| РКИ № | 301 от 2 июня 2014 г. |
| Препарат: | Абатацепт (BMS-188667, Оренсия) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | №IM101-301 |
В ходе исследования будут изучены фармакокинетика абатацепта, показатели достижения ответ ACR30 для педиатрической популяции (ACR30 Pediatric), а также безопасность препарата у детей и подростков с пЮИА в возрасте 2-17 лет после открытой терапии абатацептом для подкожного введения на протяжении 4 месяцев.
подробнее| РКИ № | 302 от 2 июня 2014 г. |
| Препарат: | Ибодутант |
| Разработчик: | Менарини Ричерке С.п.А. (Menarini Ricerche S.p.A.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 июня 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № NAK-06 |
Оценка эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта у пациенток с синдромом раздраженного кишечника
подробнее| РКИ № | 300 от 2 июня 2014 г. |
| Препарат: | Гликлазид МВ Фармстандарт (Гликлазид) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия |
| Протокол № | №GLK-MR/B01-13 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Гликлазид МВ Фармстандарт и препарата Диабетон® МВ
подробнее| РКИ № | 298 от 30 мая 2014 г. |
| Препарат: | IMAB027 |
| Разработчик: | Ганимед Фармасьютикалз АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 30 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО «СПРАЙ Клиникал Траялз», Москва, ул. Черняховского, дом 16, Россия |
| Протокол № | № GM-IMAB-002-01 |
Исследование препарата IMAB027 у пациенток с CLDN6-положительным распространенным раком яичников предусматривает проведение двух последовательных фаз. Цель Фазы I – оценить безопасность и переносимость препарата в режиме эскалации доз и определить рекомендуемую дозу для последующего изучения. В ходе Фазы II будут оцениваться безопасность /переносимость и клиническая активность препарата при повторном назначении в дозе, определенной в результате I фазы исследования.
подробнее| РКИ № | 297 от 30 мая 2014 г. |
| Препарат: | LT-02 (кишечнорастворимые гранулы фосфатидилхолина) |
| Разработчик: | Др.Фальк Фарма ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эптив Солюшнз», Российская Федерация, 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, ~ |
| Протокол № | № PCG-2/UCA |
Подтверждение превосходства 12-недельного дополнительного лечения препаратом LT-02 (кишечнорастворимыми гранулами фосфатидилхолина) в дозе 3,2 г в сутки над плацебо как минимум по одной из двух схем лечения препаратом LT-02 с целью индукции ремиссии заболевания у пациентов с язвенным колитом, резистентным к стандартному лечению месаламином
подробнее| РКИ № | 299 от 30 мая 2014 г. |
| Препарат: | Вакцина гриппозная живая моновалентная А/17/Ануи/2013/61 (Н7N9) (Вакцина для профилактики птичьего гриппа [живая]) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | №ЖГВ-H7N9-01 |
Оценить профиль безопасности ЖГВ А/17/Ануи/2013/61 (H7N9) при двукратном интраназальном применении у здоровых взрослых
подробнее| РКИ № | 294 от 29 мая 2014 г. |
| Препарат: | Гранисетрон-Акри® (Гранисетрон) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 29 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 января 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № GNST-01 |
Изучить эффективность и безопасность препаратов Гранисетрон-Акри® (М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд., Индия) и Китрил® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария).
подробнее| РКИ № | 295 от 29 мая 2014 г. |
| Препарат: | Атасисепт |
| Разработчик: | Мерк КГаА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 29 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № EMR-700461-024 |
Оценки безопасности и переносимости атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой, завершивших участие в исследовании EMR-700461-023
подробнее| РКИ № | 296 от 29 мая 2014 г. |
| Препарат: | МАЙВЕЙ® (Дроспиренон+Этинилэстрадиол) |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № 11/13/DRE/RU/BSD |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Майвей® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,02 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Зентива к.с., Чешская Республика и Джес® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,02 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Байер Фарма АГ, Германия
подробнее| РКИ № | 293 от 28 мая 2014 г. |
| Препарат: | Финголиксон (Финголимод) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № BE-FIN01-13 |
Установление биоэквивалентности препаратов Финголиксон, капсулы, 0.5 мг (Тева) и Гилениа®, капсулы, 0.5 мг (Новартис). Сравнительное изучение безопасности исследуемого препарата Финголиксон, капсулы, 0.5 мг (Тева) и Гилениа®, капсулы, 0.5 мг (Новартис).
подробнее