| РКИ № | 582 от 20 октября 2020 г. |
| Препарат: | Топирамат |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей дом 6, Россия |
| Протокол № | № ТОР-1/10082020 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Топирамат в сравнении с препаратом Топамакс у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 411 от 31 июля 2015 г. |
| Препарат: | Топирамат-Виал (Топирамат) |
| Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № ТОР001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих топирамат – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг, Топирамат-Виал («Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», Индия) и капсул, 50 мг, Топамакс® («Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико).
подробнее| РКИ № | 668 от 26 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Топирамат (ТОПАМАКС®) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 26 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2019 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № TOPMATEPY4067 |
Основная цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить эффект монотерапии топираматом по сравнению с монотерапией леветирацетамом, другим стандартным противоэпилептическим препаратом (ПЭП), на лечение впервые или недавно возникшей эпилепсии, рост и созревание детей и подростков, минерализацию костной ткани и формирование камней в почках у детей в возрасте 2 – 15 лет.
подробнее| РКИ № | 186 от 8 апреля 2014 г. |
| Препарат: | ТопирамаТЛ (Топирамат) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 мая 2014 г. |
| Окончание: | 4 октября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № DT/BE 11211-TOP |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Топирамат-ТЛ и Макситопир
подробнее| РКИ № | 411 от 4 июля 2013 г. |
| Препарат: | Топиромакс (Томирамат) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июля 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Протокол № | не указано |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов топирамата – Топиромакс капсулы 50 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, и Топамакс, капсулы 50 мг, производства «Силаг АГ», Швейцария.
подробнее| РКИ № | 442 от 16 октября 2012 г. |
| Препарат: | Топсавер (Топирамат) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № B-0512 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Топсавер, капсулы 25 мг, «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Топамакс® капсулы, 25 мг, «Янссен Фармацевтика Н.В.» Бельгия, при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 95 от 30 мая 2012 г. |
| Препарат: | Топирамат |
| Разработчик: | ЗАО «Биоком» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 мая 2012 г. |
| Окончание: | 16 января 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № №22022011-TOP-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Топирамат таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг производства ЗАО «Биоком», Россия, и Топамакс® капсулы 25 мг производства Янссен-Силаг АГ, произведено Силаг АГ, Швейцария.
подробнее| РКИ № | 51 от 17 мая 2012 г. |
| Препарат: | Топирамат |
| Разработчик: | ЗАО "АЛСИ Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "АЛСИ Фарма", 129272, г.Москва, Трифоновский тупик, дом 3, Россия |
| Протокол № | № 01 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – ТОПИРАМАТ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 МГ (ЗАО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и ТОПАМАКС® КАПСУЛЫ 25 МГ (JANSSEN-CILAG, ШВЕЙЦАРИЯ).
подробнее| РКИ № | 511 от 22 ноября 2011 г. |
| Препарат: | (Топирамат, Топифлекс™) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 6 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия |
| Протокол № | № 01 от 02.06.2011 |
Первичная цель: Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов топирамата: Топифлекс, таблетки 25 мг, покрытые оболочкой, производства Торрент Фармасьютикалз Лтд, Индия, и Топамакс, капсулы 25 мг, производства Силаг АГ, Швейцария для установления их биоэквивалентности. Вторичная цель - сравнить безопасность исследуемого и контрольного лекарственных препаратов.
подробнее| РКИ № | 9 от 14 января 2010 г. |
| Препарат: | ТОПИРАМАТ |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 14 января 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Протокол № | не указано |
подробнее