| РКИ № | 216 от 20 мая 2025 г. |
| Препарат: | Напроксен-Фармстандарт (Напроксен) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-NPX-0325 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 111 от 25 марта 2024 г. |
| Препарат: | НОВЕМА® НАЙТ (Дифенгидрамин + Напроксен) |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
| Протокол № | № OTC-NNC-0123 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата с препаратом сравнения у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 112 от 25 марта 2024 г. |
| Препарат: | Напроксен |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
| Протокол № | № OTC-NPC-0123 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата с препаратом сравнения у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 756 от 18 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Напроксен + Парацетамол |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | KKL422021 № KKL422021 |
Оценка клинической эффективности и безопасности и сравнения обезболивающего эффекта комбинированного лекарственного препарата напроксена и парацетамола, только напроксена или только парацетамола у взрослых пациентов с послеоперационной зубной болью
подробнее| РКИ № | 426 от 5 августа 2021 г. |
| Препарат: | Напроксен |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 августа 2021 г. |
| Окончание: | 1 мая 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | № NAPR-2021 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Напроксен и ANAPROX® DS у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 71 от 4 февраля 2021 г. |
| Препарат: | Напроксен + Парацетамол |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 20 мая 2022 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | №20-87/R |
Оценка биоэквивалентности комбинированного препарата Напроксен + Парацетамол в сравнении с монопрепаратами Апранакс® и Панадол у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 384 от 16 июля 2019 г. |
| Препарат: | Напроксен Натрия (Напроксен) |
| Разработчик: | Патеон Софтгелс Б.В. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июля 2019 г. |
| Окончание: | 30 января 2021 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | № NS-RUS-001 |
Оценка биоэквивалентности Напроксена Натрия и препарата Налгезин® после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 116 от 11 марта 2019 г. |
| Препарат: | OTC-NPN-0118 (Напроксен + Дифенгидрамин) |
| Разработчик: | Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~ |
| Протокол № | № OTC-NPN-0118 |
Изучение эффективности и безопасности препарата OTC-NPN-0118 в сравнении с препаратами Налгезин® и Мигренол® ПМ у пациентов с неспецифическим болевым синдромом в пояснично-крестцовом отделе позвоночника
подробнее| РКИ № | 504 от 1 октября 2018 г. |
| Препарат: | Напроксен натрия |
| Разработчик: | Группа компаний Джонсон & Джонсон, "Силаг ГмбХ Интернешнл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2018 г. |
| Окончание: | 30 августа 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | № CO-171115092223-PACT |
Оценить биоэквивалентность двух препаратов напроксена натрия, и описать фармакокинетику напроксена после однократного применения
подробнее| РКИ № | 217 от 11 мая 2018 г. |
| Препарат: | Напроксен |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 мая 2018 г. |
| Окончание: | 4 февраля 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | №NAPR-240118 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов напроксена – Напроксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и Налгезин® форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения).
подробнее