РКИ № | 249 от 13 мая 2014 г. |
Препарат: | «аАКДС-ГепВ-Hib» (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 16 июня 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
Протокол № | № АКД-I-00-004/2013 |
Изучить безопасность и реактогенность вакцины «аАКДС-Геп В+Hib»
подробнееРКИ № | 248 от 8 мая 2014 г. |
Препарат: | Сановаск® (ацетилсалициловая кислота) |
Разработчик: | ОАО "Ирбитский химфармзавод" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 мая 2014 г. |
Окончание: | 20 апреля 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия |
Протокол № | № RDPh_13_05 |
Изучить фармакокинетические параметры исследуемого препарата Сановаск®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия). Оценить биодоступность исследуемого препарата Сановаск®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) относительно препарата сравнения Тромбо АСС®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг (Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия) на основании анализа фармакокинетических данных и сделать вывод о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 247 от 8 мая 2014 г. |
Препарат: | Эрлотиниб |
Разработчик: | Роутек Лтд |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 мая 2014 г. |
Окончание: | 1 мая 2015 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
Протокол № | № ERL-14 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов «Эрлотиниба», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Вивимед Лабз Лимитед, Индия )и «Тарцева» ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при их приеме натощак.
подробнееРКИ № | 244 от 6 мая 2014 г. |
Препарат: | GSK2619619 (долутегравир/абакавир/ламивудин) |
Разработчик: | ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 6 мая 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | №ING200336 |
Изучение влияния беременности на фармакокинетику долутегравира, а также безопасность и переносимость фиксированной комбинации DTG/ABC/3TC у беременных женщин
подробнееРКИ № | 245 от 6 мая 2014 г. |
Препарат: | ИД-4025 |
Разработчик: | ООО "Интеллектуальный диалог" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 6 мая 2014 г. |
Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
Протокол № | № HСV-ID4025-02 |
Оценить безопасность многократных возрастающих доз ИД-4025 при монотерапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (генотип 1, 2a, 3a), ранее не получавших лечения.
подробнееРКИ № | 243 от 6 мая 2014 г. |
Препарат: | MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин) |
Разработчик: | MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 мая 2014 г. |
Окончание: | 6 июля 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | №MK-8835-002 |
Через 52 недели оценить эффективность добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида для снижения уровня A1C. Оценить эффект добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида на частоту возникновения проявившейся симптомами гипогликемии. Оценить эффект добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида на изменение массы тела относительно исходного значения.
подробнееРКИ № | 238 от 6 мая 2014 г. |
Препарат: | AMG 181 |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 6 мая 2014 г. |
Окончание: | 20 июля 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | № 20110166 |
Оценка безопасности, переносимости и эффективности AMG 181 у пациентов с умеренным и тяжелым язвенным колитом
подробнееРКИ № | 242 от 6 мая 2014 г. |
Препарат: | Прегабио (Прегабалин) |
Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 мая 2014 г. |
Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
Протокол № | № 13-43/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Прегабио (прегабалин, 300 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного препарата Лирика® (прегабалин, 300 мг, капсулы, Пфайзер Инк, США) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 246 от 6 мая 2014 г. |
Препарат: | Альдоксорубицин |
Разработчик: | Цитрикс Корпорэйшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 мая 2014 г. |
Окончание: | 16 апреля 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
Протокол № | № ALDOXORUBICIN-P3-STS-01 |
Определение эффективности альдоксорубицина в сравнении с препаратом по выбору исследователя у пациентов с метастатической, местно-распространенной или нерезектабельной саркомой мягких тканей, с рецидивом или рефрактерностью к предыдущей неадъювантной химиотерапии, по данным выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП).
подробнееРКИ № | 239 от 6 мая 2014 г. |
Препарат: | RPC1063 |
Разработчик: | Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 мая 2014 г. |
Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № RPC01-201 |
Определить, превосходит ли клиническая эффективность препарата RPC1063 таковую ИФН бета-1a (Авонекс®) с точки зрения уменьшения частоты клинических рецидивов, оцениваемой в конце 24-го месяца у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).
подробнее