Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ SC-TD/1

Пациентов: 18
РКИ № 240 от 6 мая 2014 г.
Препарат: Теризидон
Разработчик: Роутек Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 мая 2014 г.
Окончание: 17 апреля 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания
Протокол № № SC-TD/1

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата «Теризидон», производства фирмы «Скан Биотек Лтд.» (Индия) и препарата сравнения – «Теризидон» ®, производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия).

подробнее
Завершено

№ МК-8835-001

Пациентов: 123
РКИ № 241 от 6 мая 2014 г.
Препарат: MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Разработчик: MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 мая 2014 г.
Окончание: 15 января 2018 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № МК-8835-001

Изучение применения эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2Т) и хронической болезнью почек (ХБП) стадии 3

подробнее
Завершено

№ PM1116197

Пациентов: 535
РКИ № 237 от 5 мая 2014 г.
Препарат: Лосмапимод
Разработчик: “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 мая 2014 г.
Окончание: 11 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № PM1116197

Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод

подробнее
Завершено

№ AOP18007

Пациентов: 56
ClinicalTrials.gov Anagrelide Retard in Essential Thrombocythemia
РКИ № 235 от 30 апреля 2014 г.
Препарат: Анагрелида ретард (Анагрелид)
Разработчик: АОП Орфан Фармасьютикалс АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 апреля 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Австрия
CRO: Представительство ООО «СинтерактХКР Дойчланд Гмбх», 105064, г. Москва, ул. Старая Басманная, д.7/2, Россия
Протокол № № AOP18007

Первичная цель Определить, обладает ли Анагрелид Ретард не меньшей клинической эффективностью по сравнению с препаратом Тромборедуктин® в отношении среднего количества тромбоцитов, измеренного трижды в центральной лаборатории/при помощи единого аналитического метода в течение периода поддерживающей терапии. Вторичные цели Сравнить эффективность препаратов Анагрелид Ретард и Тромборедуктин® по следующим критериям: - Ответная реакция тромбоцитов на лечение - Переносимость и безопасность

подробнее
Завершено

№ 013012сRPh

Пациентов: 20
РКИ № 234 от 30 апреля 2014 г.
Препарат: Нарлапревир (PJ0511, SCH 900518)
Разработчик: ЗАО «Р-Фарм»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 30 апреля 2014 г.
Окончание: 20 февраля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № № 013012сRPh

Оценка фармакокинетики Нарлапревира при назначении однократной пероральной дозы 200 мг и в комбинации с Ритонавиром 100 мг у пациентов с нарушением функции печени

подробнее
Завершено

№ L-LYSINE AESCINAT/IS-1

Пациентов: 32
РКИ № 236 от 30 апреля 2014 г.
Препарат: L-Лизина эсцинат
Разработчик: АО "Галичфарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Украина
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129090, г. Москва, Малая Сухаревская площадь, д. 3, Россия
Протокол № № L-LYSINE AESCINAT/IS-1

Изучение эффективности, переносимости и безопасности применения препарата L-Лизина эсцинат у пациентов с ишемическим инсультом.

подробнее
Завершено

№ DOPE13

Пациентов: 28
РКИ № 231 от 29 апреля 2014 г.
Препарат: Домперидон
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № DOPE13

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Озон», Россия) и Мотилиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Янссен-Силаг, Франция)

подробнее
Завершено

№ BIPER-09-2013

Пациентов: 18
РКИ № 232 от 29 апреля 2014 г.
Препарат: Бипериден
Разработчик: ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2014 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия
Протокол № № BIPER-09-2013

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов биперидена (таблеток 2 мг): Бипериден (ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", Россия) и Акинетон® ("Лабораторио Фармачеутико СИТ с.р.л.", Италия)

подробнее
Завершено

№ RUGX_BE_001_TAD_FCT

Пациентов: 50
РКИ № 233 от 29 апреля 2014 г.
Препарат: Тэдаллис® (тадалафил)
Разработчик: ЗАО "САНДОЗ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1, ~
Протокол № № RUGX_BE_001_TAD_FCT

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, 20 мг (Сандоз д.д., Словения) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария). Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Тадалафил (Сандоз д.д., Словения) и Сиалис® (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) для установления биоэквивалентности исследуемых лекарственных средств после их однократного приема здоровыми добровольцами.  Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости препаратов Тадалафил и Сиалис® при их однократном приеме здоровыми добровольцами (оценку возникновения и тяжести нежелательных явлений, влияния на АД, ЧСС, температуру тела, ЧДД).

подробнее
Проводится

№ 01-(ФД-ГЭ)-2013

Пациентов: 15
РКИ № 230 от 28 апреля 2014 г.
Препарат: Гексасенс®
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 28 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей", 123995, г.Москва, ул.Большая Садовая, д.1, к.4, Россия
Протокол № № 01-(ФД-ГЭ)-2013

Оценка переносимости и диагностической эффективности препарата Гексасенс® при проведении ФД у больных злокачественными новообразованиями слизистой мочевого пузыря.

подробнее