РКИ № | 160 от 31 марта 2014 г. |
Препарат: | CHF 5993 КИ |
Разработчик: | Кьези Фармасьютичи СпА |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 марта 2014 г. |
Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
Протокол № | № CCD-1207-PR-0091 |
Основные цели • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям функции легких (изменение ОФВ1 перед и через 2 часа после введения утренней дозы препарата по сравнению с исходным значением на 26-й неделе). • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям выраженности одышки (суммарный транзиторный индекс одышки на 26-й неделе). Дополнительные цели • Оценить влияние CHF 5993 PMDI на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента, клинические показатели исходов и обострения ХОБЛ. • Собрать данные с целью оценки влияния исследуемых препаратов на экономические результаты, связанные со здоровьем. Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.
подробнееРКИ № | 157 от 28 марта 2014 г. |
Препарат: | Димиста (Азеластин + Флутиказон) |
Разработчик: | МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 апреля 2014 г. |
Окончание: | 1 апреля 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | MЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Представительство в РФ, г. Москва, 125167, Нарышкинская аллея, д.5, стр.2, оф.216, Россия |
Протокол № | № Х-03065-3302 |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Димиста (азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат), спрей назальный дозированный в сравнении с лекарственным препаратом Аллергодил® (азеластина гидрохлорид), спрей назальный дозированный у российских пациентов с сезонным аллергическим ринитом / риноконъюктивитом (САР) средней и тяжелой степени выраженности.
подробнееРКИ № | 156 от 28 марта 2014 г. |
Препарат: | HOE901 / AVE0010 (Инсулин гларгин/ Ликсисенатид) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 марта 2014 г. |
Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | №EFC12404 (LixiLan-O) |
Подтвердить превосходство фиксированной комбинации инсулина гларгин/ликсисенатида над ликсисенатидом по степени снижения уровня HbA1c через 30 недель по сравнению с исходным; Подтвердить, что фиксированная комбинация инсулина гларгин/ликсисенатида не уступает инсулину гларгин по степени снижения уровня HbA1c через 30 недель по сравнению с исходным.
подробнееРКИ № | 158 от 28 марта 2014 г. |
Препарат: | QVA149 (индакатерола малеат/гликопиррония бромид) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 3 февраля 2014 г. |
Окончание: | 31 июля 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № CQVA149A3401 |
Основной целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности препарата NVA237 (гликопиррония бромида, Сибри®, Seebri®) и препарата QVA149 (индакатерола малеат и гликопиррония бромид в фиксированной комбинации, Ультибро®, Ultibro®) у пациентов с ХОБЛ средней тяжести, перешедших со стандартной терапии данного заболевания.
подробнееРКИ № | 155 от 28 марта 2014 г. |
Препарат: | Оделепран (Онделопран) |
Разработчик: | ЗАО «Р-Фарм» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 марта 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
Протокол № | № CN07006005 |
Установление безопасности и эффективности препарата Оделепран, таблетки 125 мг в сравнении с плацебо при лечении алкогольной зависимости у взрослых пациентов
подробнееРКИ № | 150 от 27 марта 2014 г. |
Препарат: | ПАС-Акри® (Аминосалициловая кислота) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН") |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 марта 2014 г. |
Окончание: | 30 марта 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Протокол № | №№ PAS-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминосалициловой кислоты – ПАС-Акри®, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг/г (ОАО «АКРИХИН», Россия), и ПАС натрия, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг/г («Роутек Лимитед», Великобритания).
подробнееРКИ № | 148 от 27 марта 2014 г. |
Препарат: | Флавамед® форте (Амброксол) |
Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | OOO "Берлин-Хеми/А. Менарини", 123317, Москва, Пресненская наб, д. 10, Россия |
Протокол № | № BCRU/Amb-BE/001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов амброксола – раствора для приема внутрь 30мг/5мл флакон 100 мл Флавамед® форте, производства «Берлин-Хеми АГ», Германия и раствора для приема внутрь и ингаляций 7,5мг/1мл/флакон 100 мл Лазолван®, производства «Институт де Ангели С.р.Л.», Италия
подробнееРКИ № | 151 от 27 марта 2014 г. |
Препарат: | ОНК1-0013В |
Разработчик: | ООО "Авионко" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 27 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 мая 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
Протокол № | № ONC-ONC10013B-01 |
Изучение безопасности и переносимости однократного и многократного приема возрастающих доз и определение максимально переносимой дозы (МПД) препарата ОНК1-0013B у пациентов с прогрессирующим метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ).
подробнееРКИ № | 147 от 27 марта 2014 г. |
Препарат: | Инсулин гларгин/Ликсисенатид (HOE901 / AVE0010) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 марта 2014 г. |
Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | № EFC12405 (LixiLan-L) |
Подтвердить превосходство фиксированной комбинации инсулина гларгин/ликсисенатида над ликсисенатидом по степени снижения уровня HbA1c через 30 недель по сравнению с исходным; Подтвердить, что фиксированная комбинация инсулина гларгин/ликсисенатида не уступает инсулину гларгин по степени снижения уровня HbA1c через 30 недель по сравнению с исходным.
подробнееРКИ № | 154 от 27 марта 2014 г. |
Препарат: | E5501 (аватромбопага малеат, аватромбопаг) |
Разработчик: | Эйсай Лимитед (Эйсай Лтд.) /Eisai Ltd. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июня 2014 г. |
Окончание: | 5 декабря 2017 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №E5501-G000-311 |
Оценке эффективности и безопасности приема ИП для лечения взрослых пациентов с тромбоцитопенией, вызванной заболеванием печени
подробнее