Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ CFZ004

Пациентов: 85
ClinicalTrials.gov Phase 1b/2 Study of Carfilzomib, Carboplatin, and Etoposide in Patients With Previously Untreated Extensive Stage Small-cell Lung Cancer
РКИ № 200 от 14 апреля 2014 г.
Препарат: Карфилзомиб
Разработчик: Оникс Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 21 апреля 2014 г.
Окончание: 31 января 2019 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № CFZ004

Оценка эффективности карфилзомиба в комбинации с карбоплатином и этопозидом (группа комбинированной терапии карфилзомибом) в сравнении с монотерапией карбоплатином и этопозидом (контрольная группа) у пациентов с рМРЛ, ранее не получавших лечение, по показателям ВБП (выживаемость без прогрессирования)

подробнее
Завершено

№ CS-DYN01-13

Пациентов: 170
РКИ № 199 от 14 апреля 2014 г.
Препарат: Динамико Форвард (Силденафил)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 14 апреля 2014 г.
Окончание: 1 февраля 2017 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № CS-DYN01-13

Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, в сравнении с препаратами Виагра и Динамико, таблетки покрытые пленочной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией

подробнее
Прекращено

№ CSL654_3003

Пациентов: 5
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 192 от 11 апреля 2014 г.
Препарат: CSL654 (Рекомбинантный химерный белок коагуляционного фактора IX и альбумина (rIX-FP))
Разработчик: СиЭсЭл Беринг ГмбХ (CSL Behring GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 11 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № CSL654_3003

Основной целью настоящего исследования является оценка безопасности препарата rIX-FP, измеряемая числом новых случаев появления ингибиторов фактора свертывания IX (FIX) у пациентов с тяжелой формой гемофилии B. Второстепенные цели настоящего исследования: • Оценка эффективности плановой профилактики с применением препарата rIX-FP при различных интервалах его введения. • Сравнение эффективности плановой профилактики с применением препарата rIX-FP с 2 различными интервалами его введения и лечения по необходимости. • Дальнейшая оценка безопасности препарата rIX-FP. К прочим поисковым целям данного исследования относятся: • Дальнейшая оценка эффективности препарата rIX-FP для плановой профилактики с различными интервалами введения препарата сроком до 3 лет. • Оценка ФК профилей препарата rIX-FP при приеме в дозе 100 МЕ/кг. • Описание качества жизни пациентов детского возраста спустя 1 год последующего наблюдения.

подробнее
Завершено

№ CLR/B01-13

Пациентов: 28
РКИ № 197 от 11 апреля 2014 г.
Препарат: Кларитромицин
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия
Протокол № № CLR/B01-13

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Россия) и Клацид®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства Эббот С.п.А., (Италия)

подробнее
Завершено

№ FOSF-09-2013

Пациентов: 36
РКИ № 196 от 11 апреля 2014 г.
Препарат: Фосфомицин Эспарма (Фосфомицин)
Разработчик: Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 апреля 2014 г.
Окончание: 15 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ, 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, оф. 306, ~
Протокол № № FOSF-09-2013

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фосфомицина трометамола (пакетов 3 г): Фосфомицин Эспарма («Линдофарм ГмбХ», Германия) и Монурал®, («Замбон Свитцерланд Лтд.», Швейцария)

подробнее
Завершено

№ALV/B01-13

Пациентов: 36
РКИ № 194 от 11 апреля 2014 г.
Препарат: Алвелон (Моксифлоксацин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия
Протокол № №ALV/B01-13

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алвелон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер Фарма АГ», Германия)

подробнее
Завершено

№ ATZ-TE-001

Пациентов: 235
РКИ № 193 от 11 апреля 2014 г.
Препарат: Атозибан
Разработчик: ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2014 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № ATZ-TE-001

Изучить эффективность и безопасность исследуемого препарата Атозибан (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Трактоцил («Ферринг ГмбХ», Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин

подробнее
Завершено

№ MMNSol-01

Пациентов: 35
РКИ № 195 от 11 апреля 2014 г.
Препарат: Ауранекс (Мемантин)
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Польша
CRO: Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Протокол № № MMNSol-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мемантина – Ауранекс, раствор для приема внутрь, 10 мг/мл (МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша) и Меманейрин, капли для приема внутрь, 10 мг/мл (ЗАО «Биологические системы и исследования», Россия)

подробнее
Завершено

№ EMR-700461-023

Пациентов: 140
РКИ № 191 от 10 апреля 2014 г.
Препарат: Атасисепт
Разработчик: Мерк КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 29 мая 2014 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № EMR-700461-023

Оценить эффективность атасисепта по сравнению с плацебо для снижения активности СКВ у пациентов, получающих стандартное лечение (СЛ), и изучить зависимость доза-эффект исследуемого препарата.

подробнее
Завершено

№ EL-OC459

Пациентов: 400
РКИ № 189 от 10 апреля 2014 г.
Препарат: OC000459
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Элевента"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 апреля 2014 г.
Окончание: 20 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Элевента, 119180, город Москва, ул. Полянка Б., дом 7/10, стр. 3, помещение 2, комната 17, ~
Протокол № № EL-OC459

Определить эффективность препарата OC000459 в дозе 50 мг 1 раз в сутки на основании ОФВ1 на протяжении 12 недель лечения.

подробнее