РКИ № | 165 от 31 марта 2014 г. |
Препарат: | Аторвастатин |
Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 31 марта 2014 г. |
Окончание: | 14 октября 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
Протокол № | № 01 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – АТОРВАСТАТИН, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и Липримар®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия ).
подробнееРКИ № | 166 от 31 марта 2014 г. |
Препарат: | Фленокс (Эноксапарин натрия) |
Разработчик: | ПАО «ФАРМАК» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 31 марта 2014 г. |
Окончание: | 1 марта 2015 г. |
Страна: | Украина |
CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
Протокол № | № R/0813-1 |
Основной целью настоящего клинического исследования является оценка фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Фленокс в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан®.
подробнееРКИ № | 164 от 31 марта 2014 г. |
Препарат: | Мемантин |
Разработчик: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 апреля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
Протокол № | №BE-MEM-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов мемантина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнееРКИ № | 168 от 31 марта 2014 г. |
Препарат: | Рапиклав ® (амоксициллин + клавулановая кислота) |
Разработчик: | Ипка Лабораториз Лимитед |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 апреля 2014 г. |
Окончание: | 1 мая 2015 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия |
Протокол № | № RAP-IP-12 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рапиклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия в сравнении с Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства «СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания»
подробнееРКИ № | 167 от 31 марта 2014 г. |
Препарат: | Линезолид |
Разработчик: | Роутек Лтд |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 апреля 2014 г. |
Окончание: | 17 апреля 2015 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
Протокол № | № LITAB02 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Вивимед Лабз Лимитед, Индия и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико».
подробнееРКИ № | 161 от 31 марта 2014 г. |
Препарат: | Ксеомин® (NT201) |
Разработчик: | Мерц Фармасьютикалс ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 августа 2016 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | №MRZ60201_3070_1 |
Исследовать зависимость реакции от дозы NT 201 у пациентов со спастичностью НК вследствие ДЦП после инъекционного курса лечения в трех параллельных группах дозировки. Сбор начальных данных по эффективности и безопасности NT 201 в лечении спастичности, вызванной ДЦП, у пациентов детского возраста.
подробнееРКИ № | 162 от 31 марта 2014 г. |
Препарат: | Ксеомин® (NT201) |
Разработчик: | Мерц Фармасьютикалс ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 марта 2014 г. |
Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № MRZ60201_3071_1 |
Исследовать на долговременной основе безопасность и эффективность препарата NT 201 для детей и подростков со спастичностью НК или комбинированной спастичностью ВК и НК вследствие ДЦП, при помощи четырех лечебных инъекций.
подробнееРКИ № | 159 от 31 марта 2014 г. |
Препарат: | Левофлоксацин |
Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 апреля 2014 г. |
Окончание: | 1 марта 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
Протокол № | № DKLS_12_03 |
Сравнительная оценка и подтверждение сопоставимой эффективности исследуемого препарата Левофлоксацин, капли глазные, 0,5% (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и зарегистрированного препарата Офтаквикс, капли глазные, 0,5% (АО «Сантэн», Финляндия»), у пациентов с бактериальным конъюнктивитом.
подробнееРКИ № | 163 от 31 марта 2014 г. |
Препарат: | Эфавиренз |
Разработчик: | Ларк Лабораториз (И) Лтд |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 апреля 2014 г. |
Окончание: | 31 июля 2015 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "АРС", 123100, 2-я Звенигородская ул, д. 12, стр.3, Россия |
Протокол № | № EFA-L-13 |
Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эфавиренз» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг производства «Ларк Лабораториз (И) Лтд», Индия и препарата сравнения – «Стокрин» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг производства «Merck Sharp & Dohme B.V.» (Нидерланды).
подробнееРКИ № | 169 от 31 марта 2014 г. |
Препарат: | EP2006 (филграстим) |
Разработчик: | Гексал АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
Протокол № | № EP06-401 |
Оценка иммуногенности долговременного лечения больных ТХН филграстимом Сандоз по показателю частоты выработки антител к рч-ГКСФ. Вторичными целями являются оценка частоты и тяжести нежелательных явлений и оценка эффективности филграстима Сандоз у больных с тяжелой хронической нейтропенией по показателю изменения абсолютного числа нейтрофилов.
подробнее