| РКИ № | 719 от 12 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Осельтамивир |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | № КИ 002-2023 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ОСЕЛЬТАМИВИР, капсулы, 75 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Тамифлю®, капсулы, 75 мг Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (держатель регистрационного удостоверения), производства Делфарм Милано С.р.Л., Италия
подробнее| РКИ № | 468 от 28 августа 2023 г. |
| Препарат: | Осельтамивир |
| Разработчик: | ООО "Производство Медикаментов" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 августа 2023 г. |
| Окончание: | 10 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Производство Медикаментов", 346720, Ростовская обл., р-н Аксайский, г Аксай, пр-кт Ленина, дом 43, Россия, , |
| Протокол № | № OSTVR-PROM-01/23 № OSTVR-PROM-01/23 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (ООО «ПроМед», Россия) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 157 от 20 марта 2023 г. |
| Препарат: | Осельтамивир |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 марта 2023 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | № OSLР-BE-04-2018 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 6 мг/мл (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. Швейцария) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 87 от 21 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Эларви (Осельтамивир) |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 15 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_541 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 96 от 11 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Осельтамивир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, кв. 107/1, Россия |
| Протокол № | № BE-10092021-OsltCPh |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Осельтамивир капсулы 75 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и референтного препарата Тамифлю® капсулы 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после приема натощак
подробнее| РКИ № | 703 от 3 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Осельтамивир |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 1 июля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | № OSLT-2021 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Осельтамивир и Тамифлю® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 663 от 14 октября 2021 г. |
| Препарат: | Осельтамивир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 марта 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № 05-OSMBWI-20 |
Оценка биоэквивалентности препарата Осельтамивир и препарата сравнения Тамифлю® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 385 от 15 июля 2021 г. |
| Препарат: | Осельтамивир |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июля 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | BE-OSE01-21 № BE-OSE01-21 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Осельтамивир и Тамифлю® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 58 от 2 февраля 2021 г. |
| Препарат: | Осельтамивир |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № TAMIFLU-06/2020 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир и Тамифлю у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 47 от 7 февраля 2020 г. |
| Препарат: | Озельтамивир-МИК (Осельтамивир) |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7 лит А помещение 4Н, офис 1, Россия |
| Протокол № | № OSLT-MIC-2019 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Озельтамивир-МИК и Тамифлю у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
подробнее