| РКИ № | 638 от 16 ноября 2020 г. |
| Препарат: | ПАСК (Аминосалициловая кислота) |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4, строение 2, помещение 215, Россия |
| Протокол № | №PAS-BE-2020 |
Оценка сравнительной фармакокинетики препаратов ПАСК и ПАСК-Акри® у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
подробнее| РКИ № | 365 от 5 июля 2019 г. |
| Препарат: | ПАСК (Аминосалициловая кислота) |
| Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармКонцепт", 171261, Тверская область, Конаковский район, поселок городского типа Редкино, улица Заводская д.1 Б, ~ |
| Протокол № | № 004-2019-02 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ПАСК и ПАСК-Акри® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 133 от 26 марта 2018 г. |
| Препарат: | Санпас-СР (Аминосалициловая кислота) |
| Разработчик: | ООО "Интерфарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 марта 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Интерфарма", 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 8, ~ |
| Протокол № | № СНСР-2017/1 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Санпас-СР, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (ООО «Интерфарма», Россия) и Пазер, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (Джейкобус Фармасьютикл Кампани Инк, США) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнее| РКИ № | 620 от 4 декабря 2017 г. |
| Препарат: | ПАСК-Акри® (Аминосалициловая кислота) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 1 октября 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № ЦНИР_10/15 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК-Акри®, 500 мг и ПАСК-Акри®, 1000 мг с участием здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 600 от 17 ноября 2017 г. |
| Препарат: | ПАСК (Аминосалициловая кислота) |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 17 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 20 сентября 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № 25042017-PASVERT-001 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и ПАСК (ОАО "Фармасинтез", Россия) с участием здоровых дорбровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 710 от 1 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Аминосалициловая кислота |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия |
| Протокол № | № ASK-2015 |
Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – «Аминосалициловая кислота таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг», производства ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и «ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг», производства ОАО «Фармасинтез», Россия в качестве препарата сравнения.
подробнее| РКИ № | 679 от 23 ноября 2015 г. |
| Препарат: | ПАСК (Аминосалициловая кислота) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 января 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия |
| Протокол № | № PASK-BE-2015 |
Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – «ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1500 мг», производства ОАО «Фармасинтез», Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и «ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг», производства ОАО «Фармасинтез», Россия в качестве препарата сравнения.
подробнее| РКИ № | 538 от 26 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Верпас-СР (аминосалициловая кислота) |
| Разработчик: | ООО «Виренд Интернейшнл», Москва |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия |
| Протокол № | № SPS-2014/1 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Верпас-СР и Пазер.
подробнее| РКИ № | 150 от 27 марта 2014 г. |
| Препарат: | ПАС-Акри® (Аминосалициловая кислота) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 марта 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | №№ PAS-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминосалициловой кислоты – ПАС-Акри®, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг/г (ОАО «АКРИХИН», Россия), и ПАС натрия, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг/г («Роутек Лимитед», Великобритания).
подробнее| РКИ № | 92 от 27 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Аминосалициловая кислота-Ферейн (Аминосалициловая кислота) |
| Разработчик: | ЗАО «БРЫНЦАЛОВ-А» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 1 мая 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~ |
| Протокол № | № 2013-ASA |
Изучить эффективность и безопасность применения препарата «Аминосалициловая кислота-Ферейн», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 13,49 г, (ЗАО «Брынцалов-А», Россия) в сравнении с препаратом «ПАС-Фатол Н»®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 13,49 г («Фатол Арцнаймиттель ГмбХ», Германия) у пациентов в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания в составе комбинированной терапии
подробнее