| РКИ № | 72 от 20 февраля 2014 г. |
| Препарат: | S05520 (индапамид МВ / амлодипин) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № CL3-05520-005 |
Цель клинического исследования: оценить эффективность фиксированной комбинации Индапамида МВ 1,5 мг/ Амлодипина в одной таблетке по сравнению с их свободной комбинацией в той же дозе.
подробнее| РКИ № | 41 от 30 января 2014 г. |
| Препарат: | Амлопресс® (Амлодипин + Периндоприла эрбумин) |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2015 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Протокол № | № 08032013-AmPeGR-001 |
Основная цель: оценить биоэквивалентность исследуемого препарата - Амлодипин+Периндоприла эрбумин таблетки 10 мг + 8 мг (ООО "Гедеон Рихтер Польша", Польша) и двух оригинальных препаратов сравнения, соответствующих входящим в состав фиксированной комбинации активным веществам - Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) и Престариум® А (периндоприл) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция. Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препаратов сравнения.
подробнее| РКИ № | 425 от 8 июля 2013 г. |
| Препарат: | Тенокс® Комби (Амлодипин + Лизиноприл) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | №13-38/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Тенокс® Комби (амлодипин + лизиноприл, 10 + 20 мг, таблетки, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного препарата Экватор® (амлодипин + лизиноприл, 10 + 20 мг, таблетки, Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 82 от 8 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Амловен (Амлодипин + Валсартан) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 29 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № 09102012-AVO-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Амловен и Эксфорж®
подробнее| РКИ № | 47 от 16 мая 2012 г. |
| Препарат: | Амлодипин-Боримед (амлодипин) |
| Разработчик: | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
| Протокол № | № RDPh_11_28 |
1. Провести сравнительную оценку гипотензивного действия препарата Ам-лодипин-Боримед и Норваск® у пациентов с артериальной гипертензией 2-й ст. 2.Сравнить безопасность препаратов Амлодипин-Боримед и Норваск® у па-циентов с артериальной гипертензией 2 ст. Безопасность будет оцениваться с учетом нежелательных явлений, изменений лабораторных показателей, а также общей переносимости препаратов в процессе терапии.
подробнее| РКИ № | 917 от 26 апреля 2012 г. |
| Препарат: | фиксированная комбинация олмесартана медоксомил/амлодипина (олмесартана медоксомил + амлодипин, Аттенто) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синерджи Ресерч Групп", 105066, Москва, ул. Ольховская д. 45, стр.1, офис 4, Россия |
| Протокол № | №BCRU/11/AmO-HYP/001 |
Установление безопасности и эффективности фиксированной комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина у пациентов с умеренной и тяжелой эссенциальной артериальной гипертензией
подробнее| РКИ № | 827 от 29 марта 2012 г. |
| Препарат: | Амлодипин |
| Разработчик: | ООО «Производство Медикаментов» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| Начало: | 29 марта 2012 г. |
| Окончание: | 3 июня 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 06062011-AML-002 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Амлодипин таблетки 10 мг производства ООО «Производство Медикаментов», Россия, и Норваск® таблетки 10 мг производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.
подробнее| РКИ № | 520 от 29 ноября 2011 г. |
| Препарат: | Валодип (Амлодипин + Валсартан) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 29 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 3 июня 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 11-16/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Амлодипин + Валсартан и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Эксфорж® после однократного приема внутрь
подробнее| РКИ № | 383 от 29 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Амлодипин |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 29 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул. Гальперина, 6, Россия |
| Протокол № | № 8 |
Регистрация лекарственного препарата
подробнее| РКИ № | 100 от 5 марта 2011 г. |
| Препарат: | S05985 (Амлодипин + Периндоприл) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье", Франция |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 марта 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Московское представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3 |
| Протокол № | № CL3-05985-018 |
Оценить эффективность снижения артериального давления и безопасность повышения доз комбинации периндоприл/амлодипин, а также сравнить эту комбинацию с другой признанной стратегией антигипертензивной терапии с использованием валсартана и комбинации валсартан/амлодипин.
подробнее