, по сравнению с плацебо Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD, у пациентов с сахарным диабетом и гиперлипидемией или смешанной дислипидемией  Оценить влияние подкожного (п/к) введения эволокумаба Q2W и QM в течение 12 недель в комбинации с аторвастатином QD по сравнению с плацебо Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD по изменению от исходного уровня ХС ЛПНП и процентному изменению от исходного уровня холестерина, не связанного с липопротеинами высокой плотности (ХС не-ЛПВП), аполипопротеина B100 (ApoB100), общего холестерина, соотношения общий холестерин/ХС ЛПВП, соотношения ApoB100/аполипопротеин A-1 (ApoA1) , липопротеина(a) [Lp(a)], триглицеридов, холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ХС-ЛПОНП) и ХС ЛПВП у пациентов с сахарным диабетом и гиперлипидемией или смешанной дислипидемией.  Оценить влияние подкожного (п/к) введения эволокумаба в течение 12 недель Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD по сравнению с плацебо Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD по процентному соотношению пациентов, у которых был достигнут уровень ХС ЛПНП < 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) у пациентов с сахарным диабетом и гиперлипидемией или смешанной дислипидемией

Сравнение эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с фиксированной дозой двойных комбинаций ФФ/ВИ и УМЕК/ВИ у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидивир (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Комбивир® («ГлаксоОперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания), у здоровых добровольцев

Оценить безопасность и переносимость препарата MBC-11 у пациентов с поражением костной ткани, индуцированным опухолью