Аминосалициловая кислота


Сортировать:
Завершено

PAS-BE-2020

Пациентов: 25
РКИ № 638 от 16 ноября 2020 г.
Препарат: ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4, строение 2, помещение 215, Россия
Протокол № PAS-BE-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики препаратов ПАСК и ПАСК-Акри® у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

подробнее
Завершено

№ 004-2019-02

Пациентов: 34
РКИ № 365 от 5 июля 2019 г.
Препарат: ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 июля 2019 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармКонцепт", 171261, Тверская область, Конаковский район, поселок городского типа Редкино, улица Заводская д.1 Б, ~
Протокол № № 004-2019-02

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ПАСК и ПАСК-Акри® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

СНСР-2017/1

Пациентов: 24
РКИ № 133 от 26 марта 2018 г.
Препарат: Санпас-СР (Аминосалициловая кислота)
Разработчик: ООО "Интерфарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 марта 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Интерфарма", 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 8, ~
Протокол № СНСР-2017/1

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Санпас-СР, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (ООО «Интерфарма», Россия) и Пазер, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (Джейкобус Фармасьютикл Кампани Инк, США) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее
Завершено

ЦНИР_10/15

Пациентов: 100
РКИ № 620 от 4 декабря 2017 г.
Препарат: ПАСК-Акри® (Аминосалициловая кислота)
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 декабря 2017 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № ЦНИР_10/15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК-Акри®, 500 мг и ПАСК-Акри®, 1000 мг с участием здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ 25042017-PASVERT-001

Пациентов: 34
РКИ № 600 от 17 ноября 2017 г.
Препарат: ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 17 ноября 2017 г.
Окончание: 20 сентября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 25042017-PASVERT-001

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и ПАСК (ОАО "Фармасинтез", Россия) с участием здоровых дорбровольцев натощак

подробнее
Завершено

ASK-2015

Пациентов: 30
РКИ № 710 от 1 декабря 2015 г.
Препарат: Аминосалициловая кислота
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол № ASK-2015

Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – «Аминосалициловая кислота таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг», производства ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и «ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг», производства ОАО «Фармасинтез», Россия в качестве препарата сравнения.

подробнее
Завершено

PASK-BE-2015

Пациентов: 30
РКИ № 679 от 23 ноября 2015 г.
Препарат: ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 ноября 2015 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол № PASK-BE-2015

Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – «ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1500 мг», производства ОАО «Фармасинтез», Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и «ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг», производства ОАО «Фармасинтез», Россия в качестве препарата сравнения.

подробнее
Завершено

SPS-2014/1

Пациентов: 24
РКИ № 538 от 26 сентября 2014 г.
Препарат: Верпас-СР (аминосалициловая кислота)
Разработчик: ООО «Виренд Интернейшнл», Москва
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 сентября 2014 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия
Протокол № SPS-2014/1

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Верпас-СР и Пазер.

подробнее
Прекращено

№ PAS-01

Пациентов: 45
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 150 от 27 марта 2014 г.
Препарат: ПАС-Акри® (Аминосалициловая кислота)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН")
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2014 г.
Окончание: 30 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № PAS-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминосалициловой кислоты – ПАС-Акри®, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг/г (ОАО «АКРИХИН», Россия), и ПАС натрия, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг/г («Роутек Лимитед», Великобритания).

подробнее
Проводится

2013-ASA

Пациентов: 96
РКИ № 92 от 27 февраля 2014 г.
Препарат: Аминосалициловая кислота-Ферейн (Аминосалициловая кислота)
Разработчик: ЗАО «БРЫНЦАЛОВ-А»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 27 февраля 2014 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~
Протокол № 2013-ASA

Изучить эффективность и безопасность применения препарата «Аминосалициловая кислота-Ферейн», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 13,49 г, (ЗАО «Брынцалов-А», Россия) в сравнении с препаратом «ПАС-Фатол Н»®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 13,49 г («Фатол Арцнаймиттель ГмбХ», Германия) у пациентов в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания в составе комбинированной терапии

подробнее