РКИ № | 319 от 11 июня 2014 г. |
Препарат: | SAN-300-F02 |
Разработчик: | Cантарус Инк. (Santarus Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 11 июня 2014 г. |
Окончание: | 9 августа 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № C2013-0302 |
Оценить безопасность и переносимость повторных доз SAN-300 у пациентов с активной формой ревматоидного артрита.
подробнееРКИ № | 318 от 11 июня 2014 г. |
Препарат: | Меполизумаб |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIa |
Начало: | 11 июня 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № MEA117106 |
Основная цель состоит в оценке эффективности и безопасности меполизумаба в дозе 100 мкг подкожно (п/к) с введением каждые 4 недели в сравнении с плацебо в отношении частоты среднетяжелых и тяжелых обострений у пациентов с ХОБЛ, имеющих высокий риск обострений, несмотря на применение оптимизированной стандартной терапии.
подробнееРКИ № | 321 от 11 июня 2014 г. |
Препарат: | Мирцера® (RO0503821, эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль]) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 11 июня 2014 г. |
Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №NH19707 |
Определение начальной дозы препарата МИРЦЕРА у пациентов детского возраста с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе
подробнееРКИ № | 322 от 11 июня 2014 г. |
Препарат: | Эдоксабан (DU-176b) |
Разработчик: | Дайичи Санкио Девелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 11 июня 2014 г. |
Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | № DU176b-F-E308 |
Основная цель в отношении эффективности этого исследования: • Сравнить частоту комбинированных конечных точек инсульта, системного эмболического явления (СЭЯ), инфаркта миокарда (ИМ) и сердечно-сосудистой (СС) смертности между группой эдоксабана и группой эноксапарина/ варфарина от рандомизации до завершения периода последующего наблюдения (ПН). Основная цель в отношении безопасности этого исследования: • Сравнить частоту комбинированных конечных точек массивного или клинически значимого не массивного (КЗНМ) кровотечения между группой эдоксабана и группой эноксапарина/варфарина от первого приема исследуемого препарата до окончания лечения + 3 дня.
подробнееРКИ № | 320 от 11 июня 2014 г. |
Препарат: | Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 июня 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №WA29249 |
Оценить эффективность лебрикизумаба в сравнении с плацебо в отношении улучшения функции легких на основании абсолютного изменения объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) до использования бронходилататора у взрослых пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести, получавших только бета-агонист короткого действия (БАКД).
подробнееРКИ № | 315 от 10 июня 2014 г. |
Препарат: | ИБХ-05ОН |
Разработчик: | ООО «Фарма Био» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 июля 2014 г. |
Окончание: | 31 августа 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия |
Протокол № | № ИБХ-05ОН-02 |
Оценка эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации
подробнееРКИ № | 316 от 10 июня 2014 г. |
Препарат: | Дилапрел (Рамиприл) |
Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 1 июля 2014 г. |
Окончание: | 31 августа 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № КИ 0042-2013-3255 |
Оценить в открытом рандомизированном перекрестном клиническом исследовании терапевтическую эквивалентность исследуемого препарата Дилапрел капсулы (ЗАО «Вертекс», Россия) и препарата сравнения Тритаце таблетки («Санофи Авентис», Германия) у больных с эссенциальной гипертензией
подробнееРКИ № | 312 от 10 июня 2014 г. |
Препарат: | Пимелимус (Пимекролимус) |
Разработчик: | ВМГ Фармасьютикалс Пвт.Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 июня 2014 г. |
Окончание: | 30 октября 2015 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "АРС", 123100, 2-я Звенигородская ул, д. 12, стр.3, ~ |
Протокол № | № P001 |
Изучить эффективность и безопасность препарата «Пимелимус», крем для наружного применения 1% («Биокон Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом «Элидел®», крем для наружного применения 1% («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у пациентов с атопическим дерматитом (АД).
подробнееРКИ № | 314 от 10 июня 2014 г. |
Препарат: | Иматиниб |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 июня 2014 г. |
Окончание: | 16 октября 2015 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
Протокол № | № IMA-01/2013 |
Установление биоэквивалентности препарата Иматиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Хетеро Лабс Лимитед, Индия с препаратом Генфатиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина
подробнееРКИ № | 313 от 10 июня 2014 г. |
Препарат: | Глюкозамин+Ибупрофен+Хондроитин (Глюкозамин+Ибупрофен+Хондроитина сульфат) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 июня 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № GIH001 |
Исследование терапевтической эквивалентности препарата Глюкозамин+Ибупрофен+Хондроитин у больных остеоартрозом коленных суставов.
подробнее