Тоцилизумаб - исследования

Завершено

WA28117

Открытое многоцентровое исследование фазы IВ по изучению фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности тоцилизумаба при подкожном введении у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом полиартикулярного течения

Пациентов: 8

Организаций: 2

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Subcutaneously (SC) Administered Tocilizumab (TCZ) in Participants With Polyarticular-Course Juvenile Idiopathic Arthritis (pJIA)

РКИ №	457 от 19 июля 2013 г.
Препарат:	Тоцилизумаб (RO4877533, Актемра)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	Ib
Начало:	19 июля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	WA28117

Охарактеризовать фармакокинетические параметры и показатели фармакодинамики тоцилизумаба при подкожном введении пациентам с ювенильным идиопатическим артритом полиартикулярного течения, а также оценить эффективность и безопасность препарата.

подробнее

Завершено

WA28118

Открытое многоцентровое исследование фазы IВ по изучению фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности тоцилизумаба при подкожном введении у пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом

Пациентов: 8

Организаций: 2

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Subcutaneously Administered Tocilizumab in Participants With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis

РКИ №	451 от 19 июля 2013 г.
Препарат:	RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	Ib
Начало:	19 июля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	WA28118

Охарактеризовать фармакокинетические параметры и показатели фармакодинамики тоцилизумаба при подкожном введении пациентам с системным ювенильным идиопатическим артритом, а также оценить эффективность и безопасность препарата.

подробнее

Завершено

ML28124

Долгосрочное открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности терапии препаратом Тоцилизумаб у пациентов с ранним ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, закончивших участие в исследовании WA19926

Пациентов: 70

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} An Extension Study of WA19926 of the Long-Term Safety of Tocilizumab (RoActemra/Actemra) in Patients With Early Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis

РКИ №	818 от 26 марта 2012 г.
Препарат:	RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2012 г.
Окончание:	1 октября 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	ML28124

• оценка долгосрочной безопасности терапии тоцилизумабом (ТЦЗ) у пациентов, завершивших основное исследование WA19926, которые могут получить пользу от лечения тоцилизумабом. • оценка долгосрочной эффективности препарата тоцилизумаб с использованием таких конечных точек, как клиническая ремиссия на основании индекса активности заболевания по 28 суставам, рассчитанного с помощью скорости оседания эритроцитов (DAS28-СОЭ) и простого индекса активности заболевания (SDAI), общего числа болезненных суставов (ЧБС) и общего числа припухших суставов (ЧПС); • оценка устойчивой безлекарственной ремиссии по критериям ремиссии DAS28-СОЭ/SDAI.

подробнее

Завершено

ML27783

Долгосрочное, открытое исследование по оценке безопасности терапии препаратом тоцилизумаб у пациентов с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом из Польши и России, закончивших участие в глобальном международном исследовании (WA19977)

Пациентов: 26

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} An Extension Study to WA19977 in Patients With Active Polyarticular-Course Juvenile Idiopathic Arthritis

РКИ №	559 от 12 декабря 2011 г.
Препарат:	RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2012 г.
Окончание:	1 марта 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	ML27783

Оценить долгосрочную безопасность и эффективность терапии препаратом тоцилизумаб у пациентов с пЮИА.

подробнее

Завершено

WA25204

Исследование исходов заболевания с целью оценки влияния блокады рецепторов IL-6 тоцилизумабом в сравнении с этанерцептом на частоту развития сердечно-сосудистой патологии у пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме

Пациентов: 361

Организаций: 20

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Tocilizumab in Comparison to Etanercept in Participants With Rheumatoid Arthritis and Cardiovascular Disease Risk Factors

РКИ №	368 от 19 сентября 2011 г.
Препарат:	RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	19 сентября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Протокол №	WA25204

Перспективное сравнение времени до первого возникновения у пациентов, получающих тоцилизумаб или этанерцепт, любой из составляющих основной нежелательной сердечно-сосудистой патологии, а именно смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, несмертельного инфаркта миокарда или несмертельного инсульта любого типа.

