Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ DRL/RUS/MD/2013/SLD1

Пациентов: 52
РКИ № 190 от 10 апреля 2014 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 апреля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол № № DRL/RUS/MD/2013/SLD1

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Силденафил, в лекарственной форме таблетки, диспергируемые в полости рта в дозе 100 мг, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия) и препарата сравнения Виагра (силденафил), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой в дозе 100 мг, производства «Пфайзер ПГМ» (Франция)

подробнее
Завершено

№ DT/BE 11211-TOP

Пациентов: 28
РКИ № 186 от 8 апреля 2014 г.
Препарат: ТопирамаТЛ (Топирамат)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 мая 2014 г.
Окончание: 4 октября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № DT/BE 11211-TOP

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Топирамат-ТЛ и Макситопир

подробнее
Завершено

№ LEV-FS-12.2013

Пациентов: 135
РКИ № 185 от 8 апреля 2014 г.
Препарат: Левосальбутамол ФС (левосальбутамол)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 8 апреля 2014 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № LEV-FS-12.2013

Оценка эффективности, безопасности и переносимости применения препарата «Левосальбутамол ФС», раствор для ингаляций в дозах 0,63 мг и 1,25 мг (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом «Вентолин® Небулы», раствор для ингаляций в дозе 2,5 мг («Аспен Бад Олдесло ГмбХ», Германия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ HCV-AVR560-02

Пациентов: 30
РКИ № 187 от 8 апреля 2014 г.
Препарат: АВР-560
Разработчик: ООО "МИП-11"
Тип: РКИ
Фаза: IIa
Начало: 8 апреля 2014 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № № HCV-AVR560-02

Оценить безопасность многократных возрастающих доз АВР-560 при монотерапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С, ранее не получавших лечения

подробнее
Завершено

№ 812-00

Пациентов: 34
РКИ № 188 от 8 апреля 2014 г.
Препарат: Янумет Лонг (Метформин+Ситаглиптин)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 812-00

Продемонстрировать биоэквивалентность между MK-0431A XR, комбинированными таблетками ситаглиптина фосфата/метформина гидрохлорида с продленным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, в дозе 50 мг/500 мг (ЯНУМЕТ Лонг) и одновременным приемом таблеток ситаглиптина, покрытых пленочной оболочкой, в дозе 50 мг (ЯНУВИЯ®) и таблеток метформина с продленным высвобождением в дозе 500 мг (ГЛЮКОФАЖ® Лонг).

подробнее
Завершено

№CAIN457F2318

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov 24 Week Efficacy and 3-year Safety and Efficacy of Secukinumab in Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 184 от 8 апреля 2014 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CAIN457F2318

Цель данного исследования состоит в получении данных по эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба при применении в течение 24-52 недель для поддержки применения секукинумаба в форме автоинжектора путем подкожного (п/к) самостоятельного введения у пациентов с активной формой псориатического артрита, несмотря на продолжающуюся или предшествующую терапию НПВП, БПРП и/или предшествующую терапию анти-ФНОα препаратами. Будут собраны данные по эффективности, безопасности и переносимости длительного применения препарата сроком до 3 лет.

подробнее
Завершено

№ НЛ-ИПВ-I-001/13

Пациентов: 66
РКИ № 182 от 8 апреля 2014 г.
Препарат: Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 14 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № НЛ-ИПВ-I-001/13

Оценить подкожный путь введения вакцины полиомиелитной инактивированной в сравнении с изученным ранее внутримышечным путем введения на добровольцах в возрасте 18-50 лет с целью последующей отработки схем вакцинации детского контингента.

подробнее
Прекращено

№PERHL-03-2013

Пациентов: 340
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 183 от 8 апреля 2014 г.
Препарат: Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 8 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № №PERHL-03-2013

Оценить эффективность препарата Перхлозон® по критерию достижение конверсии мокроты через 6 месяцев после начала терапии в сравнении с плацебо при назначении в составе комплексной терапии туберкулеза легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции.

подробнее
Проводится

№ BE-09-2013-ACT-VAL

Пациентов: 28
РКИ № 176 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Валз (Валсартан)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № BE-09-2013-ACT-VAL

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель «Балканфарма-Дупница» АД, Болгария и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, после приема натощак.

подробнее
Завершено

№1160.106

Пациентов: 105
ClinicalTrials.gov Open Label Study Comparing Efficacy and Safety of Dabigatran Etexilate to Standard of Care in Paediatric Patients With Venous Thromboembolism (VTE)
РКИ № 175 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 16 марта 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № №1160.106

Оценить безопасность и эффективность дабигатрана этексилата по сравнению со стандартной терапией.

подробнее