Осимертиниб

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ D5161N00007

ROSY-T: дополнительное исследование для пациентов, которые завершили участие в предыдущем онкологическом исследовании с Осимертинибом (ТАГРИССО) и, по мнению исследователя, получают клиническую пользу от продолжения лечения

Пациентов: 3
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 751 от 28 декабря 2023 г.
Препарат: Осимертиниб (Тагриссо, AZD9291)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 28 декабря 2023 г.
Окончание: 7 октября 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № № D5161N00007

Основная цель клинического исследования: обеспечить непрерывность применения исследуемого препарата для пациентов, которые продолжают получать пользу в конце клинического исследования при мониторинге безопасности и переносимости осимертиниба (ТАГРИССО).

подробнее
Завершено

№ RDPh_23_16

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Осимертиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Тагриссо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев мужского пола после приема натощак в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 689 от 29 ноября 2023 г.
Препарат: Осимертиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № № RDPh_23_16

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Осимертиниб в сравнении с референтным препаратом Тагриссо у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ PZN-03/2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZN-03/2022, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 180 от 31 марта 2023 г.
Препарат: PZN-03/2022 (Осимертиниб)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № PZN-03/2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

D516FC00001 № D516FC00001

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, международное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии осимертинибом, по сравнению с плацебо, у участников с немелкоклеточным раком легкого стадии IA2-IA3 и положительным статусом по мутациям EGFR, после полной резекции опухоли (ADAURA2)

Пациентов: 90
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Global Study to Assess the Effects of Osimertinib in Participants With EGFRm Stage IA2-IA3 NSCLC Following Complete Tumour Resection
РКИ № 810 от 2 декабря 2021 г.
Препарат: Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2021 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D516FC00001 № D516FC00001

Оценка эффективности и безопасности адъювантной терапии осимертинибом по сравнению с плацебо у участников с немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

№ OSIMER-AXEL-2020

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Осимертиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Тагриссо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («АстраЗенека АБ», Швеция)

Пациентов: 72
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 482 от 8 сентября 2020 г.
Препарат: Осимертиниб
Разработчик: "АксельФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131 помещение 4, Россия
Протокол № № OSIMER-AXEL-2020

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Осимертиниб и Тагриссо

подробнее
Проводится

D516AC00001 D516AC00001 D516AC00001 №D516AC00001

D516AC00001 "Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы, проводимое в 3 группах с целью изучения неоадъювантного применения осимертиниба в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией по сравнению с применением только стандартной химиотерапии для лечения пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого и положительным статусом мутации в рецепторе эпидермального фактора роста (NeoADAURA)

Пациентов: 50
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study of Osimertinib With or Without Chemotherapy Versus Chemotherapy Alone as Neoadjuvant Therapy for Patients With EGFRm Positive Resectable Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 264 от 25 июня 2020 г.
Препарат: Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 23 июля 2029 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D516AC00001 D516AC00001 D516AC00001 №D516AC00001

Оценка эффективности осимертиниба в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией, по сравнению с только лишь химиотерапией, в качестве неоадъювантной терапии.

подробнее
Проводится

D5160C00048 D5160C00048 №D5160C00048

D5160C00048"" D5160C00048 "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы осимертиниба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с местно-распространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) с положительным статусом мутации гена EGFR, у которых не было отмечено прогрессирование заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины («LAURA»)

Пациентов: 60
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Global Study to Assess the Effects of Osimertinib Following Chemoradiation in Patients With Stage III Unresectable Non-small Cell Lung Cancer (LAURA)
РКИ № 82 от 26 февраля 2020 г.
Препарат: Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 февраля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D5160C00048 D5160C00048 №D5160C00048

Изучение осимертиниба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с местно-распространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) с положительным статусом мутации гена EGFR, у которых не было отмечено прогрессирование заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины

подробнее
Проводится

D5169C00001 D5169C00001 № D5169C00001

Открытое рандомизированное исследование III фазы осимертиниба, с химиотерапией на основе препаратов платины в комбинации с пеметрекседом или без неё, в качестве первой линии лечения у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого при положительном статусе по мутациям в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR) (FLAURA2)

Пациентов: 120
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study of Osimertinib With or Without Chemotherapy as 1st Line Treatment in Patients With Mutated Epidermal Growth Factor Receptor Non-Small Cell Lung Cancer (FLAURA2)
РКИ № 287 от 4 июня 2019 г.
Препарат: Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июня 2019 г.
Окончание: 15 апреля 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D5169C00001 D5169C00001 № D5169C00001

Изучить безопасность и переносимость осимертиниба в комбинации с химиотерапией у пациентов с раком лёгкого

подробнее
Проводится

№ D5160C00006

Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и получения предварительных данных по противоопухолевой активности препарата AZD9291 в комбинации с новыми лекарственными препаратами в повышающихся дозах в нескольких группах пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого, положительным по мутации EGFR, у которых произошло прогрессирование после терапии ингибитором тирозинкиназы EGFR

Пациентов: 120
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov AZD9291 in Combination With Ascending Doses of Novel Therapeutics
РКИ № 494 от 15 сентября 2017 г.
Препарат: AZD6094 (Саволитиниб) + AZD9291 (Осимертиниб) (Осимертиниб, AZD6094 (Саволитиниб) + Тагриссо)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 15 сентября 2017 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D5160C00006

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности препарата AZD9291 в комбинации с новыми лекарственными препаратами у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого

подробнее