| РКИ № | 817 от 23 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Аторвастатин МС (Аторвастатин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Протокол № | 16.17 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Аторвастатин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату
подробнее| РКИ № | 705 от 5 октября 2016 г. |
| Препарат: | Аторвастатин + Валсартан |
| Разработчик: | Д-р Редди`c Лабораторис Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 октября 2016 г. |
| Окончание: | 30 марта 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2015/VSAS |
Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Аторвастатин+Валсартан (T) относительно препарата сравнения Липримар® и Диован®, принятых одновременно, у здоровых добровольцев после однократного приема в эквивалентных дозах, соответствующих 20 мг аторвастатина и 160 мг валсартана (1 таблетка препарата Аторвастатин+Валсартан; 1 таблетка препарата Липримар® и 1 таблетка препарата Валсартан®) и оценить их биоэквивалентность.
подробнее| РКИ № | 433 от 22 июня 2016 г. |
| Препарат: | Аторвастатин Зентива (Аторвастатин) |
| Разработчик: | «Зентива к.с.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июня 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
| Протокол № | № 01/15/ATV/RU/BSD |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Аторвастатин и Липримар®.
подробнее| РКИ № | 377 от 3 июня 2016 г. |
| Препарат: | Атокорд® А (Аторвастатин + Ацетилсалициловая кислота) |
| Разработчик: | «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июня 2016 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2014/ATCA |
Изучение биодоступности и биоэквивалентности препарата Атокорд® А в сравнении с препаратом Липримар®.
подробнее| РКИ № | 289 от 26 апреля 2016 г. |
| Препарат: | MK-0653C (Эзетимиб + Аторвастатин, Эзетимиб + Аторвастатин) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", Москва, 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | MK-0653C-443-00 |
Изучение биоэквивалентности препарата MK-0653C и одновременного приема препаратов Эзетрол® и Липримар® у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 274 от 20 апреля 2016 г. |
| Препарат: | MK-0653C (Эзетимиб + Аторвастатин) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", Москва, 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | МК-0653С-444-00 |
Продемонстрировать биоэквивалентность между: таблетированным препаратом МК-0653С с фиксированной комбинацией доз эзетимиба (10 мг) и аторвастатина (10 мг) производства Мерк Шарп энд Доум Корп., США, и таблетированным препаратом ЭЗЕТРОЛ® 10 мг производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, в комбинации с препаратом ЛИПРИМАР® (таблетированный аторвастатин 10 мг) производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчланд Гмбх, Германия
подробнее| РКИ № | 147 от 1 марта 2016 г. |
| Препарат: | Триномия® (Ацетилсалициловая кислота + Аторвастатин + Рамиприл) |
| Разработчик: | Феррер Интернасьональ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~ |
| Протокол № | 518/15, версия 3.0 от 22 декабря 2015 г. |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов: Триномии® - комбинированного препарата компании Ferrer (Феррер), одна капсула которого содержит фиксированные дозы аторвастатина 20 мг, рамиприла 10 мг и ацетилсалициловой кислоты 100 мг и трех референсных препаратов Тритаце (рамиприл) 10 мг компании Санофи-Авентис, Липримар (аторвастатин) 20 мг компании Пфайзер и Аспирина Н (ацетилсалициловая кислота) 100 мг компании Байер.
подробнее| РКИ № | 670 от 18 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Аторвастатин |
| Разработчик: | Инд-Свифт Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевт", 344092, г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, 2/2, Россия |
| Протокол № | IS-A-01 |
Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Инд-Свифт Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия, «Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико, США).
подробнее| РКИ № | 558 от 9 октября 2014 г. |
| Препарат: | Аторвастатин |
| Разработчик: | Ирбитский химфармзавод |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия |
| Протокол № | RDPh_13_16 |
Охарактеризовать фармакокинетический профиль исследуемого препарата Аторвастатин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг) в сравнении с референтным препаратом Липримар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг) при приеме натощак здоровыми добровольцами с последующим выводом о биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 165 от 31 марта 2014 г. |
| Препарат: | Аторвастатин |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 марта 2014 г. |
| Окончание: | 14 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | Протокол № 01 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – АТОРВАСТАТИН, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и Липримар®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия ).
подробнее