| РКИ № | 467 от 28 августа 2023 г. |
| Препарат: | Дифурат® (Диметилфумарат) |
| Разработчик: | ООО «Фарм-Синтез» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Управляющая Компания «ФАРМИННОВАЦИИ», 109382, г Москва, г Москва, ул Судакова, дом 10, кв. 502, Россия, , |
| Протокол № | RDPh_23_21 |
Целями данного исследования являются: - сравнительная оценка скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Дифурат® (T) и референтного препарата Текфидера (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 240 мг (1 капсулы в дозировке 240 мг); - сравнительная оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов Дифурат® и Текфидера в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 604 от 20 октября 2022 г. |
| Препарат: | Диметилфумарат Канон (Диметилфумарат) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 13/22 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диметилфумарат Канон, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 759 от 18 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Диметилфумарат |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 11 августа 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 111024, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, Россия |
| Протокол № | BE-09062021-DmfIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Диметилфумарат капсулы кишечнорастворимые 240 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Текфидера® капсулы кишечнорастворимые 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания).
подробнее| РКИ № | 353 от 7 июля 2021 г. |
| Препарат: | Диметилфумарат Канон (Диметилфумарат) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 июля 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 15/20 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат Канон и Текфидера, у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 303 от 11 июня 2021 г. |
| Препарат: | Диметилфумарат |
| Разработчик: | ООО "Фарм-Синтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 июня 2021 г. |
| Окончание: | 11 февраля 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~ |
| Протокол № | DMTF-2021-CPI-FRMS |
Оценка биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат и Текфидера у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 405 от 5 августа 2020 г. |
| Препарат: | Диметилфумарат |
| Разработчик: | ООО "Фарм-Синтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~ |
| Протокол № | DMTF-2020-CPI-FRMS |
Изучение биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат и Текфидера у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
подробнее| РКИ № | 377 от 28 июля 2020 г. |
| Препарат: | Диметилфумарат |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | DMTF001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые 240 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Текфидера®, капсулы кишечнорастворимые 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 383 от 12 июля 2019 г. |
| Препарат: | TL-DMF-i (Диметилфумарат-ТЛ) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Протокол № | TL-DMF-i-01 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат-ТЛ (проектное название TL-DMF-i), капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Текфидера® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания)
подробнее| РКИ № | 102 от 5 марта 2019 г. |
| Препарат: | Диметилфумарат |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 марта 2019 г. |
| Окончание: | 4 декабря 2019 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | ООО «ПСК Фарма», 141983 Московская обл., г. Дубна, ул. Программистов 4, стр.2, ~ |
| Протокол № | BE-31102018-DmfPSK |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДИМЕТИЛФУМАРАТ и ТЕКФИДЕРА после приема натощак с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 4 от 9 января 2019 г. |
| Препарат: | Диметилфумарат |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 января 2019 г. |
| Окончание: | 31 октября 2021 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | DMFU_HL_06 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат и Текфидера
подробнее