Секукинумаб

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

CAIN457Q12301E1

Трехлетнее, открытое исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно для оценки долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с активным волчаночным нефритом

Пациентов: 14
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 313 от 27 апреля 2022 г.
Препарат: Секукинумаб (Козэнтикс, AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CAIN457Q12301E1

Оценка долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости терапии секукинумабом у пациентов с активным волчаночным нефритом

подробнее
Прекращено

CAIN457X12301

Рандомизированное, в параллельных группах, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности подкожного применения препарата секукинумаб (Козентикс) 300 мг у пациентов с активным периферическим спондилоартритом

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 859 от 17 декабря 2021 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457 )
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CAIN457X12301

Целью данного исследования фазы III является изучение эффективности и безопасности ингибитора ИЛ-17A секукинумаба в дозе 300 мг у участников с двумя подтипами активного пСпА, т. е., недифференцированного пСпА и хронического реактивного артрите, а также с недостаточным ответом на традиционную терапию несмотря на проводимое в настоящее время или проводившееся ранее лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) и/или тсБМАРП. Оценить эффективность и безопасность продолжения применения в сравнении с отменой секукинумаба по показателям поддержания ремиссии в популяции исследования.

подробнее
Проводится

CAIN457R12301

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности подкожного применения секукинумаба в дозе 300 мг в сравнении с плацебо на фоне постепенного снижения дозы глюкокортикоидов у пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА)

Пациентов: 24
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Phase III Study of Efficacy and Safety of Secukinumab Versus Placebo, in Combination With Glucocorticoid Taper Regimen, in Patients With Giant Cell Arteritis (GCA)
РКИ № 825 от 6 декабря 2021 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CAIN457R12301

Изучение эффективности и безопасности подкожного применения секукинумаба в дозе 300 мг в сравнении с плацебо на фоне постепенного снижения дозы глюкокортикоидов у пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА)

подробнее
Проводится

CAIN457A02001B

Открытое, многоцентровое исследование у пациентов, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата секукинумаб, спонсируемых компанией Новартис и у которых, по мнению исследователей, предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии препаратом секукинумаб

Пациентов: 75
Организаций: 21
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Secukinumab Open Label Roll-over Extension Protocol
РКИ № 8 от 12 января 2021 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 12 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CAIN457A02001B

Изучение применения препарата секукинумаб у пациентов, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата секукинумаб, спонсируемых компанией Новартис и у которых, по мнению исследователей, предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии препаратом секукинумаб

подробнее
Проводится

CAIN457M2301E1

Многоцентровое двойное слепое исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с рандомизированной отменой для доказательства долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжелого течения

Пациентов: 50
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Extension Study to Assess Effects of Non-interrupted Versus Interrupted and Long Term Treatment of Two Dose Regimes of Secukinumab in Subjects With Hidradenitis Suppurativa
РКИ № 84 от 27 февраля 2020 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 февраля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CAIN457M2301E1

Изучение продолжения терапии секукинумабом для доказательства долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжелого течения

подробнее
Прекращено

CAIN457Q12301

Двухлетнее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы для оценки безопасности, эффективности и переносимости подкожного введения секукинумаба в дозе 300 мг, по сравнению с плацебо, в комбинации со стандартной терапией, у пациентов с активным волчаночным нефритом

Пациентов: 36
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Safety, Efficacy and Tolerability of Secukinumab Versus Placebo, in Combination With SoC Therapy, in Patients With Active Lupus Nephritis
РКИ № 55 от 12 февраля 2020 г.
Препарат: Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 февраля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CAIN457Q12301

Оценка безопасности, эффективности и переносимости секукинумаба по сравнению с плацебо в комбинации со стандартной терапией у пациентов с активным волчаночным нефритом

подробнее
Завершено

CAIN457P12301

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16 ,а также для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом

Пациентов: 130
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Study to Demonstrate the Efficacy, Safety and Tolerability of an Intravenous Regimen of Secukinumab Compared to Placebo in Subjects With Active axSpA
РКИ № 680 от 29 ноября 2019 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CAIN457P12301

Оценка эффективности, безопасности и переносимости терапии препаратом секукинумаб пациентов с активным анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом

подробнее
Завершено

CAIN457P12302

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16, и для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study to Demonstrate the Efficacy, Safety and Tolerability of Intravenous Secukinumab up to 52 Weeks in Subjects With Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 676 от 27 ноября 2019 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CAIN457P12302

Изучение эффективности, безопасности и переносимости терапии секукинумабом у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Проводится

CAIN457F2304E1

Исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с целью оценки его долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости на протяжении до 4 лет у пациентов с ювенильным псориатическим артритом и энтезит-ассоциированным артритом в качестве подтипов ювенильного идиопатического артрита

Пациентов: 17
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Subcutaneous Secukinumab in Patients With Juvenile Psoriatic Arthritis (JPsA) and Enthesitis Related Arthritis (ERA)
РКИ № 103 от 5 марта 2019 г.
Препарат: Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CAIN457F2304E1

Оценка долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости терапии секукинумабом у пациентов с ювенильным псориатическим артритом и энтезит-ассоциированным артритом в качестве подтипов ювенильного идиопатического артрита

подробнее
Завершено

CAIN457M2302

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с целью изучения краткосрочной (на протяжении 16 недель) и долгосрочной (на протяжении до 1 года) эффективности, безопасности и переносимости двух режимов подкожных введений секукинумаба взрослым пациентам с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжёлого течения (SUNRISE)

Пациентов: 25
Организаций: 4
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Two Secukinumab Dose Regimens in Subjects With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa (HS)
РКИ № 33 от 25 января 2019 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CAIN457M2302

Изучение краткосрочной и долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости двух режимов подкожных введений секукинумаба взрослым пациентам с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжёлого течения

подробнее