Амлодипин


Сортировать:
Проводится

BE-03072025-AmPrAlsi

Пациентов: 36
РКИ № 522 от 20 ноября 2025 г.
Препарат: Амлодипин + Периндоприл
Разработчик: АО «АЛСИ Фарма», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 ноября 2025 г.
Окончание: 30 сентября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Протокол № BE-03072025-AmPrAlsi

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг + 8 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата Престанс® таблетки 10 мг + 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция).

подробнее
Проводится

BE-03072025-AmInPrAlsi

Пациентов: 36
РКИ № 515 от 17 ноября 2025 г.
Препарат: Амлодипин + Индапамид + Периндоприл
Разработчик: АО «АЛСИ Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 ноября 2025 г.
Окончание: 16 сентября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Протокол № BE-03072025-AmInPrAlsi

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприл таблетки 10 мг+2,5 мг+8 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата Трипликсам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2,5 мг+10 мг («Лаборатории Сервье», Франция).

подробнее
Проводится

AV-04/2025

Пациентов: 78
РКИ № 486 от 27 октября 2025 г.
Препарат: Амлодипин + Валсартан
Разработчик: «Ипка Лабораториз Лимитед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 октября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия
Протокол № AV-04/2025

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых взрослых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№AmlVal-BE-2025

Пациентов: 38
РКИ № 284 от 3 июля 2025 г.
Препарат: Амлодипин + Валсартан
Разработчик: Акционерное общество «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Протокол № №AmlVal-BE-2025

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан в сравнении с референтным препаратом у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№AmValHCh-BE-2025

Пациентов: 42
РКИ № 234 от 29 мая 2025 г.
Препарат: Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид
Разработчик: Акционерное общество «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 мая 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Протокол № №AmValHCh-BE-2025

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

подробнее
Проводится

AVH_BE_2023

Пациентов: 43
РКИ № 188 от 28 апреля 2025 г.
Препарат: Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 апреля 2025 г.
Окончание: 20 января 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № AVH_BE_2023

Изучение биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария),

подробнее
Завершено

№ AML-PER-FRMT-2024

Пациентов: 56
РКИ № 114 от 25 марта 2024 г.
Препарат: Амлодипин + Периндоприл
Разработчик: ООО «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 марта 2024 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150000, Ярославская обл., г Ярославль, ул Республиканская, дом 75, корпус 2, Россия
Протокол № № AML-PER-FRMT-2024

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ AМ-1/02102023

Пациентов: 30
РКИ № 98 от 18 марта 2024 г.
Препарат: Амлодипин
Разработчик: ООО "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № № AМ-1/02102023

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин, таблетки, 10 мг, производства ООО «Озон», Россия и Норваск, таблетки, 10 мг, держатель РУ «Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США.

подробнее
Завершено

№ GPH-AML/VAL-2022

Пациентов: 70
РКИ № 511 от 14 сентября 2023 г.
Препарат: А-Валкордис® (Амлодипин + Валсартан)
Разработчик: Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Турция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия, ,
Протокол № № GPH-AML/VAL-2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата А-Валкордис® и Эксфорж® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-10012023-PerInAmLec

Пациентов: 50
РКИ № 435 от 14 августа 2023 г.
Препарат: Тритензин-ЛФ (Амлодипин + Индапамид + Периндоприл)
Разработчик: СООО «Лекфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 июня 2023 г.
Окончание: 15 июня 2025 г.
Страна: Беларусь
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, ,
Протокол № № BE-10012023-PerInAmLec

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тритензин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Трипликсам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия).

подробнее