Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ ЖГВ-H5N2-02

Пациентов: 53
РКИ № 227 от 28 апреля 2014 г.
Препарат: ОрниФлю® (Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Тип: ПКИ
Фаза: IIb
Начало: 28 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № ЖГВ-H5N2-02

Изучение долговременной иммунологической памяти, создаваемой ЖГВ, на основании данных по иммуногенности инактивированной вакцины «ОрниФлю» с актуальным штаммом при ее однократном применении после праймирования предшествующим применением ЖГВ

подробнее
Завершено

№В1481038

Пациентов: 1921
РКИ № 229 от 28 апреля 2014 г.
Препарат: PF-04950615 (RN316)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №В1481038

Первичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения тяжелых сердечно-сосудистых (СС) явлений у пациентов с высоким или очень высоким риском развития тяжелых СС явлений, получающих максимальную переносимую дозу фоновой гиполипидемической терапии. Вторичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения риска развития ключевых вторичных конечных точек (госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, смерть в результате СС патологии, инфаркт миокарда, инсульт, не приводящий к летальному исходу и т.д.)

подробнее
Завершено

№ 039/13

Пациентов: 32
РКИ № 228 от 28 апреля 2014 г.
Препарат: Соннован® (Мелатонин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 апреля 2014 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 039/13

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Соннован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Мелаксен® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк., США).

подробнее
Проводится

№ 21112012-KTF-001

Пациентов: 112
РКИ № 225 от 25 апреля 2014 г.
Препарат: Кетопрофен
Разработчик: "ВЕТПРОМ АД"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 28 апреля 2014 г.
Окончание: 25 сентября 2015 г.
Страна: Болгария
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 21112012-KTF-001

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл производства "ВЕТПРОМ АД", Болгария (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Кетонал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл производства Лек д.д., Словения (препарат сравнения) для терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов которым проводится плановое хирургическое вмешательство по поводу желчнокаменной болезни и калькулезного холецистита (лапароскопическая холецистэктомия)

подробнее
Завершено

№ BE-AZI01-13

Пациентов: 50
РКИ № 226 от 25 апреля 2014 г.
Препарат: Сумамед® (Азитромицин)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 апреля 2014 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-AZI01-13

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Сумамед®, таблетки диспергируемые (Тева) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой (Плива)

подробнее
Проводится

№ A-38-58800-002

Пациентов: 330
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Tolerability of Eziclen in Adult Subjects Undergoing Colonoscopy
РКИ № 224 от 24 апреля 2014 г.
Препарат: Эзиклен
Разработчик: Московское Представительство компании ИПСЕН ФАРМА
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Московское представительство "Ипсен Фарма", 109004 г. Москва, ул. Таганская, 19, Россия
Протокол № № A-38-58800-002

Показать, что Эзиклен обладает не меньшей эффективностью по сравнению с Фортрансом (Стандарт, применяемый в России для очищения толстого кишечника) при применении у взрослых пациентов, которым запланировано проведение колоноскопии по показанию, для которого данная процедура является общепринятым методом диагностики

подробнее
Прекращено

№ PKH-06611-007

Пациентов: 48
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 223 от 23 апреля 2014 г.
Препарат: S06611 (стронция сукцинат)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 мая 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № PKH-06611-007

Установление биоэквивалентности фармакокинетики стронция после однократного приема внутрь таблетки стронция сукцината 1,2 г в сравнении с саше стронция ранелата 2 г .

подробнее
Завершено

№ HIV-DNA4-02

Пациентов: 110
РКИ № 222 от 22 апреля 2014 г.
Препарат: ДНК-4
Разработчик: Частное научно-исследовательское учреждение "Биомедицинский центр" (ЧНИУ "Биомедицинский центр")
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 22 апреля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия
Протокол № № HIV-DNA4-02

Основной целью исследования является оценка безопасности различных режимов дозирования вакцины ДНК-4 у пациентов с ВИЧ-1, получающих стабильную антиретровирусную терапию (АРТ) первой линии, на основании частоты и степени тяжести НЯ, зарегистрированных в течение всего периода исследуемой терапии и последующего наблюдения, по данным субъективных жалоб, физикального обследования, оценке жизненных показателей и лабораторных анализов.

подробнее
Проводится

№ RDPh_13_06

Пациентов: 168
РКИ № 215 от 21 апреля 2014 г.
Препарат: ОНИХЕЛП® (Аморолфин)
Разработчик: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 28 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Республика Хорватия
CRO: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия
Протокол № № RDPh_13_06

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препарата ОНИХЕЛП® в сравнении с препаратом ЛОЦЕРИЛ®

подробнее
Завершено

№HIV-VM1500-04

Пациентов: 215
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Optimal Dose of VM-1500 in Comparison to Efavirenz Added to Standard-of-care Antiretroviral Therapy
РКИ № 219 от 21 апреля 2014 г.
Препарат: VM-1500
Разработчик: ООО «Вириом»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", Россия, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, Россия
Протокол № №HIV-VM1500-04

Оценить влияние различных режимов дозирования препарата VM-1500 в комбинации с препаратами стандартной антиретровирусной терапии (АРТ) на эффективность лечения по показателю снижения вирусной нагрузки до неопределяемого уровня на Неделе 24 (<50 копий/мл) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения, в сравнении с комбинацией, содержащей Эфавиренз и стандартную АРТ (два нуклеозидных/нуклеотидных ингибитора обратной транскриптазы)

подробнее