Трастузумаб эмтанзин - исследования

Проводится

TDM4529g/BO25430

Открытое, многоцентровое продлённое исследование применения трастузумаба эмтанзина в виде монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов, ранее включённых в другое исследование трастузумаба эмтанзина, спонсором которого выступала компания «Дженентек Инк.» и/или «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд

Пациентов: 2

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	627 от 1 ноября 2023 г.
Препарат:	Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020), Тецентрик (RO5541267, Атезолизумаб)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 ноября 2023 г.
Окончание:	1 ноября 2028 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	АО "Рош-Москва", 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия, ,
Протокол №	TDM4529g/BO25430

• Предоставить трастузумаб эмтанзин в виде монотерапии и в комбинации с другими препаратами пациентам с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдался положительный эффект данного лечения в предшествующем спонсируемом компанией «Дженентек/Рош» исследовании трастузумаба эмтанзина • Собрать данные по безопасности, касающиеся длительного применения трастузумаба эмтанзина в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами.

подробнее

Проводится

WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051

Открытое многоцентровое платформенное исследование второй фазы по оценке эффективности и безопасности терапии, определяемой биомаркерами, у пациентов с персистирующими или рецидивирующими редкими эпителиальными опухолями яичников

Пациентов: 64

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	268 от 31 мая 2021 г.
Препарат:	1. RO5541267, 2. RO7113755, GDC-0077 + 1. RO4876646, 2. RO7197597, GDC-9545 + RO5304020 + RO5532961, GDC-0068, G-035608 + RO5514041, GDC-0973 (1. Атезолизумаб, 2. Инаволисиб + 1. Бевацизумаб, 2. Гиредестрант + Трастузумаб эмтанзин + Ипатасертиб + Кобиметиниб, 1. Тецентрик, 2. - + 1. Авастин, 2. - + Кадсила + Ипатасертиб + Котеллик)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	31 мая 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051

Оценка эффективности и безопасности терапии у пациентов с редкими эпителиальными опухолями яичников

подробнее

Проводится

WO42633

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии атезолизумабом или плацебо и трастузумабом эмтанзином при HER2-положительном раке молочной железы с высоким риском рецидива после предоперационной терапии

Пациентов: 250

Организаций: 17

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Adjuvant Atezolizumab or Placebo and Trastuzumab Emtansine for Participants With HER2-Positive Breast Cancer at High Risk of Recurrence Following Preoperative Therapy

РКИ №	134 от 11 марта 2021 г.
Препарат:	Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020), Атезолизумаб (Тецентрик, RO5541267), Трастузумаб (Герцептин, RO0452317)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 марта 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2031 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	WO42633

Оценка эффективности и безопасности адъювантной терапии атезолизумабом или плацебо и трастузумабом эмтанзином при HER2-положительном раке молочной железы

подробнее

Проводится

MO42319

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения комбинации трастузумаба эмтанзина с атезолизумабом или плацебо у пациентов с HER2-положительным и PD-L1 положительным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших трастузумаб (+/- пертузумаб) и лечение на основе таксанов (KATE3)

Пациентов: 86

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Trastuzumab Emtansine in Combination With Atezolizumab or Placebo as a Treatment for Participants With Human Epidermal Growth Factor 2 (HER2)-Positive and Programmed Death-ligand 1 (PD-L1)-Positive Locally Advanced (LABC) or Metastatic Breast Cancer (MBC)

РКИ №	88 от 16 февраля 2021 г.
Препарат:	Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020) + Атезолизумаб (Тецентрик, RO5541267)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 февраля 2021 г.
Окончание:	27 мая 2030 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	MO42319

Оценка эффективности и безопасности применения комбинации трастузумаба эмтанзина с атезолизумабом или плацебо у пациентов с положительным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы

подробнее

Завершено

ВО40747

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности атезолизумаба или плацебо в комбинации с неоадъювантной терапией доксорубицином + циклофосфамидом с последующим применением паклитаксела + трастузумаба + пертузумаба на ранних стадиях HER2-позитивного рака молочной железы

Пациентов: 85

Организаций: 7

Исследователей: 8

РКИ №	551 от 31 октября 2018 г.
Препарат:	RO5541267 + + (Атезолизумаб + Пертузумаб + Трастузумаб, Тецентрик + Перьета + Герцептин; Кадсила (трастузумаб эмтанзин, RO5304020))
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	31 октября 2018 г.
Окончание:	31 марта 2024 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	ВО40747

Оценка эффективности и безопасности атезолизумаба в комбинации с неоадъювантной терапией антрациклином по уплотненной схеме с последующим введением паклитаксела+трастузумаба+пертузумаба у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы

