Гопантеновая кислота


Сортировать:
Завершено

№ № GOP-BE-01-2022

Пациентов: 32
РКИ № 596 от 14 октября 2022 г.
Препарат: Гопантам® (Гопантеновая кислота)
Разработчик: Акционерное общество "Алтайвитамины"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Алтайвитамины", 659325, край Алтайский, г Бийск, ул Заводская, дом 69, Россия
Протокол № № № GOP-BE-01-2022

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Гопантам®, таблетки, 500 мг (АО «Алтайвитамины», Россия) с препаратом сравнения Пантогам®, таблетки, 500 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Завершено

№ BE-09042021-HopVer

Пациентов: 40
РКИ № 901 от 28 декабря 2021 г.
Препарат: Гопантеновая кислота (Гопантеновая кислота-ВЕРТЕКС)
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 декабря 2021 г.
Окончание: 1 октября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № BE-09042021-HopVer

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Гопантеновая кислота и референтного препарата Пантогам® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 01062017- HoPanSevZv-001

Пациентов: 30
РКИ № 443 от 16 августа 2017 г.
Препарат: Гопантеновая кислота
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 августа 2017 г.
Окончание: 15 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 01062017- HoPanSevZv-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Гопантеновая кислота и Пантогам®

подробнее
Завершено

№ ПАН-05-01-2016

Пациентов: 60
РКИ № 409 от 28 июля 2017 г.
Препарат: Пантокальцин® (Гопантеновая кислота)
Разработчик: Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № ПАН-05-01-2016

Изучение фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата Пантокальцин® и Пантогам® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ HPA001

Пациентов: 22
РКИ № 563 от 7 октября 2015 г.
Препарат: Гопантеновая кислота
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № HPA001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 500 мг гопантеновой кислоты – таблеток, Гопантеновая кислота, производства ООО «Озон», (Россия) и таблеток Пантогам®, производства ООО «ПИК-ФАРМА ПРО» (Россия)

подробнее
Завершено

№ 20052014- HoPanPPh -001

Пациентов: 32
РКИ № 221 от 29 апреля 2015 г.
Препарат: Кальция гопантенат-ЛекТ (Гопантеновая кислота)
Разработчик: ЗАО "Патент-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2015 г.
Окончание: 27 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия
Протокол № № 20052014- HoPanPPh -001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Кальция гопантенат-ЛекТ таблетки 250 мг (ЗАО «Патент-Фарм», Россия) и Пантогам® таблетки 250 мг (ООО «ПИК-ФАРМА»)

подробнее
Завершено

№ 12032014-Hpnten-01

Пациентов: 20
РКИ № 696 от 8 декабря 2014 г.
Препарат: Гопантеновая кислота
Разработчик: ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 декабря 2014 г.
Окончание: 2 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия
Протокол № № 12032014-Hpnten-01

Целью настоящего исследования является изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гопантеновая кислота, таблетки 500 мг, производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия , и Пантогам®, таблетки 500 мг, производства ООО "ПИК-ФАРМА ПРО", Россия.

подробнее
Завершено

№ПФ-ПАН-14

Пациентов: 100
РКИ № 644 от 17 ноября 2014 г.
Препарат: Пантогам® (Гопантеновая кислота)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № №ПФ-ПАН-14

Первичная цель Оценить эффективность терапии препаратом Пантогам® сироп 100 мг/мл /Плацебо (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) в комплексном лечении у детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы. Эффективность будет оцениваться по первичным и вторичным параметрам эффективности. Вторичная цель: Оценить безопасность терапии препаратом Пантогам® сироп 100 мг/мл /Плацебо (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) в комплексном лечении у детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы. Безопасность будет оцениваться с учетом нежелательных явлений, лабораторных данных, данных физикального и неврологического обследования, жизненно-важных показателей, а также общей переносимости препарата в процессе терапии.

подробнее
Завершено

№2011-ПАН-01

Пациентов: 120
РКИ № 197 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Пантогам® (Гопантеновая кислота)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № №2011-ПАН-01

Оценить эффективность и безопасность препарата Пантогам, таблетки 250 мг, по сравнению с плацебо в терапии синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей от 6 до 12 лет.

подробнее
Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 29 от 29 января 2009 г.
Препарат: ПАНТОКАЛЬЦИН
Разработчик: ОАО Валента Фармацевтика
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 29 января 2009 г.
Окончание: 15 июля 2009 г.
Страна:  не указано
CRO: ОАО Валента Фармацевтика
Протокол №  не указано

подробнее