| РКИ № | 894 от 28 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Флустоп (Осельтамивир) |
| Разработчик: | Республиканское производственное унитарное предпритяие «АКАДЕМФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Гринаксис», 125476, г. Москва, ул. Василия Петушкова, д.27, комн.9, Россия |
| Протокол № | № ФС-ИБЭ-1-2016 |
Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Флустоп, капсулы, 75 мг (Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ» (Республика Беларусь)) и Тамифлю, капсулы, 75 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 886 от 26 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Осельтамивир |
| Разработчик: | Страйдз Шасун Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2019 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Агентство по Регистрационному Сопровождению Лекарственных Средств ", 123317, Россия, г. Москва, улица Тестовская, Бизнес-Центр "Северная Башня" 10, офис 1321, Россия |
| Протокол № | № STR-OS0316 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Осельтамивир», капсулы 75 мг, производства компании «Страйдз Шасун Лимитед», Индия, и «Тамифлю®», капсулы 75 мг, производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария.
подробнее| РКИ № | 834 от 2 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Осельтамивир |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | № OSL-BE-10-2016 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Осельтамивир, капсулы, 75 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария).
подробнее| РКИ № | 804 от 17 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Осельтамивир |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № STV002 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих осельтамивир – Осельтамивир, капсулы, 75 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария).
подробнее| РКИ № | 733 от 17 октября 2016 г. |
| Препарат: | Сельтавир (Осельтамивир) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № STV001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сельтавир и Тамифлю®
подробнее| РКИ № | 460 от 4 июля 2016 г. |
| Препарат: | Осельтамивир-натив (Осельтамивир) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | № OSEL-NATIV-03.2016. |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов осельтамивира в лекарственной форме капсулы 75 мг - препарата «Осельтамивир-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Тамифлю®» («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном применении.
подробнее| РКИ № | 784 от 28 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Осельтамивир |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 02/15 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Осельтамивир (МНН: осельтамивир), в лекарственной форме капсулы, 75 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Тамифлю® (МНН: осельтамивир), в лекарственной форме капсулы, 75 мг, производства «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.» (Швейцария).
подробнее| РКИ № | 266 от 19 мая 2014 г. |
| Препарат: | Номидес (Осельтамивир) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 мая 2014 г. |
| Окончание: | 20 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № П02/13 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – Номидес капсулы 75 мг производства «ОАО «Фармасинтез», Россия и Тамифлю капсулы 75 мг производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария.
подробнее