| РКИ № | 523 от 19 сентября 2023 г. |
| Препарат: | GP40271 (Инсулин лизпро двухфазный) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 15 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, , |
| Протокол № | GP40271-P4-01-01 |
Продемонстрировать, что GP40271 и Хумалог® Микс 50, в концентрации 100 МЕ/мл, имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.
подробнее| РКИ № | 107 от 26 февраля 2021 г. |
| Препарат: | РинЛиз® (GP40191, Инсулин лизпро) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 26 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40191-P4-11 |
Оценка фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40191 и Хумалог с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
подробнее| РКИ № | 227 от 29 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Инсулин лизпро (LY900014) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | I8B-MC-ITSB |
Сравнение препарата LY900014 и Хумалог в двойном слепом режиме с применением препарата LY900014 в открытом постпрандиальном режиме у детей и подростков с СД 1 типа
подробнее| РКИ № | 644 от 11 декабря 2017 г. |
| Препарат: | Инсулин Лизпро двухфазный 25 |
| Разработчик: | ООО "ГЕРОФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
| Протокол № | LISPRO25-IM |
Изучение не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25 и Хумалог® Микс 25 у больных с сахарным диабетом 2 типа
подробнее| РКИ № | 556 от 2 октября 2015 г. |
| Препарат: | Инсулин Лизпро двухфазный 25 (Инсулин Лизпро двухфазный) |
| Разработчик: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 октября 2015 г. |
| Окончание: | 15 октября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
| Протокол № | LISPRO 25-CL |
Изучение фармакокинетики препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25 и Хумалог® Микс 25 с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.
подробнее| РКИ № | 483 от 4 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Инсулин Лизпро |
| Разработчик: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 октября 2015 г. |
| Окончание: | 15 октября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
| Протокол № | LISPRO-CL Версия 1.1 от 17.07.2015 |
Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Лизпро и Хумалог®.
подробнее| РКИ № | 75 от 13 февраля 2015 г. |
| Препарат: | SAR342434 (Инсулин лизпро) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 30 января 2017 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | EFC13403 (SORELLA 2) |
Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность препарата SAR342434 в сравнении с препаратом Хумалог по изменениям HbA1c от исходного уровня до Недели 26 у пациентов с сахарным диабетом типа 2, а также получающих инсулин гларгин.
подробнее| РКИ № | 540 от 29 сентября 2014 г. |
| Препарат: | SAR342434 (Инсулин лизпро) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | EFC12619 |
Изучение препаратов SAR342434 и Хумалог в параллельных группах у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа, получающих инсулин гларгин.
подробнее| РКИ № | 119 от 13 марта 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин лизпро |
| Разработчик: | ООО "ЭНДОДЖЕНИКС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
| Протокол № | №KI/0513-2 |
Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности, а также иммуногенности препарата Инсулин Лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) в качестве средства, применяемого для устранения постпрандиальной гипергликемии, в сравнении с зарегистрированным препаратом Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Лилли Франс С.а.С., Франция).
подробнее| РКИ № | 153 от 5 апреля 2011 г. |
| Препарат: | LY275585[P] (Инсулин лизпро двухфазный, Хумалог Микс 25) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани, США |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 5 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 1 марта 2013 г. |
| Страна: | Сша |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10. |
| Протокол № | F3Z-CR-IOQE |
Сравнение эффективности и безопасности использования готовой смеси инсулина лизпро 75/25 два раза в день и базального инсулина гларгин один раз в день в комбинации с прандиальным инсулином лизпро один раз в день в качестве интенсификации инсулинотерапии
подробнее