| РКИ № | 152 от 17 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Аторвастатин Альфа (Аторвастатин) |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | AVST001-23 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Аторвастатин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 63 от 8 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Аторвастатин |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 19 июля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | Atorvastatin-BE-06/2022-ICD |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Липримар® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США)
подробнее| РКИ № | 729 от 28 декабря 2022 г. |
| Препарат: | АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ (Аторвастатин кальция) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 34-ATOR-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Липримар® (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США).
подробнее| РКИ № | 317 от 28 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Аторвастатин |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | BE-ATO01-22 |
Оценкасравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин и Липримар® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 113 от 15 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Аторвастатин |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия |
| Протокол № | ATVST-2021 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 894 от 27 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Аторвастатин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | VEL-13 |
Cравнение скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Аторвастатин (T) и референтного препарата Липримар® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 40 мг (1 таблетка в дозировке 40 мг). Проведение сравнительной оценки безопасности и переносимости исследуемых препаратов Аторвастатин и Липримар® в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 679 от 20 октября 2021 г. |
| Препарат: | Аторвастатин |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-ASN-0821 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аторвастатин в сравнении с референтным препаратом Липримар® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 161 от 20 апреля 2020 г. |
| Препарат: | S05167 (аторвастатин + периндоприл) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 мая 2020 г. |
| Окончание: | 31 января 2023 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~ |
| Протокол № | CL3-05167-005 |
Оценка ффективности и безопасности фиксированной комбинации аторвастатина и периндоприла у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией.
подробнее| РКИ № | 122 от 23 марта 2020 г. |
| Препарат: | Аторвастатин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | ATORVASTATIN-05/2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин и Липримар у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 112 от 7 марта 2019 г. |
| Препарат: | Торвазин® Плюс (Аторвастатин + Эзетимиб) |
| Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 марта 2019 г. |
| Окончание: | 1 июня 2020 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~ |
| Протокол № | МС-0238 |
Изучение биоэквивалентности комбинированного препарата Торвазин® Плюс и препаратов Липримар® и Эзетрол® у здоровых добровольцев при приеме натощак
подробнее