Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ АКД-I-00-004/2013

Пациентов: 25
РКИ № 249 от 13 мая 2014 г.
Препарат: «аАКДС-ГепВ-Hib» (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 16 июня 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № АКД-I-00-004/2013

Изучить безопасность и реактогенность вакцины «аАКДС-Геп В+Hib»

подробнее
Завершено

№ RDPh_13_05

Пациентов: 28
РКИ № 248 от 8 мая 2014 г.
Препарат: Сановаск® (ацетилсалициловая кислота)
Разработчик: ОАО "Ирбитский химфармзавод"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 мая 2014 г.
Окончание: 20 апреля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия
Протокол № № RDPh_13_05

Изучить фармакокинетические параметры исследуемого препарата Сановаск®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия). Оценить биодоступность исследуемого препарата Сановаск®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) относительно препарата сравнения Тромбо АСС®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг (Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия) на основании анализа фармакокинетических данных и сделать вывод о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ ERL-14

Пациентов: 36
РКИ № 247 от 8 мая 2014 г.
Препарат: Эрлотиниб
Разработчик: Роутек Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 мая 2014 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № № ERL-14

Доказательство биоэквивалентности препаратов «Эрлотиниба», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Вивимед Лабз Лимитед, Индия )и «Тарцева» ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при их приеме натощак.

подробнее
Завершено

№ING200336

Пациентов: 5
РКИ № 244 от 6 мая 2014 г.
Препарат: GSK2619619 (долутегравир/абакавир/ламивудин)
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 6 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №ING200336

Изучение влияния беременности на фармакокинетику долутегравира, а также безопасность и переносимость фиксированной комбинации DTG/ABC/3TC у беременных женщин

подробнее
Проводится

№ HСV-ID4025-02

Пациентов: 30
РКИ № 245 от 6 мая 2014 г.
Препарат: ИД-4025
Разработчик: ООО "Интеллектуальный диалог"
Тип: РКИ
Фаза: IIa
Начало: 6 мая 2014 г.
Окончание: 28 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № № HСV-ID4025-02

Оценить безопасность многократных возрастающих доз ИД-4025 при монотерапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (генотип 1, 2a, 3a), ранее не получавших лечения.

подробнее
Завершено

№MK-8835-002

Пациентов: 300
РКИ № 243 от 6 мая 2014 г.
Препарат: MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Разработчик: MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 мая 2014 г.
Окончание: 6 июля 2018 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № №MK-8835-002

Через 52 недели оценить эффективность добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида для снижения уровня A1C. Оценить эффект добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида на частоту возникновения проявившейся симптомами гипогликемии. Оценить эффект добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида на изменение массы тела относительно исходного значения.

подробнее
Завершено

№ 20110166

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov Abrilumab (AMG 181) in Adults With Moderate to Severe Ulcerative Colitis
РКИ № 238 от 6 мая 2014 г.
Препарат: AMG 181
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 мая 2014 г.
Окончание: 20 июля 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20110166

Оценка безопасности, переносимости и эффективности AMG 181 у пациентов с умеренным и тяжелым язвенным колитом

подробнее
Завершено

№ 13-43/R

Пациентов: 60
РКИ № 242 от 6 мая 2014 г.
Препарат: Прегабио (Прегабалин)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 мая 2014 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № 13-43/R

Доказать биоэквивалентность препарата Прегабио (прегабалин, 300 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного препарата Лирика® (прегабалин, 300 мг, капсулы, Пфайзер Инк, США) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами.

подробнее
Прекращено

№ ALDOXORUBICIN-P3-STS-01

Пациентов: 36
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study to Treat Patients With Soft Tissue Sarcomas
РКИ № 246 от 6 мая 2014 г.
Препарат: Альдоксорубицин
Разработчик: Цитрикс Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 мая 2014 г.
Окончание: 16 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № ALDOXORUBICIN-P3-STS-01

Определение эффективности альдоксорубицина в сравнении с препаратом по выбору исследователя у пациентов с метастатической, местно-распространенной или нерезектабельной саркомой мягких тканей, с рецидивом или рефрактерностью к предыдущей неадъювантной химиотерапии, по данным выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП).

подробнее
Завершено

№ RPC01-201

Пациентов: 155
РКИ № 239 от 6 мая 2014 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 мая 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № RPC01-201

Определить, превосходит ли клиническая эффективность препарата RPC1063 таковую ИФН бета-1a (Авонекс®) с точки зрения уменьшения частоты клинических рецидивов, оцениваемой в конце 24-го месяца у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).

подробнее