Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ARB-CH/R01-13

Проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и сравнительной фармакокинетики препарата Арбидол®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25мг/5мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») по сравнению с препаратом Арбидол®, капсулы 100 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») у здоровых добровольцев

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 283 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Арбидол® (Умифеновир)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № ARB-CH/R01-13

Оценка безопасности, сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Арбидол®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25мг/5мл по сравнению с препаратом Арбидол®, капсулы 100 мг у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 200699

Исследование с целью оценки 4 различных доз умеклидиния бромида в комбинации с флутиказона фуроатом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и наличием обратимости бронхиальной обструкции

Пациентов: 150
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Evaluation of Umeclidinium Bromide in Combination With Fluticasone Furoate in COPD Subjects With an Asthmatic Component
РКИ № 286 от 26 мая 2014 г.
Препарат: GSK2829332 (Флутиказона фуроат (GW685698) +Умеклидиния бромид (GSK573719))
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 июля 2014 г.
Окончание: 1 ноября 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 200699

Основное сравнение в рамках исследования имеет целью показать дополнительное преимущество 4 доз УМЕК в комбинации с ФФ над монотерапией ФФ

подробнее
Проводится

№ CS-GS01-13

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров и безопасности препарата Гастал Ликво, суспензия для приема внутрь (Тева) и препарата Маалокс®, суспензия для приема внутрь (Санофи-Авентис) при приеме эквивалентных доз у добровольцев

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 279 от 23 мая 2014 г.
Препарат: Гастал Ликво (Алгелдрат+Магния гидроксид)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 23 мая 2014 г.
Окончание: 1 декабря 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № CS-GS01-13

Сравнение профилей кислотности на фоне приема препарата Гастал Ликво и препарата Маалокс®; Сравнение данных по безопасности применения препарата Гастал Ликво и препарата Маалокс®.

подробнее
Проводится

№ Ampasse-II-01

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое поисковое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы

Пациентов: 90
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 280 от 23 мая 2014 г.
Препарат: Ампассе® (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Разработчик: ООО "Тавита"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 23 мая 2014 г.
Окончание: 4 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ТАВИТА", 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 69, Россия
Протокол № № Ampasse-II-01

Установить потенциальную эффективность и безопасность лекарственного препарата Ам-пассе в дозе 5, 10 или 25 мг при внутривенном введении у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

№178-CL-102

178-CL-102 "Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки длительной безопасности и эффективности комбинации солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацина сукцинатом и мирабегроном у пациентов с гиперактивностью мочевого пузыря

Пациентов: 130
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Multinational Study Comparing the Long-term Efficacy and Safety of Two Medicines, Solifenacin Succinate and Mirabegron Taken Together, or Separately, in Subjects With Symptoms of Overactive Bladder
РКИ № 278 от 23 мая 2014 г.
Препарат: YM178 + YM905 (Мирабегрон + Солифенацина сукцинат)
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 мая 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №178-CL-102

Оценка безопасности и переносимости длительной терапии комбинацией солифенацина (5 мг) и мирабегрона (50 мг) по сравнению с монотерапией солифенацином и монотерапией мирабегроном

подробнее
Проводится

№ 15012013-LEVWM-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоксимед таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», Турция, произведено «Берко Илач ве Кимья Санайи А.Ш.», Турция) и Таваник®таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 275 от 20 мая 2014 г.
Препарат: Левоксимед (Левофлоксацин)
Разработчик: ОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», произведено «Мефар Илач Санайии А.Ш.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2014 г.
Окончание: 13 февраля 2015 г.
Страна: Турция
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 15012013-LEVWM-001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоксимед и Таваник®.

подробнее
Проводится

№ RU-STG/AP 11.13

Оценка переносимости и диагностической значимости стандартного набора из 8 растворов аллергенов АЛИОСТАЛЬ Прик производства АО Сталлержен при кожном прик-тестировании у взрослых от 18 до 65 лет

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 272 от 20 мая 2014 г.
Препарат: Алиосталь Прик
Разработчик: ООО "Сталлержен Восток"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 9 июня 2014 г.
Окончание: 31 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: АО Сталлержен, Франция, 92183 Антони, ул. Алексис де Токвиль, 6, Франция
Протокол № № RU-STG/AP 11.13

Оценка переносимости и диагностической значимости стандартного набора из 8 растворов аллергенов АЛИОСТАЛЬ Прик производства АО Сталлержен при кожном прик-тестировании у взрослых от 18 до 65 лет

подробнее
Завершено

№ 20130258

Открытое, продлённое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата ABP 501, проводимое в одной группе у пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита

Пациентов: 50
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Long-term Safety and Efficacy of ABP 501 in Subjects With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
РКИ № 276 от 20 мая 2014 г.
Препарат: ABP 501
Разработчик: Амджен Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2014 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № 20130258

Оценить долгосрочную безопасность и эффективность препарата ABP 501 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или тяжелой формы.

подробнее
Завершено

№D589SC00001

D589SC00001 «52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг «по требованию» в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг «по требованию» и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг «по требованию

Пациентов: 550
Организаций: 51
Исследователей: 55
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Evaluate Symbicort Turbuhaler Used 'as Needed' in Adults and Adolescents With Asthma.
РКИ № 277 от 20 мая 2014 г.
Препарат: Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Разработчик: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2014 г.
Окончание: 15 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D589SC00001

Оценить контроль астмы по числу недель адекватного контроля астмы в качестве первичной переменной

подробнее
Завершено

№ 26102013-INO-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Инозин пранобекс, таблетки 500 мг, производства ЗАО «ФП «Оболенское», Россия и Гроприносин®, таблетки 500 мг, производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 274 от 20 мая 2014 г.
Препарат: Инозин пранобекс
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 мая 2014 г.
Окончание: 15 ноября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 26102013-INO-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Инозин пранобекс, таблетки 500 мг, производства ЗАО «ФП «Оболенское», Россия и Гроприносин®, таблетки 500 мг, производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

подробнее