Агомелатин

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ AGO-BE-2023

Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Агомелатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) и Вальдоксан® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг (владелец РУ Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 506 от 13 сентября 2023 г.
Препарат: Агомелатин
Разработчик: АО "ФАРМПРОЕКТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 сентября 2023 г.
Окончание: 12 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № AGO-BE-2023

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Агомелатин и Вальдоксан® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ 22/20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, четырехпериодное, с четырьмя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Агомелатин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Вальдоксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 330 от 30 июня 2021 г.
Препарат: Агомелатин Канон (Агомелатин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июня 2021 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 22/20

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Агомелатин Канон и Вальдоксан® при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ № AGM-1002

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Агомелатин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АО «Фармасинтез», Россия, и «Вальдоксан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия, у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 96 от 1 марта 2019 г.
Препарат: Агомелатин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2019 г.
Окончание: 1 января 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № № AGM-1002

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Агомелатин» и «Вальдоксан» у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№ MEGALITH

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Агомелатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Озон», Россия) и Вальдоксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Лаборатории Сервье, Франция)

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 12 от 15 января 2019 г.
Препарат: Агомелатин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № MEGALITH

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Агомелатин и Вальдоксан®

подробнее
Завершено

№CL3-20098-076

CL3-20098-076 "“Эффективность и безопасность перорального применения двух доз агомелатина (10 мг и 25 мг) у детей (в возрасте от 7 до <12 лет) и подростков (в возрасте от 12 до <18 лет) с большим депрессивным расстройством умеренной или тяжелой степени. 12-недельное рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с применением препарата контроля (флуоксетин в дозе 10 мг/ сутки с потенциальным повышением дозы до 20 мг/сутки) и плацебо, с возможным последующим открытым периодом оценки безопасности лечения продолжительностью 21 месяц

Пациентов: 160
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 234 от 6 апреля 2016 г.
Препарат: Агомелатин (S 20098)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 апреля 2016 г.
Окончание: 30 ноября 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № №CL3-20098-076

Оценить эффективность и безопасность агомелатина у детей и подростков с большим депрессивным расстройством умеренной или тяжелой степени.

подробнее
Завершено

№ CL3-20098-087

Эффективность и безопасность 2 доз агомелатина (10 мг/день или 25 мг/день) в сравнении с плацебо при пероральном приеме в течение 12 недель амбулаторными пациентами с Генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное многоцентровое исследование в 3-х параллельных группах

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 608 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: Агомелатин (S 20098)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-20098-087

Цель клинического исследования: оценить эффективность и безопасность агомелатина в сравнении с плацебо у пациентов с Генерализованным тревожным расстройством.

подробнее
Завершено

№ CL3-20098-089

Эффективность и безопасность агомелатина (25мг/день с возможностью коррекции дозы слепым методом до 50 мг/день) в сравнении с эсциталопрамом (10 мг/день с возможностью коррекции дозы слепым методом до 20 мг/день), применяемых перорально в течение 12 недель амбулаторными пациентами с тяжелым Генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное, рандомизированное, двойное слепое, международное многоцентровое исследование в 2-х параллельных группах в сравнении с эсциталопрамом, с возможным периодом продления продолжительностью 9 месяцев

Пациентов: 120
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 90 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: S 20098 (Агомелатин)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-20098-089

Оценить эффективность и безопасность агомелатина в сравнении с эсциталопрамом у пациентов с тяжелым Генерализованным тревожным расстройством.

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

CL3-20098-071

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 19 от 19 января 2010 г.
Препарат: АГОМЕЛАТИН (S20098)
Разработчик: Лаборатории Сервье Индастри
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 1 апреля 2010 г.
Окончание: 31 августа 2011 г.
Страна:  не указано
CRO: АО Лаборатории Сервье представительство, Лаборатории Сервье Индастри
Протокол №  не указано

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

CL2-90098-009

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 13 от 15 января 2010 г.
Препарат: АГОМЕЛАТИН (S90098)
Разработчик: Лаборатории Сервье Индастри
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 1 февраля 2010 г.
Окончание: 31 января 2012 г.
Страна:  не указано
CRO: АО Лаборатории Сервье представительство, Лаборатории Сервье Индастри
Протокол №  не указано

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

CL3-20098-069

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 261 от 13 июля 2009 г.
Препарат: АГОМЕЛАТИН (S20098)
Разработчик: Лаборатории Сервье Индастри
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 1 октября 2009 г.
Окончание: 31 марта 2012 г.
Страна:  не указано
CRO: АО Лаборатории Сервье представительство
Протокол №  не указано

подробнее