| РКИ № | 491 от 28 октября 2025 г. |
| Препарат: | Кандесартан плюс (кандесартан + гидрохлортиазид) |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2025 г. |
| Окончание: | 1 августа 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | CanHСht-BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан плюс, таблетки, 16 мг+12,5 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и Атаканд® Плюс, таблетки, 16 мг+12,5 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. Задачи: 1. Определение кандесартана и гидрохлортиазида в плазме крови здоровых добровольцев после однократного приема препаратов Кандесартан плюс, таблетки, 16 мг+12,5 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), и Атаканд® Плюс, таблетки, 16 мг+12,5 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), натощак. 2. Оценка биоэквивалентности исследуемых препаратов в дозировке 16 мг+12,5 мг после однократного приема натощак. 3. Оценка профиля безопасности и переносимости исследуемых препаратов в дозировке 16 мг+12,5 мг после однократного приема натощак.
подробнее| РКИ № | 234 от 29 мая 2025 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Акционерное общество «Фармпроект» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | №AmValHCh-BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 228 от 26 мая 2025 г. |
| Препарат: | Валсартан + Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Акционерное общество «Фармпроект» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | №ValHCh-BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (АО «Фармпроект», Россия), и Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 188 от 28 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 20 января 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | AVH_BE_2023 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария),
подробнее| РКИ № | 47 от 3 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Кандесартан + Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 16 сентября 2026 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | BE-CAG01-25 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кандесартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, 16 мг + 12.5 мг (ТЕВА) и Атаканд® Плюс, таблетки, 16 мг + 12.5 мг (АстраЗенека АБ) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 636 от 3 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
| Протокол № | № LZT/HCHL-03/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гидрохлоротиазид + Лозартан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг + 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «LORZAAR®PLUS Forte», (SP Labo N. V., Бельгия) при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 234 от 21 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Гидрохлоротиазид + Телмисартан |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № TLM/CHL-11/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гидрохлоротиазид+Телмисартан», таблетки 12,5 мг + 80 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «МикардисПлюс®», таблетки 12,5 мг + 80 мг, («Берингер Ингельхайм Эллас А.Е», Греция) при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 223 от 20 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Ко-Валкордис® (Валсартан + Гидрохлоротиазид ) |
| Разработчик: | Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия |
| Протокол № | GPH-HCTZ/VAL-2022 № GPH-HCTZ/VAL-2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Ко-Валкордис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус») и препарата Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном применении в дозе 160 мг + 12,5 мг натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 128 от 9 марта 2023 г. |
| Препарат: | Олмесартан Н (Гидрохлоротиазид + Олмесартана медоксомил) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия |
| Протокол № | № № CRN-14/22 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Олмесартан Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 20 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Кардосал® плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 20 мг (ЗАО «Берлин-Фарма», Россия
подробнее| РКИ № | 581 от 4 октября 2022 г. |
| Препарат: | Валсартан + Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | № ValsHChT-BE-2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25,0 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и препаратов Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Гипотиазид®, таблетки 25 мг (САНОФИ-АВЕНТИС Прайват Ко.Лтд., Венгрия)
подробнее