Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ ECU-NMO-301

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov A Randomized Controlled Trial of Eculizumab in AQP4 Antibody-positive Participants With NMO (PREVENT Study)
РКИ № 288 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Экулизумаб (Солирис®)
Разработчик: «Алексион Фармасьютикалc, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № ECU-NMO-301

Оценка безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)

подробнее
Завершено

№ CN05131013

Пациентов: 40
РКИ № 287 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Перициазин
Разработчик: ЗАО "Р-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июня 2014 г.
Окончание: 3 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CN05131013

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов « Перициазин, капсулы, 10 мг», ЗАО «Р-Фарм», Россия, и препарата «Неулептил, капсулы, 10 мг», «Санофи АвентисФранс», Франция, у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак.

подробнее
Завершено

№ LAP117314

Пациентов: 55
РКИ № 285 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Лапатиниб (GW572016)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № LAP117314

Лапатиниб - это пероральный обратимый низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы, который угнетает тирозинкиназную активность как EGFR, так и HER2/neu. Исследования in vitro показали, что лапатиниб действует и на EGFR, и на HER2/neu, что приводит к угнетению роста опухоли. Цель клинического исследования: изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

подробнее
Завершено

№ ING-08-12

Пациентов: 90
РКИ № 284 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Ингарон® (Интерферон гамма человеческий рекомбинантный)
Разработчик: ООО "НПП "Фармаклон"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 26 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПП "Фармаклон", 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 72А, Россия
Протокол № № ING-08-12

Получить дополнительные данные об эффективности, безопасности и переносимости зарегистрированного препарата Ингарон® (интерферон гамма человеческий рекомбинантный) производства ООО «НПП “ФАРМАКЛОН”», Россия согласно разрешенному режиму дозирования по утвержденному показанию – в комплексной терапии больных туберкулезом легких.

подробнее
Завершено

№ R/0813-4

Пациентов: 70
РКИ № 291 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Гуттасил (Натрия пикосульфат)
Разработчик: ПАО "Фармак"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 9 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Украина
CRO: ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Протокол № № R/0813-4

Целью настоящего исследования является оценка не меньшей эффекивности препарата Гуттасил, таблетки (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим запором. •Оценить эффективность препарата Гуттасил, таблетки (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим запором; •Оценить безопасность препарата Гуттасил, таблетки (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим запором.

подробнее
Завершено

№ PRGB-01

Пациентов: 20
РКИ № 290 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Пригабилон (Прегабалин)
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 мая 2014 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: Польша
CRO: Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Протокол № № PRGB-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пригабилон, капсулы, 300 мг (Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша) и Лирика®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия).

подробнее
Завершено

№ RO-2455-302-RD

Пациентов: 207
РКИ № 292 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Рофлумиласт (Даксас)
Разработчик: «Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № RO-2455-302-RD

Оценка переносимости и фармакокинетики приема 500 мкг рофлумиласта один раз в сутки в режиме повышения дозы при лечении ХОБЛ, включающее открытый период снижения дозы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 250 мкг рофлумиласта один раз в сутки у пациентов, не переносящих 500 мкг рофлумиласта в дозе при приеме один раз в сутки

подробнее
Завершено

№ ГРПП – 03/13

Пациентов: 22
РКИ № 282 от 26 мая 2014 г.
Препарат: ГриппоФлю® от простуды и гриппа без сахара (Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота)
Разработчик: ОАО "Марбиофарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 июня 2014 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК"", 127238, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, комн. 1-7, ~
Протокол № № ГРПП – 03/13

Основная цель: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата ГриппоФлю® от простуды и гриппа без сахара (ОАО «Марбиофарм», Россия) и ТераФлю® от гриппа и простуды (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) при приеме однократной дозы здоровым добровольцем. Дополнительная цель: изучить переносимость и безопасность двух лекарственных препаратов: ГриппоФлю® от простуды и гриппа без сахара (ОАО «Марбиофарм», Россия) и ТераФлю® от гриппа и простуды (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария).

подробнее
Завершено

№ECU-NMO-302

Пациентов: 25
ClinicalTrials.gov An Open Label Extension Trial of Eculizumab in Relapsing NMO Patients
РКИ № 289 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Экулизумаб (Экулизумаб, Солирис®)
Разработчик: «Алексион Фармасьютикалc, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 мая 2014 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №ECU-NMO-302

Безопасность и эффективность применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)

подробнее
Завершено

№ BIN-10-2013

Пациентов: 225
РКИ № 281 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Бинноферон альфа™ (Интерферон альфа-2b)
Разработчик: ЗАО "Биннофарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 мая 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биннофарм", 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд Западный 4-й, д. 3, стр. 1, Россия
Протокол № № BIN-10-2013

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Бинноферон альфатм (ЗАО «Биннофарм», Россия) и Интрон® А (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в составе комбинированной противовирусной терапии у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС), ранее не получавших лечения

подробнее