| РКИ № | 65 от 19 февраля 2018 г. |
| Препарат: | Толперизон-Акрихин (Толперизон) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № RND041600 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов толперизона – Толперизон-Акрихин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (АО «АКРИХИН, Россия) и Мидокалм®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС", Россия)
подробнее| РКИ № | 522 от 4 октября 2017 г. |
| Препарат: | Толперизон Медисорб (Толперизон) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Протокол № | № 17.25 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толперизон Медисорб и Мидокалм®
подробнее| РКИ № | 860 от 15 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Толперизона гидрохлорид |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Протокол № | №84158 |
Оценить безопасность и эффективность препарата Толперизона гидрохлорид, таблетки с пролонгированным высвобождением, 450 мг в сравнении с препаратом Мидокалм® 150 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой (принимаемые 3 раза в день), в терапии острой неспецифической боли в нижней части спины.
подробнее| РКИ № | 149 от 30 марта 2015 г. |
| Препарат: | КАЛМИРЕКС® (Лидокаин + Толперизон) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 30 марта 2015 г. |
| Окончание: | 24 октября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | № TLP-2013-03-35 |
Оценить эффективность и безопасность препарата КАЛМИРЕКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (производитель ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), и препарата Мидокалм-Рихтер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (производитель ЗАО «Гедеон - Рихтер», Венгрия), у пациентов с миофасциальными болевыми синдромами средней и тяжелой степени выраженности, включая мышечный спазм при дорсопатиях.
подробнее| РКИ № | 572 от 20 октября 2014 г. |
| Препарат: | Толперизон |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № TOL-1/02062014 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Толперизон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг ООО «Озон», Россия и Мидокалм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг «Гедеон Рихтер-Рус», Россия, с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 760 от 16 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Толперизон |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № TOL002 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих толперизон – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 150 мг Толперизон, производства ООО «Озон Фарм» (Россия) и Мидокалм® производства ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия).
подробнее| РКИ № | 751 от 12 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Толперизон |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № № TPN001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих толперизон – капсул, 150 мг Толперизон, производства ООО “Озон” (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Мидокалм® производства ЗАО “ ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС” (Россия).
подробнее| РКИ № | 244 от 10 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Мидокалм (Толперизон) |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 10 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 10 апреля 2015 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 76922 |
1. Сравнить эффективность совместного применения толперизона (стартовая терапия в виде инъекций с последующим пероральным применением) с пероральными НПВП и монотерапии пероральными НПВП у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины 2. Оценить профиль безопасности комбинированной терапии толперизоном + НПВП и монотерапии НПВП.
подробнее| РКИ № | 439 от 19 октября 2009 г. |
| Препарат: | ТОЛПЕРИЗОН |
| Разработчик: | ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 19 октября 2009 г. |
| Окончание: | 19 сентября 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское |
| Протокол № | не указано |
подробнее