Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ D0819C00003

Пациентов: 180
ClinicalTrials.gov Assessment of the Efficacy and Safety of Olaparib Monotherapy Versus Physicians Choice Chemotherapy in the Treatment of Metastatic Breast Cancer Patients With Germline BRCA1/2 Mutations.
РКИ № 181 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Олапариб
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D0819C00003

Подтвердить эффективность монотерапии олапарибом в сравнении с химиотерапией по выбору врача (капецитабин, винорелбин или эрибулин) на основании выживаемости без прогрессирования по данным независимой центральной экспертной оценки в слепом режиме (Blinded Independent Central Review, BICR) в соответствии с Критериями оценки ответа со стороны солидных опухолей (RECIST 1.1).

подробнее
Завершено

№TRC112121

Пациентов: 30
РКИ № 174 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Элтромбопаг (SB-497115)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 26 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №TRC112121

Исследование TRC112121 разработано для изучения эффектов элтромбопага, направленных на увеличение количества тромбоцитов, по сравнению с плацебо в сочетании с стандартным гипометилирующим препаратом азацитидином (Вайдаза). Основная цель этого исследования заключается в определении эффекта элтромбопага и плацебо в отношении доли пациентов без трансфузий тромбоцитов на фоне лечения азацитидином.

подробнее
Завершено

№ МА/0712-3

Пациентов: 80
РКИ № 179 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс
Разработчик: ООО «Фармацевтические Проекты»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «Фармацевтические Проекты», 129085, г. Москва, Звездный бул., д. 21, стр. 3, пом. 1, ком. 5, ~
Протокол № № МА/0712-3

Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс производства компании «Глэнд Фарма Лимитед», Индия и зарегистрированного оригинального препарата Венофер® производства компании «Вифор (Интернэшнл) Инк», Швейцария в терапии железодефицитной анемии.

подробнее
Завершено

№1301.5

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of BI 695500 vs. Rituximab as First Line-treatment in Patients With Low Tumor Burden Follicular Lymphoma
РКИ № 178 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: BI 695500
Разработчик: «Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №1301.5

Сравнительная оценка фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата BI 695500 и ритуксимаба (Мабтеры®) при проведении индукционной химиотерапии первой линии

подробнее
Завершено

№ MMR-II-00-001/2013

Пациентов: 20
РКИ № 180 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Вактривир (Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 14 апреля 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № MMR-II-00-001/2013

Изучить реактогенности и безопасность Вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

подробнее
Завершено

№D513BC00001

Пациентов: 1347
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Cardiovascular Effects of Ticagrelor Versus Placebo in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 177 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 20 августа 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D513BC00001

Основная цель данного исследования заключается в сравнении длительной терапии тикагрелором 90 мг 2 раза в сутки и плацебо с целью профилактики значимых сердечно-сосудистых осложнений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и сердечно-сосудистую смертность) у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений без инфаркта миокарда или инсульта в анамнезе.

подробнее
Проводится

№ KI/0713-3

Пациентов: 34
РКИ № 171 от 3 апреля 2014 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: ЗАО "АЛСИ Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "АЛСИ Фарма", 129272, г.Москва, Трифоновский тупик, дом 3, Россия
Протокол № № KI/0713-3

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия) в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ LTS13463 (ODYSSEY ОLE)

Пациентов: 72
РКИ № 173 от 3 апреля 2014 г.
Препарат: SAR236553 (Алирокумаб)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № LTS13463 (ODYSSEY ОLE)

Оценить долгосрочную безопасность алирокумаба при назначении в дополнение к базисной липидмодифицирующей терапии у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГСГ), завершивших участие в одном из следующих исследований: EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732 & LTS11717.

подробнее
Завершено

№ КI/0713-2

Пациентов: 18
РКИ № 172 от 3 апреля 2014 г.
Препарат: Эсциталопрам
Разработчик: ЗАО "АЛСИ Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "АЛСИ Фарма", 129272, г.Москва, Трифоновский тупик, дом 3, Россия
Протокол № № КI/0713-2

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия) и Ципралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ Код Lonco-2811

Пациентов: 140
РКИ № 170 от 1 апреля 2014 г.
Препарат: Лонгидаза
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: ПКИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2014 г.
Окончание: 1 ноября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № Код Lonco-2811

Первичная цель исследования - оценить эффективность препарата Лонгидаза®3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций при применении подкожным инъекционным методом в хорду контрактуры и методом фонофореза у пациентов с контрактурой Дюпюитрена и сгибательными сухожильными контрактурами кисти, а также при сочетании этих двух методов введения Вторичная цель исследования - оценить переносимость препарата Лонгидаза®3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций при применении методом фонофореза, при подкожном введении, а также их сочетании у пациентов с контрактурой Дюпюитрена и сгибательными сухожильными контрактурами кисти.

подробнее