| РКИ № | 758 от 16 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Эриспирус (фенспирид) |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Страна: | Россиия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", Россия, 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1 |
| Протокол № | RU_005_QD_BE_012_FENSPERIDE-TAB |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эриспирус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, «Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Турция с препаратом Эреспал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 691 от 1 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Сорвакс (Фенспирид) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | CVX001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фенспирид – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 80 мг Сорвакс, производства ООО “Озон” (Россия) и Эреспал® производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция).
подробнее| РКИ № | 694 от 1 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Фенспирид |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | FPD001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фенспирид – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 80 мг Фенспирид, производства ООО «Озон Фарм» (Россия) и Эреспал® производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция).
подробнее| РКИ № | 505 от 8 августа 2013 г. |
| Препарат: | Эпистат® (Фенспирид) |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2014 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Протокол № | №03032012-FENS-001 |
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Основная цель: оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Фенспири (фенспирида гидрохлорид) сироп, 2 мг/мл (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и препарата Эреспал® сироп, 2 мг/мл (Лаборатория Сервье Индастри, Франция). Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения)
подробнее| РКИ № | 439 от 16 июля 2013 г. |
| Препарат: | Фенспирид (Эпистат®) |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июля 2013 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2014 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Протокол № | №04032012-FENST-001 |
Исследование биоэквивалентности препаратов Фенспирид и Эреспал®
подробнее| РКИ № | 428 от 11 октября 2012 г. |
| Препарат: | Фенспирид ФСинтез (Фенспирид) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | Протокол № FEN- BE-01-2012 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Фенспирид ФСинтез», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия и «Эреспал®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, производства «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.
подробнее| РКИ № | 65 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Сиресп (Фенспирид) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «Польфарма» АО |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 мая 2013 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
| Протокол № | FNPTAB-01 Версия 2.0 от 25 сентября 2011 г. |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фенспирида – Сиресп и Эреспал®
подробнее| РКИ № | 862 от 4 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Сиресп (Фенспирид) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «Польфарма» АО |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 октября 2013 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 101000, Россия, Москва, Покровский бульвар, 4/17, стр. 3, Россия |
| Протокол № | № FNPSYR-01 Версия 1.0 от 25 сентября 2011 г. |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фенспирида – Сиресп и Эреспал®
подробнее| РКИ № | 864 от 4 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Эладон® (Фенспирид) |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 9 августа 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | 05052011-FEN-001 версия 1.0 от 06 июня 2011 |
Изучение биоэквивалентности препаратов - Эладон® таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ЗАО "ВЕРТЕКС", Россия), и Эреспал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Лаборатория Сервье Индастри, Франция)
подробнее