РКИ № | 134 от 24 марта 2014 г. |
Препарат: | Флутиказона фуроат + вилантерол |
Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 марта 2014 г. |
Окончание: | 1 декабря 2015 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № 200820 |
Цель данного исследования заключается в оценке влияния флутиказона фуроата в дозе 100 мкг на функцию легких. Влияние будет оцениваться на основании измерения показателя базального ОФВ1 при сравнении комбинации ФФ/ВИ и монотерапии вилантеролом. Также предусмотрена оценка параметров безопасности ФФ/ВИ в течение 12-недельного периода терапии. Вторичные цели исследования включают оценку влияния ФФ/ВИ по сравнению с вилантеролом на на частоту случаев применения пациентами препаратов скорой помощи, выраженность симптомов ХОБЛ (одышка, кашель и продукция мокроты), оценку влияния двух препаратов на качество жизни, по данным опросника Святого Георгия, оценку влияния на состояние здоровья в связи с ХОБЛ с использованием Теста оценки ХОБЛ (CAT)
подробнееРКИ № | 131 от 24 марта 2014 г. |
Препарат: | AMG 416 (KAI-4169) (, AMG 416 (KAI-4169)) |
Разработчик: | КАИ Фармасьютикалс Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | № 20130213 |
Охарактеризовать долгосрочную безопасность и переносимость велкалцетида при лечении вторичного гиперпаратиреоза (ВГПТ) у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на гемодиализе.
подробнееРКИ № | 130 от 17 марта 2014 г. |
Препарат: | BAY № 86-5016 (Гестоден+Этинилэстрадиол, Аплик) |
Разработчик: | Байер АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 17 марта 2014 г. |
Окончание: | 30 ноября 2016 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
Протокол № | № 16119 |
Основной целью является оценка подавления активности яичников в рамках 2-го и 3-го циклов терапии после апликации трансдермального контрацептивного пластыря [FC] (контроль рождаемости) Patch (пластырь) Low (низко дозированный) на протяжении 3-х циклов терапии у представительниц российской и украинской популяций.
подробнееРКИ № | 126 от 17 марта 2014 г. |
Препарат: | Д3-Капелька (Колекальциферол) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 августа 2015 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | №BE-COL01-13 |
Установление биоэквивалентности препаратов Д3-Капелька, капли для приема внутрь (Тева) и Аквадетрим®, капли для приема внутрь (Медана Фарма) после приема дозировки 5000 МЕ каждого из них натощак у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 125 от 17 марта 2014 г. |
Препарат: | AMN107 (Нилотиниб, Тасигна) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № CAMN107ARU02 |
Оценить снижение выраженности хронических слабовыраженных негематологических нежелательных явлений (согласно CTCAE), которые были зафиксированы у получавших иматиниб пациентов, и сохранялись, несмотря на оптимальную симптоматическую терапию, после перехода больных с иматиниба на нилотиниб.
подробнееРКИ № | 129 от 17 марта 2014 г. |
Препарат: | Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) |
Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 января 2014 г. |
Окончание: | 31 августа 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
Протокол № | № 4К/2013 |
Оценить клиническую эффективность и безопасность препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 7-12 лет
подробнееРКИ № | 124 от 17 марта 2014 г. |
Препарат: | Мелатонин |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 марта 2014 г. |
Окончание: | 6 марта 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
Протокол № | №01092013-MЕЛ-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мелатонина после однократного приема внутрь 6 мг мелатонина (2 таблеток каждого из препаратов): Мелатонин таблетки, покрытые оболочкой 3 мг (производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА, Россия) или препарата сравнения Мелаксен® таблетки, покрытые оболочкой 3 мг (производства Юнифарм Инк, США).
подробнееРКИ № | 128 от 17 марта 2014 г. |
Препарат: | XOMA 052/S78989 (Гевокизумаб) |
Разработчик: | Ксома США Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 марта 2014 г. |
Окончание: | 18 июля 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
Протокол № | № X052130/CL3-78989-005 |
Основной целью проведения данного исследования является изучение терапевтического эффекта гевокизумаба в двух дозах в сравнении с плацебо на фоне стандартной терапии для лечения пациентов, страдающих неинфекционным интермедиарным, задним и пан-увеитом в активной форме, методом сравнения относительного количества пациентов в разных группах лечения, у которых зарегистрирован ответ на лечение.
подробнееРКИ № | 127 от 17 марта 2014 г. |
Препарат: | XOMA 052/S78989 (Гевокизумаб) |
Разработчик: | Ксома США Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 марта 2014 г. |
Окончание: | 18 июля 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
Протокол № | № X052131/CL3-78989-006 |
Основной целью данного исследования является продемонстрировать превосходство гевокизумаба (по крайней мере, одной из двух доз) над плацебо в отношении снижения риска рецидива увеита у пациентов с неинфекционным средним, задним увеитом или панувеитом, контролируемым системной терапией. Кроме того, будет оцениваться безопасность гевокизумаба.
подробнееРКИ № | 123 от 14 марта 2014 г. |
Препарат: | Лозартан |
Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 марта 2014 г. |
Окончание: | 10 марта 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
Протокол № | № 01 |
Целью данного исследования является оценка сравнительной фармако- кинетики и биоэквивалентности препаратов «ЛОЗАРТАН» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг содержащих лозартана 100 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) и референт– препарата «Козаар®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг также со- держащих 100 мг лозартана фирмы «МЕРК ШАРП ДОУМ», (Нидерланды)
подробнее