| РКИ № | 589 от 19 октября 2015 г. |
| Препарат: | Ноосерк (Бетагистин + Пирацетам) |
| Разработчик: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия |
| Протокол № | № BETA1007 |
Этап 1. Изучить фармакокинетические параметры фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Этап 2. Изучить потенциальное межлекарственное взаимодействие фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг у здоровых добровольцев в сравнении с раздельным применением Бетасерка® 24 мг и Ноотропила® 800 мг. Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Этап 3. Сравнить фармакокинетические показатели фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг по отношению к совместному применению Бетасерка® 16 мг и Ноотропила® 800 мг у здоровых добровольцев натощак (исследование биоэквивалентности) Сравнить фармакокинетические показатели фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг по отношению к совместному применению Бетасерка® 24 мг и Ноотропила® 800 мг у здоровых добровольцев натощак (исследование биоэквивалентности). Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 492 от 8 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Бетасерк® Форте (Бетагистин) |
| Разработчик: | Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 8 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия |
| Протокол № | № BETA1006 |
Оценить безопасность и переносимость Бетагистина МВ 48 мг (модифицированного высвобождения) после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Изучить фармакокинетические параметры Бетагистина МВ 48 мг при приеме один раз в сутки в сравнении с Бетасерком® 24 мг при приеме два раза в сутки после суточного дозирования у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 144 от 26 марта 2015 г. |
| Препарат: | Бетагистин МС (Бетагистин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Протокол № | № 14.07 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Бетагистин МС» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату «Бетасерк®».
подробнее| РКИ № | 390 от 14 июля 2014 г. |
| Препарат: | Вестинорм (Бетагистин) |
| Разработчик: | ПАО «ФАРМАК» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июля 2014 г. |
| Окончание: | 26 июня 2015 г. |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
| Протокол № | № МА/0612-1 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Вестинорм (Бетагистин) таблетки 24 мг (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с препаратом Бетасерк® таблетки 24 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция) с последующим выводом о биоэквивалентности препарата исследования.
подробнее| РКИ № | 696 от 1 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Вестикап (Бетагистин) |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Протокол № | № VES. 05/13 |
Изучить эффективность и безопасность препаратов бетагистина: «Вестикап, капсулы 24 мг» (производитель ООО «Озон», Россия) и «Бетасерк®, таблетки 24 мг» (производитель Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у пациентов с вестибулярным головокружением (вертиго).
подробнее| РКИ № | 526 от 19 августа 2013 г. |
| Препарат: | Бетагистин |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | № 01 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – БЕТАГИСТИН-ПРАНА, таблетки, 24 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Бетасерк® таблетки, 24 мг (Со-лвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 146 от 4 марта 2013 г. |
| Препарат: | Вертран® (Бетагистин) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 марта 2013 г. |
| Окончание: | 11 июня 2013 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Протокол № | № 11062012-BET-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Вертран, таблетки 24 мг производства БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и Бетасерк, таблетки 24 мг производства Эббот Хелскеа САС, Франция
подробнее| РКИ № | 132 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | Бетагистин |
| Разработчик: | ООО «Фармацевтические Проекты» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «Фармацевтические Проекты», 129085, г. Москва, Звездный бул., д. 21, стр. 3, пом. 1, ком. 5, ~ |
| Протокол № | № R/0811-3 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов «Бетагистин» таблетки 24 мг (Хелба Фармасьютикалc Инк. Ко., Турция) и «Бетасерк®» таблетки 24 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция) с участием здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 418 от 14 октября 2011 г. |
| Препарат: | Бетагистин |
| Разработчик: | ЗАО «ЗиО-Здоровье» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 14 октября 2011 г. |
| Окончание: | 16 августа 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 25112010-BET-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата, содержащего бетагистин у пациентов для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 233 от 21 мая 2010 г. |
| Препарат: | БЕТАГИСТИН |
| Разработчик: | ЗАО "ЦНТ Здоровье" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 21 мая 2010 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ЗАО "Русклиник" |
| Протокол № | не указано |
подробнее