| РКИ № | 662 от 16 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Вальпроевая кислота |
| Разработчик: | АО АВВА РУС |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия, , |
| Протокол № | № Valproic-acid-BE-02/23-ICD |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота и Депакин® хроно с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 488 от 15 августа 2022 г. |
| Препарат: | Вальпроевая кислота |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 04/22 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (Санофи -Авентис Франс, Франция).
подробнее| РКИ № | 418 от 4 августа 2021 г. |
| Препарат: | Вальпроевая кислота |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 11/19 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота и Депакин® Хроносфера у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 168 от 21 апреля 2020 г. |
| Препарат: | Вальпроевая кислота |
| Разработчик: | ООО «Фармаклаб» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Фармаклаб", 2490ЗЗ, Россия, Калужская область, городОбнинск, ул. Горького, д. 4, ~ |
| Протокол № | № VACID-05-2018 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота и Депакин® Хроносфера
подробнее| РКИ № | 31 от 24 января 2017 г. |
| Препарат: | Вальпроевая кислота |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 января 2017 г. |
| Окончание: | 14 мая 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | №05092016- ValAcIzvar-001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота и Депакин® Хроно.
подробнее| РКИ № | 78 от 2 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Вальпроевая кислота |
| Разработчик: | ООО "Лайф Сайнсес ОХФК" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лайф Сайнсес ОХФК", 249033, Россия, Калужская область, город Обнинск, ул.Горького, д.4, ~ |
| Протокол № | № VALPROATE-05-2015 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия, и Депакин® хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, производитель «Санофи Винтроп Индустрия», Франция.
подробнее| РКИ № | 596 от 27 октября 2014 г. |
| Препарат: | Вальпроевая кислота |
| Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 25 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | №CN03135032 |
Оценить биоэквивалентность препарата Вальпроевая кислота, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг компании, «ЗАО « Р-Фарм», Россия в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Депакин® Хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг компании«Санофи-Винтроп Индастри», Франция при однократном приеме.
подробнее| РКИ № | 223 от 3 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Конвульсофин-ретард (Вальпроевая кислота) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № BE-VAL01-12 |
Оценить биоэквивалентность препарата Конвульсофин-ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг компании, «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд..» Израиль, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Депакин Хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг компании «Санофи-Винтроп Индастри», Франция, при однократном приеме.
подробнее| РКИ № | 514 от 7 декабря 2009 г. |
| Препарат: | ВАЛЬПАРИН |
| Разработчик: | Торрент Фармасьютикалс Лтд. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 7 декабря 2009 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Торрент Фармасьютикалс Лтд. |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 259 от 12 июля 2005 г. |
| Препарат: | ДЕПАКИН ХРОНО |
| Разработчик: | Санофи-Винтроп Индустрия спонсор Санофи-Синтелабо Ресерч |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 12 июля 2005 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2006 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Санофи СА (Санофи АГ) |
| Протокол № | не указано |
подробнее