| РКИ № | 746 от 19 октября 2016 г. |
| Препарат: | Фенспирид |
| Разработчик: | ООО Тульская фармацевтическая фабрика |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 октября 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО Тульская фармацевтическая фабрика, 300004,г.Тула,Торховский проезд, 10, Россия |
| Протокол № | № FEN-1/03072016 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фенспирида - Фенспирид сироп 2 мг/мл ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия и Эреспал® сироп 2 мг/мл «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 427 от 21 июня 2016 г. |
| Препарат: | Фенспирид |
| Разработчик: | Медана Фарма Акционерное Общество |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 августа 2017 г. |
| Страна: | Республика Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № Д_МД_11/15 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фенспирида гидрохлорида – Фенспирид, капли для приема внутрь, 25 мг/мл («Медана Фарма» АО), и Эреспал®, сироп, 2 мг/мл («Лаборатории Сервье»).
подробнее| РКИ № | 85 от 5 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Пневмосепт® (Фенспирид) |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № BE-002/1 |
Оценить фармакокинетические параметры, относительную биодоступность и безопасность у здоровых добровольцев для установления биоэкивалентности тестируемого и референтного препарата.
подробнее| РКИ № | 50 от 25 января 2016 г. |
| Препарат: | Фенспирид Гленмарк (Фенспирид) |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 января 2016 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № GGL-BS-108-14 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фенспирид Гленмарк, таблетки 80 мг («Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед», Индия) и Эреспал®, таблетки 80 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция)
подробнее| РКИ № | 4 от 11 января 2016 г. |
| Препарат: | Фенспирид Гленмарк (Фенспирид) |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 января 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № GRC-BS-103-15 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фенспирид и Эреспал®
подробнее| РКИ № | 562 от 7 октября 2015 г. |
| Препарат: | Фенкернипал (Фенспирид) |
| Разработчик: | ООО «Индукерн-Рус» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Индукерн-Рус", 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, Россия |
| Протокол № | № ФЕНС-1/25082014 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фенспирид - таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 80 мг «Фенкернипал», производства Керн Фарма С.Л., Испания и «Эреспал®», производства Лаборатории Сервье Индастри, Франция.
подробнее| РКИ № | 165 от 6 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Фенспирид |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № FPD003 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фенспирид – «Фенспирид», сироп, 2 мг/мл производства ООО «Озон» (Россия) и «Эреспал»®, сироп, 2 мг/мл, производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция).
подробнее| РКИ № | 611 от 5 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Эрепрел (Фенспирид) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 15 октября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | № 0108/14 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эрепрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Эреспал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
подробнее| РКИ № | 466 от 15 августа 2014 г. |
| Препарат: | Фенспирид |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № FPD002 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фенспирид – таблеток диспергируемых, 80 мг, «Фенспирид», производства ООО «Озон» (Россия) и «Эреспал»®, сироп, 2 мг/мл, производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция).
подробнее| РКИ № | 759 от 16 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Эриспирус (фенспирид) |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", Россия, 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1 |
| Протокол № | № RU_005_QD_BE_013_FENSPERIDE-SYR |
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эриспирус, сироп, 2 мг/мл, «Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Турция с препаратом Эреспал®, сироп, 2 мг/мл, «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, при однократном приеме натощак)
подробнее