| РКИ № | 680 от 21 октября 2021 г. |
| Препарат: | Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио®) |
| Разработчик: | Алиментив Инк. (Alimentiv Inc.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 января 2022 г. |
| Окончание: | 11 ноября 2027 г. |
| Страна: | Канада |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия |
| Протокол № | RP1706 |
Изучение ведолизумаба при активном язвенном колите
подробнее| РКИ № | 384 от 15 июля 2021 г. |
| Препарат: | Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | MLN0002-3024 |
Оценка эффективности и безопасности ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с язвенным колитом умеренной или высокой активности
подробнее| РКИ № | 383 от 15 июля 2021 г. |
| Препарат: | Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | MLN0002-3025 |
Оценка эффективности и безопасности ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с болезнью Крона умеренной или высокой активности
подробнее| РКИ № | 85 от 25 февраля 2019 г. |
| Препарат: | Ведолизумаб (Энтивио®, Кинтелес) |
| Разработчик: | Милленниум Фармасьютикалс, Инк., дочернее предприятие компании Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
| Протокол № | Vedolizumab-3035 |
Оценка эффективности и безопасности препарата ведолизумаб, применяемого для профилактики острой реакции «трансплантат против хозяина» желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток
подробнее| РКИ № | 202 от 12 апреля 2017 г. |
| Препарат: | MLN0002 (Ведолизумаб, Энтивио) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Америкас, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 12 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | Vedolizumab-4013 |
Продолжающийся мониторинг безопасности у пациентов с язвенным колитом (ЯК) и болезнью Крона (БК) и предоставление доступа к ведолизумабу для соответствующих пациентов, которые, по мнению исследователя, продолжают получать пользу от лечения ведолизумабом и у которых желательно продолжить лечение ведолизумабом в связи с отсутствием сравнимых с ним препаратов или в связи с тем, что при изменении лечения течение имеющегося у пациента заболевания может ухудшиться.
подробнее| РКИ № | 465 от 5 июля 2016 г. |
| Препарат: | Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2020 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | MLN0002-3023 |
Оценить эффективность и безопасность ведолизумаба для в/в введения у пациентов с ПСХ не терминальной стадии на фоне ВЗК.
подробнее| РКИ № | 313 от 10 мая 2016 г. |
| Препарат: | Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 10 мая 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | MLN0002SC-3030 |
Собрать данные о долгосрочной безопасности и переносимости ведолизумаба п/к у пациентов с ЯК и БК.
подробнее| РКИ № | 314 от 10 мая 2016 г. |
| Препарат: | Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 мая 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2019 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | MLN0002SC-3027 |
Оценка влияния поддерживающей терапии ведолизумабом п/к на клиническую ремиссию на неделе 52 у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом, достигших клинического ответа на неделе 6 после в/в введения ведолизумаба на неделях 0 и 2.
подробнее| РКИ № | 315 от 10 мая 2016 г. |
| Препарат: | Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 мая 2016 г. |
| Окончание: | 28 августа 2019 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | MLN0002SC-3031 |
Оценка эффективности и безопасности Ведолизумаба для подкожного введения в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести, у которых имела место клиническая реакция на внутривенную терапию Ведолизумабом
подробнее| РКИ № | 525 от 22 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2019 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | MLN0002-3026 |
Определение эффекта ведолизумаба для в/в введения по сравнению с адалимумабом для п/к введения в отношении клинической ремиссии на неделе 52.
подробнее