подробнее

Проводится

NA22823

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, непрерывное исследование II/III фазы, направленное на оценку уменьшения признаков и симптомов и ингибирования структурного повреждения при проведении лечения тоцилизумабом по сравнению с плацебо у пациентов с анкилозирующим спондилитом, лечение которых нестероидными противовоспалительными препаратами оказалось неэффективным, и которые никогда не получали терапию с использованием антагонистов ФНО

Пациентов: 40

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} A Study of RoActemra/Actemra (Tocilizumab) in Patients With Ankylosing Spondylitis Who Have Failed Treatment With NSAIDs

РКИ №	256 от 28 июня 2011 г.
Препарат:	RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик:	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	28 июня 2011 г.
Окончание:	29 июня 2013 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Протокол №	NA22823

Исследование II/III фазы, направленное на оценку уменьшения признаков и симптомов и ингибирования структурного повреждения при проведении лечения тоцилизумабом по сравнению с плацебо у пациентов с анкилозирующим спондилитом, лечение которых нестероидными противовоспалительными препаратами оказалось неэффективным, и которые никогда не получали терапию с использованием антагонистов ФНО

подробнее

Завершено

MA25522

Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое в параллельных группах исследование уменьшения объективных и субъективных признаков заболевания при лечении тоцилизумабом или адалимумабом в комбинации с метотрексатом у пациентов с умеренной или высокой активностью ревматоидного артрита и неадекватным ответом на предшествующую терапию ингибитором ФНО

Пациентов: 60

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} A Study of RoActemra/Actemra (Tocilizumab) Versus Adalimumab in Combination With Methotrexate (MTX) in Patients With Moderate to Severe Active Rheumatoid Arthritis And an Inadequate Response to Treatment With Only One Tumor Necrosis Factor (TNF)-Inhibitor

РКИ №	238 от 20 июня 2011 г.
Препарат:	RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	20 июня 2011 г.
Окончание:	31 мая 2013 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Протокол №	MA25522

Оценить эффективность лечения тоцилизумабом 8 мг/кг внутривенно (каждые 4 недели) по сравнению с адалимумабом 40 мг подкожно (каждые 2 недели), при применении обоих препаратов в комбинации с метотрексатом, в отношении достижения клинической ремиссии, оцениваемой по значению индекса активности заболевания по 28 суставам (DAS28) < 2,6 после 24 недель лечения пациентов с умеренным или тяжелым ревматоидным артритом и неудовлетворительным ответом на лечение

подробнее

Прекращено

NA25220

Рандомизированное двойное слепое с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с подкожным введением плацебо, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени

Пациентов: 100

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} A Study of RoActemra/Actemra (Tocilizumab) Given Subcutaneously in Combination With Traditional DMARDs in Patients With Moderate to Severe Active Rheumatoid Arthritis

РКИ №	144 от 1 апреля 2011 г.
Препарат:	RO4877533 (Тоцилизумаб, )
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Протокол №	NA25220

Оценка эффективности и безопасности подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с подкожным введением плацебо у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени.

подробнее

Завершено

WA22762

Рандомизированное, двойное слепое, с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с внутривенной терапией тоцилизумабом, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени

Пациентов: 150

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Compare Subcutaneous Versus Intravenous Administration of RoActemra/Actemra (Tocilizumab) in Participants With Moderate to Severe Active Rheumatoid Arthritis

РКИ №	40 от 20 декабря 2010 г.
Препарат:	RO4877533 (Тоцилизумаб )
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 декабря 2010 г.
Окончание:	31 марта 2014 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2
Протокол №	WA22762

Оценка эффективности и безопасности лечения Тоцилизумабом 162 мг при подкожном еженедельном введении по сравнению с Тоцилизумабом 8 мг/кг при внутривенном введении каждые 4 недели.

подробнее

Проводится

Без номера протокола

WA19977

Пациентов: 0

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	500 от 25 ноября 2009 г.
Препарат:	ТОЦИЛИЗУМАБ (RO-4877533)
Разработчик:	Чугаи Фарма Мануфекторинг Ко. Лтд.
Тип:	не указано
Фаза:	не указано
Начало:	25 ноября 2009 г.
Окончание:	30 июня 2014 г.
Страна:	не указано
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Протокол №	не указано

подробнее