подробнее

Завершено

МО28230

Исследование I фазы по изучению комбинации трастузумаб эмтанзин (TDM-1) и капецитабин у пациентов с Her-2 положительной метастатической опухолью молочной железы и Her-2 положительной местнораспространённой/метастатической опухолью желудка, c последующим рандомизированным, открытым исследованием II фазы по сравнению комбинации трастузумаб эмтанзин и капецитабин с монотерапией трастузумабом эмтанзином при Her-2 положительной метастатической опухоли молочной железы

Пациентов: 55

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	738 от 24 декабря 2014 г.
Препарат:	RO5304020 (Капецитабин + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1), Кселода + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1))
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	24 декабря 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	МО28230

Определить МПД комбинации трастузумаба эмтанзина и капецитабина у пациентов с HER2-положительным мРМЖ

подробнее

Завершено

BO28408/TRIO021

Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в двух группах исследование фазы III по оценке неоадъювантной терапии трастузумабом эмтанзином плюс пертузумаб по сравнению с химиотерапией плюс трастузумаб и пертузумаб у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы

Пациентов: 100

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	394 от 14 июля 2014 г.
Препарат:	RО4368451 + RO5304020 (Пертузумаб + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1), Перьета® + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1))
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2014 г.
Окончание:	1 июля 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	BO28408/TRIO021

Сравнить показатель полного патологического ответа (pCR) (ypT0/is, ypN0) между химиотерапией, трастузумабом плюс пертузумаб (Группа А) и режимом трастузумаб эмтанзин плюс пертузумаб (Группа В) по данным локальной оценки.

подробнее

Прекращено

BO28407

Рандомизированное мультицентровое открытое исследование III фазы для сравнения режимов лечения Трастузумаб плюс Пертузумаб плюс Таксаны после применения Антрациклинов и Трастузумаба Эмтанзина плюс Пертузумаб после применения Антрациклинов в качестве адъювантной терапии у пациентов с операбельным HER2-положительным первичным раком молочной железы

Пациентов: 220

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Trastuzumab Emtansine (Kadcyla) Plus Pertuzumab (Perjeta) Following Anthracyclines in Comparison With Trastuzumab (Herceptin) Plus Pertuzumab and a Taxane Following Anthracyclines as Adjuvant Therapy in Participants With Operable HER2-Positive Primary Breast Cancer

РКИ №	112 от 13 марта 2014 г.
Препарат:	Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1, RO5304020); Пертузумаб, Перьета® (RО4368451)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 марта 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	BO28407

Сравнить выживаемость без инвазивного рака в субпопуляции пациентов с метастазами в регионарных лимфоузлах и в общей предусмотренной протоколом популяции пациентов с HER2 положительным раком молочной железы, рандомизированных в группы лечения таксаном и применения в течение 1 года комбинации трастузумаб плюс пертузумаб с последующей химиотерапией на основе антрациклинов либо применения в течение 1 года комбинации трастузумаб эмтанзин + пертузумаб с последующей химиотерапией на основе антрациклинов

подробнее

Завершено

TDM4529g/BO25430

Открытое, многоцентровое продлённое исследование применения трастузумаба эмтанзина в виде монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов, ранее включённых в другое исследование трастузумаба эмтанзина, спонсором которого выступала компания «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд

Пациентов: 15

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	76 от 24 февраля 2014 г.
Препарат:	Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, RO5304020, Трастузумаб –МСС-DM1)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июля 2014 г.
Окончание:	4 апреля 2023 г.
Страна:	Швейцария/США
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	TDM4529g/BO25430

Предоставление непрерывного лечения трастузумаб эмтанзином в качестве монотерапии, в комбинации с паклитакселом или в сочетании с пертузумабом ± паклитаксел пациентам с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, которые получили пользу от терапии, проводимой в исходном исследовании трастузумаб эмтанзина, спонсируемом компанией «Дженентек»/«Рош».

подробнее

Завершено

BO27952

Рандомизированное, многоцентровое, адаптивное исследование II/III фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаб эмтанзина (T-DM1) по сравнению с таксаном (доцетаксел или паклитаксел) у пациентов с ранее леченным местно-распространенным или метастатическим HER2-позитивным раком желудка, включая аденокарциному желудочно-пищеводного перехода

Пациентов: 50

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Trastuzumab Emtansine Versus Taxane in Participants With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Positive Advanced Gastric Cancer

РКИ №	452 от 22 октября 2012 г.
Препарат:	RO5304020 (Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, Трастузумаб –МСС-DM1), )
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	22 октября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	BO27952

Подбор дозы трастузумаб эмтанзина и схемы лечения для исследования III фазы с целью оценки эффективности лечения HER2-положительного распространенного рака желудка, определяемого как местно-распространенный или неоперабельный или метастатический рак желудка, включая аденокарциному желудочно-пищеводного перехода, на основе показателей безопасности и эффективности, а также параметров фармакокинетики.

подробнее