| РКИ № | 98 от 18 марта 2024 г. |
| Препарат: | Амлодипин |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | № AМ-1/02102023 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин, таблетки, 10 мг, производства ООО «Озон», Россия и Норваск, таблетки, 10 мг, держатель РУ «Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США.
подробнее| РКИ № | 511 от 14 сентября 2023 г. |
| Препарат: | А-Валкордис® (Амлодипин + Валсартан) |
| Разработчик: | Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия, , |
| Протокол № | № GPH-AML/VAL-2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата А-Валкордис® и Эксфорж® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 435 от 14 августа 2023 г. |
| Препарат: | Тритензин-ЛФ (Амлодипин + Индапамид + Периндоприл) |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 июня 2023 г. |
| Окончание: | 15 июня 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Протокол № | № BE-10012023-PerInAmLec |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тритензин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Трипликсам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия).
подробнее| РКИ № | 420 от 8 августа 2023 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Олмесартан (Амлодипин + Олмесартана медоксомил) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2023 г. |
| Окончание: | 26 апреля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия |
| Протокол № | № CRN-02/23 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин + Олмесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг + 40мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Аттенто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+40 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 356 от 10 июля 2023 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Лозартан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июля 2023 г. |
| Окончание: | 17 апреля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | № AmLos_BE_2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Лозартан и препаратов Норваск® и Козаар® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 230 от 20 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Телмисартан |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № TLM/AML-05/2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин + Телмисартан и Твинста® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 201 от 10 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Эквамер® (амлодипин + лизиноприл + розувастатин) |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия |
| Протокол № | № EAEU-GCO-LIS/ROS/AML-01-2021 |
Определение биоэквивалентности и оценки фармакокинетических параметров активной субстанции лизиноприла препарата Эквамер® (лизиноприл + амлодипин + розувастатин), капсулы, 20 мг + 10 мг + 20 мг и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, после однократного приема взрослыми здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак для определения взаимозаменяемости
подробнее| РКИ № | 143 от 14 марта 2023 г. |
| Препарат: | Эквапресс® (Лизиноприл + Амлодипин + Индапамид) |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия |
| Протокол № | EAEU-GCO-LIS/AML/IND-01-2021 № EAEU-GCO-LIS/AML/IND-01-2021 |
Определение биоэквивалентности и оценки фармакокинетических параметров активной субстанции лизиноприла препарата Эквапресс® (лизиноприл + амлодипин + индапамид), капсулы с модифицированным высвобождением, 20 мг + 10 мг + 1,5 мг и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, после однократного приема взрослыми здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак для определения взаимозаменяемости
подробнее| РКИ № | 707 от 19 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Периндоприл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 22 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | № BE-22062020-PerAmBrg |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг+10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Престанс® таблетки 10 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
подробнее| РКИ № | 329 от 5 мая 2022 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Валсартан |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 мая 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | № BE-16122021-AmValVer |
Сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Амлодипин + Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Амлодипин + Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия).
подробнее