| РКИ № | 619 от 30 октября 2023 г. |
| Препарат: | Апалутамид-29Ф (Апалутамид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 октября 2023 г. |
| Окончание: | 15 июля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", 192148, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Железнодорожный, дом 40, Литера Д, Помещение 5-Н, Россия, , |
| Протокол № | АИ-05-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апалутамид-29Ф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «29 февраля», Россия) в сравнении с препаратом Эрлеада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Джонсон и Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 364 от 13 июля 2023 г. |
| Препарат: | Апалутамид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_23_09 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Апалутамид и референтного препарата Эрлеада®
подробнее| РКИ № | 356 от 22 июля 2020 г. |
| Препарат: | Апалутамид (JNJ-56021927) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 июля 2020 г. |
| Окончание: | 14 октября 2027 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия |
| Протокол № | 56021927PCR3015 |
Изучение эффективности и безопасности добавления апалутамида к лучевой терапии в сочетании с агонистом ЛГРГ у пациентов с гормоночувствительным раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 453 от 16 августа 2019 г. |
| Препарат: | Цетрелимаб (JNJ-63723283); Апалутамид (JNJ-56021927) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 16 августа 2019 г. |
| Окончание: | 5 марта 2022 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | 56021927PCR2032 |
Оценка безопасности и эффективности комбинации Цетрелимаба и Апалутамида у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 174 от 9 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Апалутамид (JNJ-56021927) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 25 октября 2027 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | 56021927PCR3011 |
Изучение препарата апалутамид у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы
подробнее| РКИ № | 112 от 3 марта 2015 г. |
| Препарат: | JNJ-56021927 (Апалутамид, не применимо) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернэшнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | 56021927PCR3001 |
Изучение препарата JNJ-56021927 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением абиратерона ацетата в сочетании с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы (мРПЖ-РК), по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия
подробнее