| РКИ № | 115 от 13 марта 2014 г. |
| Препарат: | Аторвастатин-К (Аторвастатин) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 13-44/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Аторвастатин-К (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного препарата Липримар® (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 627 от 2 октября 2013 г. |
| Препарат: | Аторвастатин (Баростор) |
| Разработчик: | Байер ХэлсКэр АГ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8, Россия |
| Протокол № | № 16192 |
Оценка переносимости, безопасности и сравнение фармакокинетики аторвастатина в рамках оценки биоэквивалентности при пероральном приеме однократной дозы аторвастатина 80 мг - исследуемого препарата Баростор (аторвастатин), таблетки, покрытые плѐночной оболочкой, 80 мг (Лабораториос Синфа, С.А., Испания) и препарата сравнения Липримар® таблетки, покрытые плѐночной оболочкой, 80 мг (Гедеке ГмбХ, Германия, произведено Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия).
подробнее| РКИ № | 480 от 30 июля 2013 г. |
| Препарат: | Аторвастатин |
| Разработчик: | ЗИМ Лабораториз Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2014 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № РКИ 05-2013-АТОР |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аторвастатина, таблеток, покрытых пленочной оболочкой 80 мг: Аторвастатин производства «ЗИМ Лабораториз Лтд.» (Индия) и Липримар® производства «Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия.
подробнее| РКИ № | 398 от 27 июня 2013 г. |
| Препарат: | Калипра® (Аторвастатин) |
| Разработчик: | АЛКАЛОИД АО |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Страна: | Республика Македония |
| CRO: | АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония |
| Протокол № | № АС/БЭ-12 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов КАЛИПРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг АО «Алкалоид», (Республика Македония) и ЛИПРИМАР®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия, произведено — «Гедеке ГмбХ» (Германия).
подробнее| РКИ № | 281 от 29 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Аторвастатин |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 10 января 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № КИ 0022-2012-032 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов Аторва-статин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалс», Ирландия).
подробнее| РКИ № | 206 от 27 марта 2013 г. |
| Препарат: | Торвакард® (Аторвастатин) |
| Разработчик: | Зентива к.с. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
| Протокол № | №11/12/ATV/BSD |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Торвакард® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Пфайзер Аэйрлэнд Фармасьютикалс, Ирландия
подробнее| РКИ № | 21 от 16 января 2013 г. |
| Препарат: | Новостат (Аторвастатин) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № NVS-1/20072012 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аторвастатина – капсул и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 80 мг: Новостат производства ООО «Озон», Россия и Липримар® производства компании «Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия.
подробнее| РКИ № | 20 от 16 января 2013 г. |
| Препарат: | Аторвастатин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № 007/12/А/R/BE |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аторвастатина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 80 мг: Аторвастатин производства ООО «Озон», Россия и Липримар® производства компании «Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия.
подробнее| РКИ № | 8 от 11 января 2013 г. |
| Препарат: | Аторвастатин МС |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Протокол № | № 14.04-12 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Аторвастатин МС» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату
подробнее| РКИ № | 526 от 20 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Аторвастатин |
| Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| Начало: | 12 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 20062012-ATO-001 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Аторвастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Гедеке ГмбХ», Германия, произведено «Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия).
подробнее