Эстрадиол

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BE-14092022-EstrVer

Открытое, рандомизированное, перекрестное полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Эстрадиол гель трансдермальный 0.6 мг/г (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного лекарственного препарата Эстрожель® гель трансдермальный 0.6 мг/г (Безен Хелскеа СА, Бельгия) с участием здоровых добровольцев женского пола

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 222 от 6 июня 2024 г.
Препарат: Эстрадиол
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 июня 2024 г.
Окончание: 1 ноября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № BE-14092022-EstrVer

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата Эстрадиол гель трансдермальный 0.6 мг/г (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Эстрожель® гель трансдермальный 0.6 мг/г (Безен Хелскеа СА, Бельгия)

подробнее
Завершено

№ PZT-22/2023

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-22/2023 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 292 от 31 мая 2023 г.
Препарат: PZТ-22/2023 (Дидрогестерон+Эстрадиол, Эстрадиол)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № PZT-22/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ PZT-03/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-03/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и п Фемостон® мини, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 281 от 26 мая 2023 г.
Препарат: PZТ-03/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № PZT-03/2023

Оценка биоэквивалентности препаратов PZT-03/2023 и Фемостон® мини у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе

подробнее
Завершено

№ PZT-04/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-04/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Фемостон® конти, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 283 от 26 мая 2023 г.
Препарат: PZТ-04/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № PZT-04/2023

Оценка биоэквивалентности препаратов PZT-04/2023 и Фемостон® конти у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе

подробнее
Проводится

OESTRO-0522-1 № OESTRO-0522-1

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ в цикле на заместительной гормональной терапии при симптомах дефицита эстрогенов (МАЭСТРО)

Пациентов: 332
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 19 от 20 января 2023 г.
Препарат: Эстрожель® (Эстрадиол)
Разработчик: Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2023 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Протокол № OESTRO-0522-1 № OESTRO-0522-1

Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ

подробнее
Проводится

№ 0638028

Двухэтапное открытое многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Дивигель, гель трансдермальный 0,1%, для лечения дефицита эстрогенов у женщин вне менопаузы («тонкий эндометрий») на этапе прегравидарной подготовки

Пациентов: 128
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 61 от 1 февраля 2022 г.
Препарат: Дивигель (Эстрадиол)
Разработчик: Орион Корпорейшн
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 1 февраля 2022 г.
Окончание: 25 февраля 2024 г.
Страна: Финляндия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Орион Фарма", 119034, г Москва, г Москва, пер Сеченовский, дом 6, строение 3, Россия
Протокол № № 0638028

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Дивигель для лечения дефицита эстрогенов у женщин вне менопаузы на этапе прегравидарной подготовки

подробнее
Завершено

№ DRSP/EST-RU-01-2021

Открытое рандомизированное перекрёстное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дроспиренон 2 мг + Эстрадиол 1 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Синдеа Фарма С.Л., Испания), и препарата Анжелик®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе после однократного приёма натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 897 от 27 декабря 2021 г.
Препарат: Дроспиренон + Эстрадиол
Разработчик: Зентива к.с.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Зентива Фарма", 127055, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31, строение 4, пом. VI, Россия
Протокол № № DRSP/EST-RU-01-2021

Исследование фармакокинетической эквивалентности (биоэквивалентности) с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

RGL-005-001 RGL-005-001 № RGL-005-001

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, по оценке эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки на территории Российской Федерации

Пациентов: 255
Организаций: 13
Исследователей: 12
РКИ № 475 от 23 августа 2021 г.
Препарат: Релуголикс + Эстрадиол + Норэтистерона ацетат
Разработчик: «Гедеон Рихтер Плс.»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "СанаКрус", 115088, г Москва, г Москва, вн. тер.г. муниципальный округ Печатники, ул Южнопортовая, дом 5, строение 7, этаж 1, помещ. 10, Россия
Протокол № RGL-005-001 RGL-005-001 № RGL-005-001

Оценка эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки

подробнее
Завершено

ESDYC001

Проспективное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное исследование в трех параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной дозы комбинации эстрадиол / дидрогестерон (Фемостон® 1 или Фемостон® 2, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), комбинированной терапии дидрогестерон (Дюфастон®, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) плюс эстрадиол (Дивигель, гель трансдермальный, 0,1%, Орион Корпорейшн, Финляндия) и монотерапии цимицифуги кистевидной корневищ экстрактом сухим (Климадинон®, Бионорика СЕ, Германия) у женщин в перименопаузе

Пациентов: 200
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Comparative Study to Evaluate the Efficacy and Safety of the Fixed-dose Combination of Estradiol / Dydrogesterone in Perimenopausal Women
РКИ № 165 от 29 марта 2021 г.
Препарат: Фемостон®1 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол); Фемостон®2 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол)
Разработчик: Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 29 марта 2021 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 197198, г Санкт-Петербург, г 197198, г. Санкт-Петербург, ул. Красного Курсанта, д.25, лит. Н, этаж 4, пом. 5Н, оф. 419, ул Красного Курсанта, дом 25, пом. 5Н, оф. 419, Россия
Протокол № ESDYC001

Оценка эффективности и безопасности фиксированной дозы комбинации эстрадиол/дидрогестерон, комбинированной терапии дидрогестерон плюс эстрадиол и монотерапии цимифуги корневищ экстрактом сухим у женщин в перименопаузе

подробнее
Завершено

№ RU-KIFO-DRSP/EST-01-2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное клиническое исследование биоэквивалентности с однократным применением препарата Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 1 мг ("ОАО «Гедеон Рихтер»", Венгрия), и препарата Анжелик®, Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+ 1 мг («Байер Фарма АГ», Германия), у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 731 от 30 декабря 2020 г.
Препарат: Дроспиренон + Эстрадиол
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 декабря 2020 г.
Окончание: 28 августа 2021 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № № RU-KIFO-DRSP/EST-01-2020

Оценка биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Эстрадиол и Анжелик у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе натощак.

подробнее