| РКИ № | 215 от 4 июня 2024 г. |
| Препарат: | RND022300 (Линаглиптин) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июня 2024 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | № RND022300_01 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 216 от 4 июня 2024 г. |
| Препарат: | Питавастатин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № PVST-042024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 217 от 4 июня 2024 г. |
| Препарат: | Кризотиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_23_30 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Кризотиниб (T) и референтного препарата Ксалкори® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 250 мг (1 капсула в дозировке 250 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Кризотиниб и Ксалкори® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 208 от 31 мая 2024 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_22_18 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус (T) и референтного препарата Адваграф® (R) после многократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 капсула пролонгированного действия в дозировке 5 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Такролимус и Адваграф® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 210 от 31 мая 2024 г. |
| Препарат: | Римегепант |
| Разработчик: | ООО «Джодас Экспоим», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Протокол № | № RMG-01-2024 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Римегепант, таблетки, диспергируемые в полости рта 75 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия) и «Nurtec ODT®» (МНН: римегепант, Biohaven Pharmaceuticals Inc./Pfizer Inc, США), таблетки, диспергирумые в полости рта, 75 мг
подробнее| РКИ № | 211 от 31 мая 2024 г. |
| Препарат: | Индапамид Ретард (Индапамид) |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | № INDP002-R-24 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Индапамид Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Арифон® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи
подробнее| РКИ № | 212 от 31 мая 2024 г. |
| Препарат: | Лозартан |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | № LONER |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг ООО «РИФ», Россия и Козаар®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг ООО «Органон», Россия.
подробнее| РКИ № | 213 от 31 мая 2024 г. |
| Препарат: | PZN-01/2024 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | № PZN-01/2024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 214 от 31 мая 2024 г. |
| Препарат: | ФАБОСЕД® (Фабомотизол) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-FAB-0324 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов ФАБОСЕД®, таблетки, 10 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного препарата у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 10 мг после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 207 от 30 мая 2024 г. |
| Препарат: | Беклотицин (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол) |
| Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | № BCLCTN-24-1 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии кремом для наружного применения Беклотицин по сравнению с кремом для наружного применения Тридерм® у пациентов с экземой.
подробнее