Барицитиниб

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

CL041048154

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-BRC, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Олумиант®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 50 от 3 февраля 2023 г.
Препарат: Барицитиниб (DT-BRC, L041048)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL041048154

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-BRC в сравнении с референтным препаратом Олумиант® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

GP30361-P4-01-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30361, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Олумиант®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 16 от 19 января 2023 г.
Препарат: GP30361 (Барицитиниб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 января 2023 г.
Окончание: 17 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP30361-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих барицитиниб – GP30361 и Олумиант® у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

I4V-MC-KHAA

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке результатов применения барицитиниба у пациентов с инфекцией COVID-19

Пациентов: 150
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 252 от 19 июня 2020 г.
Препарат: Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I4V-MC-KHAA

Оценка эффективности барицитиниба в дозе 4 мг один раз в сутки в сравнении с плацебо на основании прогрессирования заболевания у пациентов с инфекцией COVID-19

подробнее
Прекращено

I4V-MC-JAIM

Многоцентровое, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором оценивается долгосрочная безопасность и эффективность барицитиниба у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Пациентов: 152
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 60 от 13 февраля 2020 г.
Препарат: Барицитиниб (LY3009104)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани / Eli Lilly and Company
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 февраля 2020 г.
Окончание: 30 мая 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № I4V-MC-JAIM

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности барицитиниба у пациентов с системной красной волчанкой

подробнее
Проводится

I4V-MC-JAIP

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами, проводимое в амбулаторных условиях по оценке фармакокинетики, эффективности и безопасности барицитиниба у детей и подростков с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 601 от 15 октября 2019 г.
Препарат: Барицитиниб (LY3009104)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 октября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I4V-MC-JAIP

Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности барицитиниба у детей и подростков с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом

подробнее
Прекращено

I4V-MC-JAHU

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с отменой препарата, проводимое для оценки безопасности и эффективности барицитиниба при пероральном приеме у пациентов в возрасте от 1 года и младше 18 лет с системным ювенильным идиопатическим артритом

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 572 от 1 октября 2019 г.
Препарат: Барицитиниб (LY3009104)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 30 ноября 2022 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I4V-MC-JAHU

Оценить эффективность барицитиниба в сравнении с плацебо у детей с системным ювенильным идиопатическим артритом

подробнее
Завершено

I4V-MC-JAHV

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с периодом отмены лечения по оценке безопасности и эффективности барицитиниба для перорального приема у детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) в возрасте от 2 лет и младше 18 лет

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 334 от 25 июня 2019 г.
Препарат: Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I4V-MC-JAHV

Оценка безопасности и эффективности барицитиниба для перорального приема у детей с ювенильным идиопатическим артритом

подробнее
Проводится

I4V-MC-JAHX

Многоцентровое исследование III фазы по оценке долгосрочной безопасности и эффективности барицитиниба у пациентов в возрасте от 1 до <18 лет с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА)

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 335 от 25 июня 2019 г.
Препарат: Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2019 г.
Окончание: 29 ноября 2025 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I4V-MC-JAHX

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности барицитиниба у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом

подробнее
Проводится

I4V-MC-JAJA

Рандомизированное исследование фазы 3b/4, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 420
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 277 от 30 мая 2019 г.
Препарат: Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 30 мая 2019 г.
Окончание: 31 мая 2026 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I4V-MC-JAJA

Сравнение эффектов барицитиниба и ингибиторов ФНО в отношении развития венозной тромбоэмболии.

подробнее
Завершено

I4V-MC-JAHZ

Протокол , двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором барицитиниб изучается у пациентов с системной красной волчанкой

Пациентов: 152
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 568 от 13 ноября 2018 г.
Препарат: Барицитиниб (LY3009104)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2018 г.
Окончание: 10 апреля 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № I4V-MC-JAHZ

Оценить эффект комбинации барицитиниба в дозе 4 мг 1 р./сут и базисной стандартной терапии по сравнению с комбинацией плацебо и базисной стандартной терапии на активность СКВ.

подробнее