Бенрализумаб - исследования

Завершено

№ D3252C00002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в параллельных группах пациентов с эозинофильным хроническим риносинуситом и назальным полипозом (ORCHID)

Пациентов: 100

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of Benralizumab in Patient With Eosinophilic Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (ORCHID)

РКИ №	401 от 27 июля 2021 г.
Препарат:	Бенрализумаб (Фазенра)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 июля 2021 г.
Окончание:	4 февраля 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	№ D3252C00002

Оценка эффективности и безопасности бенрализумаба у пациентов с эозинофильным хроническим риносинуситом и назальным полипозом

подробнее

Прекращено

D325BC00001 №D325BC00001

D325BC00001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 52-недельное исследование III фазы, с открытым периодом продолжения терапии, для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в параллельных группах пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом (MAHALE)

Пациентов: 100

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Benralizumab in Patients With Non-cystic Fibrosis Bronchiectasis

РКИ №	65 от 3 февраля 2021 г.
Препарат:	Бенрализумаб (MEDI-563, Фазенра)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 февраля 2021 г.
Окончание:	6 июня 2026 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	D325BC00001 №D325BC00001

Оценка эффективности и безопасности бенрализумаба в параллельных группах пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом

подробнее

Завершено

D3255C00001 D3255C00001 №D3255C00001

D3255C00001"" D3255C00001"" D3255C00001 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование применения бенрализумаба в параллельных группах у пациентов с эозинофильным эзофагитом (MESSINA)

Пациентов: 50

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Benralizumab in Patients With Eosinophilic Esophagitis

РКИ №	22 от 23 января 2020 г.
Препарат:	Бенрализумаб (MEDI-563)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 января 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	D3255C00001 D3255C00001 №D3255C00001

Изучение применения бенрализумаба в параллельных группах у пациентов с эозинофильным эзофагитом

подробнее

Завершено

№D3250C00065

D3250C00065 "Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в дозе 30 мг подкожно с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды в высоких дозах в комбинации с длительнодействующими β2-агонистами и хроническую терапию пероральными кортикостероидами

Пациентов: 100

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate Efficacy and Safety of Benralizumab in Reducing Oral Corticosteroid Use in Adult Patients With Severe Asthma

РКИ №	321 от 9 июля 2018 г.
Препарат:	MEDI-563 (Бенрализумаб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	9 июля 2018 г.
Окончание:	17 марта 2023 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D3250C00065

Оценка эффективности и безопасности бенрализумаба с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой

подробнее

Завершено

№D3250C00037

D3250C00037 "Многоцентровое, открытое исследование продолжения терапии бенрализумабом (MEDI-563) для дальнейшей оценки его безопасности у взрослых пациентов с бронхиальной астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов и β2-агонистов длительного действия (MELTEMI)

Пациентов: 20

Организаций: 12

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} A Safety Extension Study With Benralizumab for Asthmatic Adults on Inhaled Corticosteroid Plus Long-acting β2 Agonist

РКИ №	304 от 4 мая 2016 г.
Препарат:	Бенрализумаб (MEDI-563)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 мая 2016 г.
Окончание:	23 января 2021 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D3250C00037

Оценить безопасность и переносимость 2 режимов терапии бенрализумабом у взрослых пациентов.

подробнее

Завершено

№ D3250С00021

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, дополнительное исследование III фазы в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости бенрализумаба (MEDI-563) у подростков и взрослых пациентов с астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия (BORA)

Пациентов: 230

Организаций: 40

Исследователей: 44

РКИ №	687 от 2 декабря 2014 г.
Препарат:	Бенрализумаб (MEDI-563)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 декабря 2014 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D3250С00021

Оценить безопасность и переносимость двух режимов дозирования бенрализумаба у взрослых пациентов на протяжении 56-недельного периода терапии и у пациентов подросткового возраста на протяжении 108-недельного периода терапии

подробнее

Завершено

№ D3251C00003

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)

Пациентов: 800

Организаций: 54

Исследователей: 57

РКИ №	442 от 7 августа 2014 г.
Препарат:	MEDI-563 (Бенрализумаб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 августа 2014 г.
Окончание:	5 сентября 2018 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D3251C00003

Оценить эффект двух доз бенрализумаба на обострения ХОБЛ у пациентов с данным заболеванием от среднетяжелого до крайне тяжелого течения

подробнее

Прекращено

№ D3250C00016

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в средней дозе с b2-агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (PAMPERO)

Пациентов: 250

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of Benralizumab Added to Medium-dose Inhaled Corticosteroid Plus LABA in Patients With Uncontrolled Asthma

РКИ №	750 от 9 декабря 2013 г.
Препарат:	MEDI-563 (Бенрализумаб)
Разработчик:	AstraZeneca AB
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 декабря 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D3250C00016

Оценить эффект двух режимов дозирования бенрализумаба на обострения астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой

подробнее

Завершено

№D3250C00017

D3250C00017 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в высокой дозе с b2 агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (SIROCCO)

Пациентов: 350

Организаций: 42

Исследователей: 51

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of Benralizumab Added to High-dose Inhaled Corticosteroid Plus LABA in Patients With Uncontrolled Asthma

РКИ №	617 от 1 октября 2013 г.
Препарат:	Бенрализумаб (MEDI-563 )
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2013 г.
Окончание:	30 декабря 2016 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1
Протокол №	№D3250C00017

Оценить эффект двух режимов дозирования бенрализумаба на обострение астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой

подробнее