РКИ № | 227 от 28 апреля 2014 г. |
Препарат: | ОрниФлю® (Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 28 апреля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
Протокол № | № ЖГВ-H5N2-02 |
Изучение долговременной иммунологической памяти, создаваемой ЖГВ, на основании данных по иммуногенности инактивированной вакцины «ОрниФлю» с актуальным штаммом при ее однократном применении после праймирования предшествующим применением ЖГВ
подробнееРКИ № | 229 от 28 апреля 2014 г. |
Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 мая 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | №В1481038 |
Первичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения тяжелых сердечно-сосудистых (СС) явлений у пациентов с высоким или очень высоким риском развития тяжелых СС явлений, получающих максимальную переносимую дозу фоновой гиполипидемической терапии. Вторичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения риска развития ключевых вторичных конечных точек (госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, смерть в результате СС патологии, инфаркт миокарда, инсульт, не приводящий к летальному исходу и т.д.)
подробнееРКИ № | 228 от 28 апреля 2014 г. |
Препарат: | Соннован® (Мелатонин) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 апреля 2014 г. |
Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № 039/13 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Соннован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Мелаксен® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк., США).
подробнееРКИ № | 225 от 25 апреля 2014 г. |
Препарат: | Кетопрофен |
Разработчик: | "ВЕТПРОМ АД" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 апреля 2014 г. |
Окончание: | 25 сентября 2015 г. |
Страна: | Болгария |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Протокол № | № 21112012-KTF-001 |
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл производства "ВЕТПРОМ АД", Болгария (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Кетонал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл производства Лек д.д., Словения (препарат сравнения) для терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов которым проводится плановое хирургическое вмешательство по поводу желчнокаменной болезни и калькулезного холецистита (лапароскопическая холецистэктомия)
подробнееРКИ № | 226 от 25 апреля 2014 г. |
Препарат: | Сумамед® (Азитромицин) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 апреля 2014 г. |
Окончание: | 31 августа 2015 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № BE-AZI01-13 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Сумамед®, таблетки диспергируемые (Тева) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой (Плива)
подробнееРКИ № | 224 от 24 апреля 2014 г. |
Препарат: | Эзиклен |
Разработчик: | Московское Представительство компании ИПСЕН ФАРМА |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июня 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Московское представительство "Ипсен Фарма", 109004 г. Москва, ул. Таганская, 19, Россия |
Протокол № | № A-38-58800-002 |
Показать, что Эзиклен обладает не меньшей эффективностью по сравнению с Фортрансом (Стандарт, применяемый в России для очищения толстого кишечника) при применении у взрослых пациентов, которым запланировано проведение колоноскопии по показанию, для которого данная процедура является общепринятым методом диагностики
подробнееРКИ № | 223 от 23 апреля 2014 г. |
Препарат: | S06611 (стронция сукцинат) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 мая 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | № PKH-06611-007 |
Установление биоэквивалентности фармакокинетики стронция после однократного приема внутрь таблетки стронция сукцината 1,2 г в сравнении с саше стронция ранелата 2 г .
подробнееРКИ № | 222 от 22 апреля 2014 г. |
Препарат: | ДНК-4 |
Разработчик: | Частное научно-исследовательское учреждение "Биомедицинский центр" (ЧНИУ "Биомедицинский центр") |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 22 апреля 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия |
Протокол № | № HIV-DNA4-02 |
Основной целью исследования является оценка безопасности различных режимов дозирования вакцины ДНК-4 у пациентов с ВИЧ-1, получающих стабильную антиретровирусную терапию (АРТ) первой линии, на основании частоты и степени тяжести НЯ, зарегистрированных в течение всего периода исследуемой терапии и последующего наблюдения, по данным субъективных жалоб, физикального обследования, оценке жизненных показателей и лабораторных анализов.
подробнееРКИ № | 215 от 21 апреля 2014 г. |
Препарат: | ОНИХЕЛП® (Аморолфин) |
Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 апреля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Республика Хорватия |
CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
Протокол № | № RDPh_13_06 |
Сравнительное изучение эффективности и безопасности препарата ОНИХЕЛП® в сравнении с препаратом ЛОЦЕРИЛ®
подробнееРКИ № | 219 от 21 апреля 2014 г. |
Препарат: | VM-1500 |
Разработчик: | ООО «Вириом» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 21 апреля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", Россия, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, Россия |
Протокол № | №HIV-VM1500-04 |
Оценить влияние различных режимов дозирования препарата VM-1500 в комбинации с препаратами стандартной антиретровирусной терапии (АРТ) на эффективность лечения по показателю снижения вирусной нагрузки до неопределяемого уровня на Неделе 24 (<50 копий/мл) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения, в сравнении с комбинацией, содержащей Эфавиренз и стандартную АРТ (два нуклеозидных/нуклеотидных ингибитора обратной транскриптазы)
подробнее